Kairos Pharma, Ltd., një kompani private e bioteknologjisë së fazës klinike e fokusuar në rezistencën ndaj ilaçeve dhe imunoterapinë për kancerin, njoftoi sot se terapia e saj e aktivizuar me qeliza T, KROS 201, ka marrë miratimin e FDA për të vazhduar me një provë klinike të Fazës 1 në pacientët me përsëritje. glioblastoma, një lloj kanceri i trurit. Prova e fazës I sponsorizohet nga Kairos Pharma dhe do të kryhet në Qendrën Mjekësore Cedars Sinai në Los Anxhelos.

CEO i Kairos, John Yu, MD komentoi: "Ky pranim i IND është momenti i dytë thelbësor klinik brenda muajit të kaluar pasi Kairos përshpejtohet drejt qëllimeve të tij klinike për vitin 2022. Kjo provë klinike e Fazës 1 e parë në njeri do të aktivizojë qelizat T kundër kancerit burimor qelizat në rrënjën e glioblastomës.

Shefi Shkencor i Kairos, Neil Bhowmick, Ph.D. shtoi, "Kjo arritje shtyn zarfin e terapive imune të dizajnuara për të synuar qelizat T kundër kancereve shkatërruese".

Qelizat T të aktivizuara me KROS 201 (ATC) janë qeliza T vrasëse që zhvillohen në një kulturë qelizore duke aktivizuar qelizat e bardha të gjakut të pacientit me citokina ose sinjale aktivizuese të qelizave T dhe duke i mbushur qelizat dendritike të ngarkuara me antigjene specifike të qelizave burimore të kancerit të glioblastomës. Qelizat T të aktivizuara të fuqishme injektohen në mënyrë intravenoze te pacientët me glioblastomë të përsëritur. Këto qeliza janë treguar se vrasin qelizat burimore të kancerit, shkaku kryesor i kancerit.

Përveç provës së ardhshme të Fazës 1 të terapisë së qelizave T të aktivizuara për KROS 201, një provë e Fazës 2 të ENV105 me apalutamide iu dha së fundmi një IND nga FDA në shkurt. Një provë e Fazës 1 të ENV105 me Tagrisso (AstraZeneca) për kancerin e mushkërive është planifikuar të fillojë në vitin 2022.

Së bashku me këtë përparim të momenteve të saj klinike, Kairos Pharma njoftoi një njoftim për lejimin e Zyrës së Patentave dhe Markave të Shteteve të Bashkuara për Përbërjet dhe Metodat e tyre të Patentave për Trajtimin e Fibrozës. Kjo patentë mbulon metodën e trajtimit të fibrozës dhe formave të caktuara të kancerit, përbërjen e materies dhe administrimin e një terapie duke përdorur KROS-401, një frenues ciklik peptid i kompleksit të receptorëve të citokinës IL-4 dhe IL-13. Ky medikament terapeutik është treguar se trajton si fibrozën ashtu edhe kancerin duke përmbysur tranzicionin imunosupresiv makrofag M1 në M2 si në kancer ashtu edhe në fibrozë.

Dr. John Yu, CEO i Kairos Pharma deklaroi: "Ky moment historik mbështet më tej portofolin tashmë të konsiderueshëm dhe të larmishëm të pronësisë intelektuale të Kairos dhe mundëson zhvillimin e papenguar klinik të kësaj terapeutike të re dhe transformuese."

Kairos VP i Kërkimit dhe Zhvillimit Dr. Ramachandran Murali, shpikësi i molekulës KROS 401, komentoi: "KROS-401, përveç fibrozës dhe kancerit, hap një rrugë të re në zhvillimin terapeutik për çrregullime neurologjike si sëmundja e Alzheimerit."

ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:

KROS 201 activated T cells (ATCs) are killer T cells that are developed in a cell culture by activating a a patient’s white blood cells with cytokines or T cell activating signals and by priming dendritic cells loaded with glioblastoma cancer stem cell specific antigens.
In addition to the upcoming Phase 1 trial of activated T cell therapy for KROS 201, a Phase 2 trial of ENV105 with apalutamide was recently granted an IND by the FDA in February.
, a privately held clinical stage biotechnology company focused on drug resistance and immunotherapy for cancer, today announced that its activated T cell therapy, KROS 201, has received FDA approval to proceed with a Phase 1 clinical trial in patients with recurrent glioblastoma, a type of brain cancer.