Nisja evropiane tani e kremit për psoriasis pllakë

Almirall SA, një kompani globale biofarmaceutike e fokusuar në shëndetin e lëkurës, njoftoi sot lançimin komercial evropian të kremit Wynzora® (50 μg/g kalcipotriol dhe 0.5 mg/g betametazone si dipropionat), i zhvilluar për trajtimin aktual të psoriazës së pllakës së butë deri në mesatare në të rriturit duke përfshirë lëkurën e kokës. Spanja, Gjermania dhe Britania e Madhe janë vendet e para evropiane ku kremi është i disponueshëm me recetë. Pas lançimit të kësaj tematike novatore, Almirall bëhet e vetmja kompani biofarmaceutike në Evropë që u ofron pacientëve me psoriasis opsione të shumta që mbulojnë të gjithë spektrin e sëmundjes, nga ato topikale te sistemet orale dhe biologjike.

Kremi Wynzora® mundësohet nga Teknologjia PAD, një metodë e re e përzierjes së vajit dhe ujit, e cila e bën atë të vetmen kalcipotriene dhe dipropionate betametazone aktuale që lejon kombinimin e përbërësve aktivë në një krem ​​ujor. Teknologjia mundëson një formulim të qëndrueshëm dhe ofron një profil të favorshëm sigurie dhe komoditet për pacientin.

Wynzora® ofron efikasitet të lartë dhe fillim të shpejtë të veprimit brenda 1 jave. Rezultatet nga një analizë e bashkuar e dy sprovave të rastësishme të Fazës III treguan se ky krem ​​PAD CAL/BDP ofroi efikasitet dhe cilësi të lartë të jetës së pacientit në trajtimin aktual të psoriasis në krahasim me formulimin e xhelit të kalcipotrienit dhe dipropionatit betametazon për të gjitha pikat përfundimtare të efikasitetit, duke përfshirë Suksesi i trajtimit PGA, mPASI dhe PASI75 pas 8 javësh përdorim një herë në ditë.

Hulumtimi klinik tregoi gjithashtu se, pas tetë javësh trajtimi, një përqindje dukshëm më e madhe e subjekteve të trajtuar me krem ​​PAD CAL/BDP raportuan se psoriaza nuk kishte fare efekt në jetën e tyre (DLQI 0 ose 1) krahasuar me xhelin CAL/BDP. . Pranueshmëria nga pacientët e kremit CAL/BDP PAD ishte kryesisht për shkak të faktit se ai aktual ishte një formulim më pak i yndyrshëm i bazuar në teknologjinë inovative PAD. Rezultatet nga provat klinike të Fazës III u publikuan në Gazetën e Akademisë Evropiane të Dermatologjisë dhe Venereologjisë (JEADV).

Psoriaza është një nga sëmundjet më të përhapura të lëkurës në botë, duke prekur përafërsisht të paktën 100 milionë individë në mbarë botën dhe rreth 1.52% të popullsisë së Mbretërisë së Bashkuar (përllogaritet 1.01 milionë njerëz). Ndikon negativisht në cilësinë e jetës dhe përfaqëson një barrë të konsiderueshme në jetën e përditshme të 71% të pacientëve, duke ndikuar në mirëqenien e përgjithshme emocionale të 88% të njerëzve që vuajnë nga kjo gjendje. “Në vitet e fundit ne kemi vërejtur përmirësime të mëdha në trajtimet e disponueshme për psoriasis, megjithatë, respektimi i trajtimeve aktuale mbetet i ulët. Ardhja e një formulimi të ri të kremit PAD të CAL/BDP është një lajm i shkëlqyer për komunitetin e psoriasis, i cili tani ka një opsion trajtimi që kombinon efikasitetin dhe profilin e sigurisë të përbërësve aktivë të mirëpërcaktuar CAL/BDP në një teknologji më të re të automjetit për pacientët. komoditet,” tha profesor Anthony Bewley, konsulent dermatolog, MB.

Përhapja e Wynzora® Cream do të vazhdojë në pjesën tjetër të Evropës në 2022

Almirall filloi marketingun e kremit Wynzora® në MB, Spanjë dhe Gjermani në fillim të këtij muaji dhe pret të dalë në vende të tjera evropiane gjatë muajve të ardhshëm, pasi të jepen autorizimet kombëtare të marketingut. Produkti ka marrë miratimin rregullator në Republikën Çeke, Danimarkë, Francë, Gjermani, Holandë, Norvegji, Spanjë, Suedi, MB, Finlandë, Portugali, Itali dhe Irlandë me emrin Wynzora® dhe me emrin Winxory® në Austri.

“Lansimi i kremit Wynzora® në Evropë përfaqëson një hap përpara në angazhimin tonë për të ofruar terapi inovative që përmirësojnë cilësinë e jetës së pacientëve me psoriasis. Aktualisht, 73% e pacientëve nuk i përmbahen trajtimeve lokale [4]. Duke pasur parasysh këtë mungesë shqetësuese të respektimit të trajtimeve të tilla, Almirall është i bindur se ky produkt i ri, me efikasitet të provuar dhe një formulim miqësor ndaj pacientit, do të shënojë një pikë kthese duke përmirësuar kënaqësinë e pacientëve me psoriazë falë formulimit të tij më pak të yndyrshëm”, tha. Gianfranco Nazzi, Kryeshefi Ekzekutiv i Almirall.

“Lansimi i Wynzora ® Cream në vendet evropiane shënon një tjetër moment historik në nxjerrjen globale të produktit. Ky krem ​​është një manifestim i vetive kryesore të formulimit të ri dhe sistemit të shpërndarjes së barnave PAD Technology. Është formuluar me aspiratën për të ofruar fillim të shpejtë dhe efikasitet të lartë, një profil të favorshëm sigurie dhe komoditet dhe kënaqësi të lartë nga pacientët në rutinat e përditshme në një produkt të vetëm. Ne besojmë se thjeshtësia dhe respektimi është efikasiteti i ri, "tha Jesper J. Lange, CEO i MC2 Therapeutics, zhvillues i Teknologjisë PAD.

Në shkurt 2021, Almirall dhe MC2 Therapeutics hynë në një marrëveshje strategjike sipas së cilës MC2 Therapeutics i dha Almirall të drejta ekskluzive evropiane për të komercializuar kremin Wynzora® për trajtimin e psoriazës së pllakës. Të dyja kompanitë njoftuan përfundimin me sukses të një procedure të decentralizuar në korrik 2021. Kremi tregtohet edhe në SHBA nga një kompani tjetër.