Moderna, njoftoi sot se Ministria e Sigurisë së Ushqimit dhe Barnave të Koresë (MFDS) ka lëshuar një autorizim marketingu për Spikevax®, vaksinën e Modernës për COVID-19 (mRNA-1273) e prodhuar nga Samsung Biologics, një CDMO lider global që ofron fund të integruar plotësisht. shërbime të zhvillimit dhe prodhimit të kontratave deri në fund.
Ky autorizim marketingu i marrë nga Moderna Korea lejon zyrtarisht vaksinën e Moderna për COVID-19 të prodhuar në objektet lokale të prodhimit farmaceutik të Samsung Biologics të shpërndahet brenda Koresë dhe të eksportohet në vende të tjera
Moderna Korea aplikoi për autorizim të plotë të marketingut për Spikevax® me MFDS në fillim të nëntorit dhe e mori atë me sukses brenda një muaji.
Filipinet dhe Kolumbia autorizuan përdorimin urgjent të vaksinës Moderna COVID-19 të prodhuar nga Samsung Biologics më 26 nëntor dhe 2 dhjetor, respektivisht.
“Falënderojmë Ministrinë e Sigurisë së Ushqimit dhe Barnave të Koresë për vendimin e tyre për të miratuar këtë autorizim marketingu. Partneriteti ynë me Samsung Biologics për mbushjen dhe përfundimin e prodhimit të vaksinës Moderna COVID-19 po na ndihmon të vazhdojmë të rrisim kapacitetin tonë të prodhimit jashtë SHBA-së, "tha Stéphane Bancel, Drejtor Ekzekutiv i Moderna. “Së bashku me partnerët tanë të prodhimit, ne mbetemi të përkushtuar për të mposhtur pandeminë COVID-19.”
"Ky është me të vërtetë një moment historik i rëndësishëm pasi ne ishim në gjendje të përshpejtonim procesin e miratimit në bashkëpunim të ngushtë dhe të shpejtë me qeverinë koreane dhe Moderna, veçanërisht në kuadër të shqyrtimit rigoroz të MFDS për prodhimin e parë të plotë të përfundimit të vaksinave mRNA në Kore," tha John. Rim, CEO i Samsung Biologics. “Ne ishim gjithashtu krenarë që treguam përkushtimin tonë për të ofruar cilësi dhe shkathtësi përgjatë proceseve tona, dhe do të vazhdojmë të punojmë ngushtë me klientin tonë për të furnizuar në mënyrë të qëndrueshme produktet veçanërisht në dritën e rëndësisë dhe kërkesës në rritje për vaksina në betejën kundër COVID. -19 pandemi.”
Moderna ka shumë partnerë strategjikë për prodhimin e plotë. Në SHBA, kjo përfshin Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma Solutions Sanofi (Nasdaq: SNY). Jashtë SHBA, kjo përfshin Rovi (BME: ROVI) në Spanjë, Recipharm në Francë dhe Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) në Kore.
Rreth Moderna
Në 10 vjet që nga fillimi i saj, Moderna është transformuar nga një kompani e fazës kërkimore shkencore që avancon programet në fushën e ARN-së së dërguar (mRNA), në një ndërmarrje me një portofol të larmishëm klinik të vaksinave dhe terapive në shtatë modalitete, një portofol të gjerë të pronësisë intelektuale në fusha duke përfshirë formulimin e mRNA dhe nanogrimcave lipide, dhe një fabrikë të integruar prodhuese që lejon prodhimin klinik dhe tregtar në shkallë dhe me shpejtësi të paparë. Moderna mban aleanca me një gamë të gjerë qeveritarësh dhe bashkëpunëtorë tregtarë vendas dhe të huaj, gjë që ka lejuar ndjekjen e shkencës novatore dhe shkallëzimin e shpejtë të prodhimit. Së fundmi, aftësitë e Moderna janë bashkuar për të lejuar përdorimin e autorizuar të një prej vaksinave më të hershme dhe më efektive kundër pandemisë COVID-19.
Platforma mRNA e Moderna-s bazohet në përparime të vazhdueshme në shkencën bazë dhe të aplikuar të mRNA, teknologjinë e shpërndarjes dhe prodhimit, dhe ka lejuar zhvillimin e terapive dhe vaksinave për sëmundjet infektive, imuno-onkologjinë, sëmundjet e rralla, sëmundjet kardiovaskulare dhe sëmundjet autoimune. Moderna është emëruar një punëdhënës kryesor biofarmaceutik nga Shkencë për shtatë vitet e fundit. Për të mësuar më shumë, vizitoni www.modernatx.com.
Rreth Samsung Biologics Co., Ltd.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) është një CDMO plotësisht e integruar që ofron zhvillimin e kontratës, prodhimin dhe shërbimet e testimit laboratorik, të nivelit më të lartë. Me miratime të provuara rregullatore, kapacitetin më të madh dhe xhiros më të shpejtë, Samsung Biologics është një partner i zgjedhur me çmime dhe është në gjendje në mënyrë unike të mbështesë zhvillimin dhe prodhimin e produkteve biologjike në çdo fazë të procesit ndërsa plotëson nevojat evolucionare të biofarmaceutikës kompani në të gjithë botën. Për më shumë informacion, vizitoni www.samsungbiologics.com.
ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:
- About ModernaIn 10 years since its inception, Moderna has transformed from a science research-stage company advancing programs in the field of messenger RNA (mRNA), to an enterprise with a diverse clinical portfolio of vaccines and therapeutics across seven modalities, a broad intellectual property portfolio in areas including mRNA and lipid nanoparticle formulation, and an integrated manufacturing plant that allows for both clinical and commercial production at scale and at unprecedented speed.
- With proven regulatory approvals, the largest capacity, and the fastest throughput, Samsung Biologics is an award-winning partner of choice and is uniquely able to support the development and manufacturing of biologics products at every stage of the process while meeting the evolving needs of biopharmaceutical companies worldwide.
- “We were also proud to demonstrate our commitment to providing both quality and agility throughout our processes, and will continue to work closely with our client to stably supply the products especially in light of the increasing importance and demand for vaccines in the battle against the COVID-19 pandemic.
