Lajme Urgjente Omicron: Johnson & Johnson mund t'i bëjë Pfizer dhe Moderna më efektive

 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Kompania) njoftoi sot rezultatet paraprake nga një studim i pavarur, duke përfshirë një nëngrup pjesëmarrësish nga studimi COV2008 i sponsorizuar nga Janssen, i kryer nga Dan Barouch, MD, Ph.D., et al. i Qendrës Mjekësore Beth Israel Deaconess (BIDMC), i cili tregoi se një vaksinë përforcuese e vaksinës Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S), e administruar gjashtë muaj pas një regjimi primar me dy doza të BNT162b2, rriti të dy antitrupat dhe përgjigjet e qelizave T. Këto rezultate demonstrojnë përfitimet e mundshme të rritjes heterologe (përzierje dhe ndeshje). Artikulli që përshkruan këto rezultate është postuar në medRxiv.

"Ka prova të hershme që sugjerojnë se një qasje e nxitjes së përzierjes dhe ndeshjes mund t'u sigurojë individëve përgjigje të ndryshme imune kundër COVID-19 sesa një qasje homologe përforcuese," tha Dan Barouch, MD, Ph.D., Drejtor i Qendrës për Virologjia dhe Kërkimi i Vaksinave në BIDMC. “Në këtë studim paraprak, kur një dozë përforcuese e Ad26.COV2.S iu dha individëve gjashtë muaj pas një regjimi primar me vaksinën BNT162b2, pati një rritje të krahasueshme të përgjigjeve të antitrupave në javën e katërt pas rritjes dhe një rritje më të madhe të Përgjigjet e qelizave T CD8+ me Ad26.COV2.S krahasuar me BNT162b2.

"Këto rezultate ofrojnë njohuri të vlefshme shkencore për vaksinën tonë kur përdoret si një përforcues i përzierjes dhe ndeshjes dhe mund të ndihmojnë në informimin e strategjive nxitëse me qëllimin për të frenuar pandeminë," tha Mathai Mammen, MD, Ph.D., Global Head, Janssen. Kërkim dhe Zhvillim, Johnson & Johnson. “Këto të dhëna i shtohen numrit në rritje të provave që demonstrojnë se një dozë përforcuese e përzierjes dhe përputhjes së vaksinës Johnson & Johnson COVID-19 rrit me sukses përgjigjet humorale dhe përgjigjet qelizore kundër llojit origjinal të SARS-CoV-2, si dhe variantet Beta dhe Delta.”

këto të dhëna të Fazës 2 janë përforcuar nga rezultatet paraprake nga studimi klinik COV-BOOST në Mbretërinë e Bashkuar të botuar në Lancet, i cili tregoi se pas vaksinimit primar me dy doza të BNT162b2 (n=106) ose ChAdOx1 nCov-19 (n=108), një dozë përforcuese e vaksinës Johnson & Johnson COVID-19 rriti përgjigjet e antitrupave dhe të qelizave T.

Përgjigjet celulare (T-Cell).

Në këtë studim paraprak, rritja me vaksinën Johnson & Johnson COVID-19 pas një regjimi parësor vaksine të BNT162b2 duket se çon në një rritje më të madhe të përgjigjeve të qelizave T CD8+ sesa rritja me BNT162b2. Këto të dhëna të përgjigjes së qelizave T sugjerojnë ndryshime midis përgjigjeve imune pas rritjes homologe me BNT162b2 dhe rritjes së përzierjes dhe përputhjes me vaksinën Johnson & Johnson COVID-19 pas një regjimi primar të BNT162b2.

Vaksina e Johnson & Johnson COVID-19 përdor AdVac të Janssen^® teknologjia dhe imuniteti i ndërmjetësuar nga qeliza, duke përfshirë përgjigjet CD4+ dhe CD8+. Qelizat T mund të synojnë dhe shkatërrojnë qelizat e infektuara nga virusi që shkakton COVID-19. Në mënyrë të veçantë, qelizat T-CD8+ mund të shkatërrojnë drejtpërdrejt qelizat e infektuara dhe ndihmohen nga qelizat T-CD4+.

Përgjigjet Humorale (Antrupa). 

Si vaksina Johnson & Johnson COVID-19 ashtu edhe BNT162b2 si përforcues çuan në nivele të ngjashme neutralizuese dhe lidhëse të antitrupave kundër llojit origjinal SARS-CoV-2, si dhe varianteve Delta dhe Beta, katër javë pas rritjes. Megjithatë, pas një doze përforcuese të përzierjes së vaksinës Johnson & Johnson COVID-19, antitrupat vazhduan të rriteshin për të paktën katër javë, ndërsa në individët që morën një nxitje homologe me vaksinën BNT162b2, antitrupat ranë nga java e dytë në javë. katër pas nxitjes.

Antitrupat neutralizues janë të aftë të lidhen me virusin në një mënyrë që bllokon infeksionin dhe e kufizon virusin në traktin e sipërm respirator. Antitrupat lidhës mund të lidhen me proteinën spike të virusit dhe të çaktivizojnë virusin përmes funksioneve antivirale jo-neutralizuese.

Projektimi studimi

Për këtë studim, një biorepozitor ekzemplar në Qendrën Mjekësore Beth Israel Deaconess (BIDMC) mori mostra nga individë që morën vaksinën BNT162b2. Pjesëmarrësit ose vazhduan ndjekjen në biorepozitor dhe u rritën me 30 ug BNT162b2 (n=24) ose u regjistruan në studimin COV2008 (NCT04999111) dhe u rritën me 5, 2.5 ose 1×10¹⁰ vp i vaksinës Johnson & Johnson COVID-19 (n=41). Studimi COV2008 është një provë klinike e sponsorizuar, në vazhdim, e verbër e Fazës 2 (VAC31518COV2008) e sponsorizuar nga Johnson & Johnson për të vlerësuar vaksinën e saj COVID-19 si një përforcues tek të rriturit 18 vjeç e lart.

Komiteti Këshillimor i Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) për Praktikat e Imunizimit (ACIP) ka rekomanduar vaksinën Johnson & Johnson COVID-19 si një përforcues për të gjithë individët e kualifikuar të moshës 18 vjeç e lart që marrin një vaksinë të autorizuar për COVID-19.

Johnson & Johnson vazhdon të dorëzojë të dhëna përkatëse tek rregullatorët e tjerë, Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBSH) dhe Grupet Kombëtare të Këshillimit Teknik të Imunizimit (NITAGs) në mbarë botën për të informuar vendimmarrjen mbi strategjitë lokale të administrimit të vaksinave, sipas nevojës.

Në bashkëpunim me grupet akademike në Afrikën e Jugut dhe në mbarë botën, kompania ka vlerësuar efektivitetin e vaksinës së saj COVID-19 në të gjithë variantet, duke përfshirë tashmë atë të re dhe që përhapet me shpejtësi Varianti Omicron. Përveç kësaj, kompania po ndjek një vaksinë të variantit specifik të Omicron dhe do ta përparojë atë sipas nevojës.

Për më shumë informacion mbi qasjen e shumëanshme të Kompanisë për të ndihmuar në luftimin e pandemisë, vizitoni: www.jnj.com/covid-19.

Përdorimi i autorizuar

Vaksina e Johnson & Johnson COVID-19, e referuar gjithashtu si Vaksina e Janssen COVID-19, është e autorizuar për përdorim sipas një Autorizimi Përdorimi Emergjent (EUA) për imunizimin aktiv për të parandaluar sëmundjen Coronavirus 2019 (COVID-19) të shkaktuar nga sëmundjet e rënda akute të frymëmarrjes. sindromi koronavirus 2 (SARS-CoV-2).

• Regjimi parësor i vaksinimit për vaksinën Janssen COVID-19 është një dozë e vetme (0.5 mL) që u administrohet individëve 18 vjeç e lart. 
• Një dozë e vetme përforcuese e vaksinës Janssen COVID-19 (0.5 mL) mund të administrohet të paktën 2 muaj pas vaksinimit primar tek individët 18 vjeç e lart. 
• Një dozë e vetme përforcuese e vaksinës Janssen COVID-19 (0.5 mL) mund t'u administrohet individëve 18 vjeç e lart si një dozë përforcuese heterologe pas përfundimit të vaksinimit parësor me një vaksinë tjetër të autorizuar ose të miratuar për COVID-19. Intervali i dozimit për dozën përforcuese heterologe është i njëjtë me atë të autorizuar për një dozë përforcuese të vaksinës së përdorur për vaksinimin parësor.

INFORMATA E R IMNDSISHME SIGURIA

informoni ofruesin e vaksinimit për të gjitha kushtet tuaja mjekësore, duke përfshirë nëse:

• keni ndonjë alergji 
• kanë ethe 
• keni një çrregullim të gjakderdhjes ose jeni në një hollues gjaku 
• jeni të imunokompromentuar ose jeni duke marrë një ilaç që ndikon në sistemin tuaj imunitar 
• janë shtatzënë ose planifikojnë të mbeten shtatzënë 
• janë duke ushqyer me gji 
• keni marrë një vaksinë tjetër COVID-19 
• kanë rënë ndonjëherë të fikët në lidhje me një injeksion

Ju nuk duhet të merrni Vaksinën Janssen COVID-19 nëse:

• kishte një reaksion të rëndë alergjik pas një doze të mëparshme të kësaj vaksine 
• kishte një reaksion të rëndë alergjik ndaj çdo përbërësi të kësaj vaksine.

Vaksina Janssen COVID-19 do t’ju ​​jepet si një injeksion në muskul.

Vaksinimi parësor: Vaksina Janssen COVID-19 administrohet si një dozë e vetme.

Doza përforcuese:

• Një dozë e vetme përforcuese e vaksinës Janssen COVID-19 mund të administrohet të paktën dy muaj pas vaksinimit parësor me vaksinën Janssen COVID-19. 
• Një dozë e vetme përforcuese e vaksinës Janssen COVID-19 mund t'u administrohet individëve 18 vjeç e lart, të cilët kanë përfunduar vaksinimin parësor me një vaksinë të ndryshme të autorizuar ose të miratuar për COVID-19. Ju lutemi kontrolloni me ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor në lidhje me kohën e dozës përforcuese.

Efektet anësore që janë raportuar me Vaksinën Janssen COVID-19 përfshijnë:

• Reagimet në vendin e injektimit: dhimbje, skuqje e lëkurës dhe ënjtje. 
• Efektet anësore të përgjithshme: dhimbje koke, ndjesi shumë e lodhur, dhimbje muskujsh, nauze, ethe. 
• Nyjet limfatike të fryra. 
• Grupe të gjakut. 
• Ndjenja e pazakontë në lëkurë (si ndjesi shpimi gjilpërash ose zvarritjeje) (parestezia), ulje e ndjeshmërisë ose ndjeshmërisë, veçanërisht në lëkurë (hipoestezi). 
• Zhurma e vazhdueshme në vesh (tinitus). 
• Diarre, të vjella.

Ekziston një shans i largët që Vaksina Janssen COVID-19 të shkaktojë një reaksion të rëndë alergjik. Një reaksion i rëndë alergjik zakonisht do të ndodhte brenda disa minutave deri në një orë pas marrjes së një doze të Vaksinës Janssen COVID-19. Për këtë arsye, ofruesi juaj i vaksinimit mund t'ju kërkojë të qëndroni në vendin ku keni marrë vaksinën tuaj për monitorim pas vaksinimit. Shenjat e një reaksioni alergjik të rëndë mund të përfshijnë:

• Vështirësi frymëmarrjeje 
• Ënjtje e fytyrës dhe fytit tuaj 
• Një rrahje e shpejtë zemre 
• Një skuqje e keqe në të gjithë trupin tuaj 
• Marramendje dhe dobësi

Mpiksje gjaku me nivele të ulëta të trombociteve

Mpiksjet e gjakut që përfshijnë enët e gjakut në tru, mushkëri, bark dhe këmbë së bashku me nivele të ulëta të trombociteve (qelizat e gjakut që ndihmojnë trupin tuaj të ndalojë gjakderdhjen), kanë ndodhur në disa njerëz që kanë marrë Vaksinën Janssen COVID-19. Tek njerëzit që kanë zhvilluar këto mpiksje gjaku dhe nivele të ulëta të trombociteve, simptomat filluan afërsisht një deri në dy javë pas vaksinimit. Raportimi i këtyre mpiksjeve të gjakut dhe niveleve të ulëta të trombociteve ka qenë më i larti tek femrat e moshës 18 deri në 49 vjeç. Mundësia që kjo të ndodhë është e largët. Ju duhet të kërkoni kujdes mjekësor menjëherë nëse keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme pas marrjes së Vaksinës Janssen COVID-19:

• Gulçim, 
• Dhimbje gjoksi, 
• Ënjtje e këmbëve, 
• Dhimbje të vazhdueshme të barkut, 
• Dhimbje koke të forta ose të vazhdueshme ose shikim të paqartë, 
• Mavijosje e lehtë ose njolla të vogla gjaku nën lëkurë përtej vendit të injektimit.

Këto mund të mos jenë të gjitha efektet anësore të mundshme të Vaksinës Janssen COVID-19. Mund të ndodhin efekte serioze dhe të papritura. Vaksina Janssen COVID-19 është ende duke u studiuar në provat klinike.

Sindroma Guillain Barré

Sindroma Guillain Barré (një çrregullim neurologjik në të cilin sistemi imunitar i trupit dëmton qelizat nervore, duke shkaktuar dobësi të muskujve dhe nganjëherë paralizë) ka ndodhur në disa njerëz që kanë marrë Vaksinën Janssen COVID-19. Në shumicën e këtyre njerëzve, simptomat filluan brenda 42 ditëve pas marrjes së Vaksinës Janssen COVID-19. Mundësia që kjo të ndodhë është shumë e ulët. Ju duhet të kërkoni kujdes mjekësor menjëherë nëse shfaqni ndonjë nga simptomat e mëposhtme pas marrjes së Vaksinës Janssen COVID-19:

• Dobësi ose ndjesi shpimi gjilpërash, veçanërisht në këmbë ose krahë, që përkeqësohen dhe përhapen në pjesë të tjera të trupit. 
• Vështirësia në të ecur. 
• Vështirësi me lëvizjet e fytyrës, duke përfshirë të folurit, përtypjen ose gëlltitjen. 
• Shikim i dyfishtë ose pamundësi për të lëvizur sytë. 
• Vështirësi me kontrollin e fshikëzës ose funksionin e zorrëve.