Trajtimi i ri redukton kruajtjen dhe urtikarinë nga Urtikaria kronike spontane

Në këtë provë të Fazës 3, Dupixent i shtoi antihistaminet e kujdesit standard gati dyfishoi reduktimin e rezultateve të aktivitetit të kruajtjes dhe urtikarisë krahasuar me kujdesin standard vetëm në 24 javë në pacientët naiv biologjikë të pakontrolluar me antihistamine

Të dhënat përforcojnë potencialin e synimit të IL-4 dhe IL-13, nxitësit kryesorë të inflamacionit të tipit 2, në këtë sëmundje komplekse kronike

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. dhe Sanofi njoftuan sot rezultate të detajuara pozitive për Dupixent® (dupilumab) në pacientët me urtikari spontane kronike (CSU) të cilët janë naiv biologjikë (dmth. të patrajtuar më parë me omalizumab). Prova kryesore tregoi se shtimi i Dupixent në antihistaminet e kujdesit standard reduktoi ndjeshëm kruajtjen dhe urtikarinë në javën 24 krahasuar me vetëm antihistaminet në këtë mjedis hetimor. Këto rezultate do të prezantohen sot në një sesion të vonuar në Takimin Vjetor të Akademisë Amerikane të Alergjisë, Astmës dhe Imunologjisë 2022 (AAAAI).

“Megjithë antihistaminet standarde të kujdesit, shumë pacientë me urtikari spontane kronike vazhdojnë të përballen me kruajtje ekstreme, djegie dhe dhimbje të shoqëruara me urtikarie dhe ënjtje nën lëkurë, të cilat mund të prishin ndjeshëm jetën e tyre të përditshme,” tha Marcus Maurer, MD, Profesor. i Alergologjisë Dermatologjike, Klinika për Dermatologji, Venerologji dhe Alergologji në Universitetin e Mjekësisë Charité në Berlin, Gjermani. "Këto rezultate inkurajuese treguan se, në ata që nuk ishin në gjendje të arrinin kontrollin e sëmundjes vetëm me antihistamine, pacientët që shtuan dupilumab përjetuan shenja dhe simptoma të përmirësuara dhe kontroll më të mirë të sëmundjes së tyre."

Rezultatet kryesore nga sprova kryesore e rastësishme, e dyfishtë e verbër, e kontrolluar nga placebo, e cila plotësoi pikat përfundimtare kryesore dhe dytësore në javën 24, u shpallën në korrik 2021. Të dhënat e paraqitura në Takimin Vjetor të AAAAI 2022 treguan se pacientët që shtuan Dupixent në standard Antihistaminet e kujdesit gati dyfishuan reduktimin e aktivitetit të kruajtjes dhe urtikarisë krahasuar me vetëm standardin e kujdesit (placebo) me përmirësim të vazhdueshëm deri në 24 javë. Këta pacientë përjetuan një:

• 63% ulje e ashpërsisë së kruajtjes me Dupixent kundrejt 35% me placebo, e matur nga një shkallë e ashpërsisë së kruajtjes 0-21 pikë (10.24 pikë reduktim me Dupixent kundrejt 6.01 pikë reduktim me placebo, p<0.001), pika përfundimtare kryesore në SHBA (pika përfundimtare dytësore në BE).

• 65% reduktim i ashpërsisë së aktivitetit të urtikarisë (kruajtje dhe urtikarie) me Dupixent kundrejt 37% me placebo, e matur nga një shkallë 0-42 pikë e aktivitetit të urtikarisë (20.53 pikë reduktim me Dupixent kundrejt 12.00 pikë reduktim me placebo, p<0.001), pika përfundimtare primare në BE (pika përfundimtare dytësore në SHBA).

Prova tregoi rezultate sigurie të ngjashme me profilin e njohur të sigurisë të Dupixent në indikacionet e miratuara të dermatologjisë. Për periudhën 24-javore të trajtimit, normat e përgjithshme të efekteve anësore ishin përgjithësisht të ngjashme midis grupeve Dupixent dhe placebo (50% Dupixent, 59% placebo). Ngjarja anësore më e zakonshme ishte reaksionet në vendin e injektimit (11% Dupixent, 13% placebo).

Përdorimi i mundshëm i Dupixent në CSU është aktualisht në zhvillim klinik dhe siguria dhe efikasiteti nuk janë vlerësuar plotësisht nga asnjë autoritet rregullator.