Përmirësime të konsiderueshme në ashpërsinë e sëmundjes për dermatitin atopik

Në javën e 16-të, 70 përqind e pacientëve me dermatit atopik të moderuar deri në të rëndë (AD) që merrnin lebrikizumab të kombinuar me kortikosteroidet topike të kujdesit standard (TCS) arritën të paktën 75 përqind përmirësim në ashpërsinë e përgjithshme të sëmundjes (EASI-75*) në gjykimin ADhere, Eli Lilly dhe Kompania (NYSE: LLY) njoftuan sot në Konferencën e 4-të Vjetore Revolucionuese të Dermatitit Atopik (RAD). Lebrikizumab, një frenues i IL-13 hulumtues, tregoi gjithashtu përmirësime në kruajtje, ndërhyrje të gjumit dhe cilësinë e jetës kur kombinohej me TCS, krahasuar me placebo plus TCS.

"Të dhënat e sotme ADhere, së bashku me rezultatet nga studimet e monoterapisë ADvocate, demonstrojnë potencialin e lebrikizumabit për të reduktuar barrën e sëmundjes dhe për të ofruar lehtësim për njerëzit me dermatit atopik të pakontrolluar kur përdoret vetëm ose i kombinuar me topikale," tha Eric Simpson, MD, MCR. Profesor i Dermatologjisë dhe Drejtor i Kërkimeve Klinike në Universitetin e Shëndetit dhe Shkencës në Oregon në Portland, dhe hetues kryesor i ADhere. “Lebrikizumab synon në mënyrë specifike rrugën IL-13, e cila luan rolin qendror në këtë sëmundje kronike inflamatore. Këto rezultate forcojnë të kuptuarit tonë për lebrikizumab në dermatitin atopik dhe ndihmojnë në vendosjen e tij si një opsion të ri të mundshëm trajtimi.”

Lebrikizumab është një antitrup i ri monoklonal (mAb) që lidhet me proteinën e interleukinës 13 (IL-13) me afinitet të lartë për të parandaluar në mënyrë specifike formimin e IL-13Rα1/IL-4Rα (receptori i tipit 2) i cili bllokon sinjalizimin e rrjedhës së poshtme përmes IL. Rruga -13-1 IL-5 luan rolin qendror në inflamacionin e tipit 13 në AD.2 Në AD, IL-6,7 qëndron në themel të shenjave dhe simptomave duke përfshirë mosfunksionimin e barrierës së lëkurës, kruajtjen, infeksionin dhe zonat e forta dhe të trasha të lëkurës. .13

Ndër pacientët që merrnin lebrikizumab plus TCS, 41 përqind arritën lëkurë të pastër ose pothuajse të pastër (IGA) në javën e 16-të krahasuar me 22 përqind të pacientëve që merrnin placebo plus TCS. Në javën e 16-të, 70 përqind e pacientëve që merrnin lebrikizumab plus TCS arritën një përgjigje EASI-75 krahasuar me 42 përqind që merrnin placebo plus TCS. Dallimet midis pacientëve që merrnin lebrikizumab në kombinim me TCS dhe placebo me TCS u vëzhguan që në katër javë për EASI-75.

Pacientët e trajtuar me lebrikizumab plus TCS gjithashtu arritën përmirësime të rëndësishme statistikisht në pikat kryesore dytësore, duke përfshirë pastrimin e lëkurës dhe kruajtjen, ndërhyrjen e kruajtjes në gjumë dhe masat e cilësisë së jetës, krahasuar me placebo me TCS. Ndryshime domethënëse klinikisht u vunë re që në katër javë për kruajtjen, ndërhyrjen e kruajtjes në gjumë dhe masat e cilësisë së jetës.

Rezultatet e sigurisë ishin në përputhje me studimet e mëparshme të lebrikizumabit në AD. Pacientët që merrnin lebrikizumab plus TCS, krahasuar me placebo plus TCS, raportuan një frekuencë më të lartë të efekteve anësore (lebrikizumab plus TCS: 43%, placebo plus TCS: 35%). Shumica e ngjarjeve anësore ishin të lehta ose të moderuara në ashpërsi dhe joserioze dhe nuk çuan në ndërprerjen e trajtimit. Ngjarjet anësore më të zakonshme për ata që morën lebrikizumab ishin konjuktiviti (5%) dhe dhimbja e kokës (5%).

"Lilly po punon për të fuqizuar njerëzit me sëmundje të lidhura me lëkurën, si dermatiti atopik, për të jetuar jetën e tyre në potencialin më të plotë," tha Lotus Mallbris, MD, Ph.D., zëvendëspresident i zhvillimit global të imunologjisë dhe çështjeve mjekësore në Lilly. . “Ne e njohim nevojën kritike për më shumë opsione për njerëzit, sëmundja e të cilëve nuk mund të kontrollohet me ilaçe. Mezi presim të shohim rezultate të plota nga programi ynë më i gjerë i Fazës 3 dhe avancimi i lebrikizumabit në mbarë botën.”

Lilly së fundi njoftoi të dhëna 16-javore nga studimet e vazhdueshme të ADvocate dhe një prezantim i rezultateve u prezantua në RAD 2022. Për më tepër, të dhënat afatgjata nga studimet e ADvocate do të zbulohen në muajt e ardhshëm.

“Këto rezultate janë një hap i mëtejshëm në angazhimin tonë për të ofruar terapi inovative që bëjnë një ndryshim domethënës për pacientët. Mezi presim të shpallim piketa të reja emocionuese në muajt në vijim,” komentoi Karl Ziegelbauer, Ph.D., Drejtor Kryesor Shkencor i Almirall SA.

Lilly ka të drejta ekskluzive për zhvillimin dhe komercializimin e lebrikizumabit në Shtetet e Bashkuara dhe në pjesën tjetër të botës jashtë Evropës. Almirall ka licencuar të drejtat për zhvillimin dhe komercializimin e lebrikizumabit për trajtimin e indikacioneve dermatologjike, duke përfshirë AD, në Evropë.