- Administrata Federale e Ushqimit dhe Barnave e SHBA-së lëshon një tërheqje urgjente të kompleteve të testimit në shtëpi me defekte për COVID-19.
- Kompletet e testimit të rikujtuar në shtëpi tregojnë rezultate false pozitive të COVID-19 'më të larta se të pranueshme'.
- Testi që zbulon proteinat e koronavirusit, u autorizua për përdorim urgjent nga FDA vitin e kaluar.
Një 'Klasa I kujton' për miliona rapid të njohur Komplete testimi në shtëpi për COVID-19 është lëshuar nga Administrata Federale e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA).
Sipas FDA, 'lloji më serioz i tërheqjes' u lëshua për shkak të 2,212,335 kompleteve të testit COVID-19 të prodhuara nga firma bioteknike me bazë në Australi. Elume, dhe të shpërndara në SHBA, tregojnë rezultate "më të larta se të pranueshme" të testit pozitiv të rremë SARS-CoV-2.
Rregullatori federal i SHBA-së paralajmëroi se përdorimi i kompleteve me defekt "mund të shkaktojë pasoja serioze të dëmshme shëndetësore ose vdekje".
Testi i antigjenit, i cili zbulon proteinat e koronavirusit, u autorizua për përdorim urgjent nga FDA vitin e kaluar. Disponohet pa recetë si për të rriturit ashtu edhe për fëmijët e moshës dy vjeç e lart, dhe përdor mostra të shtupave të marra nga hunda për të zbuluar nëse dikush ka COVID-19.
Disa "lote specifike", të prodhuara midis shkurtit dhe gushtit të këtij viti, tani po tërhiqen në SHBA, me kompaninë që thotë se ka punuar me autoritetet për të hequr vullnetarisht testet e prekura nga tregu.
Kompania ka kërkuar falje "për çdo stres apo vështirësi që [klientët] mund të kenë përjetuar për shkak të një rezultati të rremë pozitiv".
Rezultatet e rreme 'më të larta se të pranueshme', që tregojnë se një person ka koronavirus ndërsa në realitet nuk ka, janë raportuar në FDA në të paktën 35 raste. Asnjë rezultat i rremë negativ nuk është zbuluar.
Megjithatë, diagnostifikimi i pasaktë mund të ketë pasoja kërcënuese për jetën. Një person mund të marrë trajtim të gabuar ose të panevojshëm, duke përfshirë terapinë antivirale dhe antitrupa, dhe të pësojë trauma shtesë për shkak të izolimit nga anëtarët e familjes dhe miqtë.
Mund të çojë gjithashtu që njerëzit të shpërfillin masat paraprake, duke përfshirë vaksinimin kundër COVID-19, ka thënë FDA.
ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:
- Disa "lote specifike", të prodhuara midis shkurtit dhe gushtit të këtij viti, tani po tërhiqen në SHBA, me kompaninë që thotë se ka punuar me autoritetet për të hequr vullnetarisht testet e prekura nga tregu.
- A ‘Class I recall' for millions of popular rapid COVID-19 home testing kits has been issued by the US Federal Food and Drug Administration (FDA).
- It is available without a prescription for both adults and children aged two and older, and uses swab samples taken from a nose to detect if one has COVID-19.
