EpicentRx, Inc., një kompani ilaçesh dhe pajisjesh në fazën klinike, në bashkëpunim me Qendrën e Kancerit të Fëmijëve në Teksas në Hjuston, njoftoi sot fillimin e një studimi të Fazës 1 për të ekzaminuar sigurinë dhe përfitimin e molekulës së saj të vogël të plumbit, RRx-001, plus irinotecan dhe temozolomide për pacientët pediatrikë me tumore malinje të ngurta dhe të sistemit nervor qendror të përsëritura ose progresive. Studimi, PIRATE (NCT04525014) u konceptua dhe u zhvillua nga mjekët Holly Lindsay dhe Patricia Baxter në Qendrën e Kancerit të Fëmijëve në Teksas dhe do të regjistrojë pacientë të moshës 1 deri në 21 vjeç me tumore primare malinje të përsëritura ose progresive të trurit ose të palcës kurrizore dhe tumoreve të ngurta, duke përjashtuar limfomat.
Zanafilla për provën PIRATE u bazua në disa prova klinike të mëparshme, të cilat kanë krijuar prova të mundshme që RRx-001 rrit shpërndarjen dhe marrjen e kimioterapisë në tumore. Një provë klinike e Fazës 1 e quajtur G-FORCE (NCT02871843) dhe një provë klinike e fazës 1/2 e quajtur BRAINSTORM (NCT02215512) demonstruan sigurinë e RRx-001 si dhe prova të mundshme të përfitimit klinik në pacientët e rritur me glioblastoma ose GBM dhe me tru. metastaza, respektivisht.
Qelizat e kancerit janë programuar të udhëtojnë në inde të ndryshme të trupit, ku krijojnë një pengesë për të parandaluar shpërndarjen e barnave. Një nga hipotezat e këtij testi është se RRx-001 mund të "normalizojë" mikromjedisin e tumorit, duke e bërë vaskulaturën e tumorit më efikas për shpërndarjen e irinotekanit dhe temozolomidit, në mënyrë që efikasiteti i tyre të rritet ndërsa mbistimulon qelizat imune si makrofagët për të shkuar në sulm. përmes antagonizmit të sinjalit CD47 "mos më ha". Një hipotezë tjetër është se RRx-001 do të mbrojë indet normale, por jo tumoret, nga toksiciteti i irinotekanit dhe temozolomidit.
"Ne jemi të ngazëllyer për të nisur këtë studim me RRx-001 dhe për të vendosur rolin e tij si një trajtim i mundshëm për tumoret e SNQ-së pediatrike," tha Tony R. Reid, MD, Ph.D., Drejtor Ekzekutiv i EpicentRx. “Ky test nuk do të ishte i mundur pa mbështetjen entuziaste të Qendrës për Kancerin e Fëmijëve në Teksas. Ndërsa provat klinike në tumoret e SNQ-së së rritur sugjerojnë se RRx-001 mund të sjellë përfitime në një popullatë pediatrike, bashkëpunimi ynë me ta është një testament për angazhimin e kësaj kompanie për të ndjekur të dhënat kudo që të çojnë.
"Ekziston një arsye bindëse paraklinike dhe klinike për sigurinë dhe efikasitetin e mundshëm të RRx-001 në tumoret e SNQ," tha Dr. Holly Lindsay, MD, Asistent Profesor, Departamenti i Pediatrisë, Seksioni i Hematologjisë-Onkologjisë, Kolegji i Mjekësisë Baylor dhe plumbi. Hetues. "Incidenca e tumoreve të SNQ tek fëmijët është veçanërisht e vështirë për t'u trajtuar dhe ne presim që studimi PIRATE të gjenerojë të dhëna të vlefshme për të ndihmuar në informimin e vendimeve të trajtimit të ardhshëm."
ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:
- , a clinical stage drug and device company, in collaboration with the Texas Children’s Cancer Center in Houston, today announced the start of a Phase 1 study to examine the safety and benefit of its lead small molecule, RRx-001, plus irinotecan and temozolomide for pediatric patients with recurrent or progressive malignant solid and central nervous system tumors.
- A Phase 1 clinical trial called G-FORCE (NCT02871843) and a Phase 1/2 clinical trial called BRAINSTORM (NCT02215512) demonstrated the safety of RRx-001 as well as potential evidence of clinical benefit in adult patients with glioblastoma or GBM and with brain metastases, respectively.
- As clinical trials in adult CNS tumors suggest that RRx-001 may provide benefit in a pediatric population, our collaboration with them is a testament to the commitment of this company to follow the data wherever it leads.
