Kanceri i stomakut: Studim i ri klinik i antitrupave me kimioterapi

KN026-CSP-001 është një studim klinik i rastësishëm, shumë-qendror, i fazës II/III për të vlerësuar efikasitetin dhe sigurinë e KN026 të kombinuar me kimioterapinë në pacientët me kancer gastrik HER2 pozitiv (përfshirë kancerin e kryqëzimit gastroezofageal) të cilët kanë dështuar të linjës së parë trajtim, me profesor Jianming Xu nga Spitali i Përgjithshëm i Ushtrisë Çlirimtare Popullore Kineze si hetues kryesor.

GC/GEJ është një nga tumoret malinje të zakonshme dhe ka më shumë se 1 milion raste të reja çdo vit në botë. Incidenca e kancerit të stomakut është e lartë në Kinë, me rreth 410,000 raste të reja dhe 294,000 vdekje çdo vit, që përbën më shumë se 40% të rasteve të reja dhe vdekjeve të GC/GEJ në mbarë botën. Kanceri i stomakut në Kinë karakterizohet nga shkallë e ulët e diagnostikimit të kancerit të hershëm të stomakut, përqindje e lartë e stadit metastatik (>80%) dhe shkallë e ulët e mbijetesës 5-vjeçare (rreth 35.1%), e cila kërcënon seriozisht jetën dhe shëndetin e njerëzve. HER2 është i mbishprehur në shumë tumore, duke përfshirë rreth 15-20% në kancerin e stomakut. Mbishprehja e HER2 lidhet me agresivitetin e tumorit dhe prognozën e dobët. Me zhvillimin e terapive të synuara, pacientët me kancer të avancuar të stomakut HER2-pozitiv kanë arritur efikasitet më të mirë në krahasim me kimioterapinë tradicionale kur trajtohen me një kombinim të barnave të synuara. Megjithatë, për pacientët me kancer gastrik HER2 pozitiv, të cilët kanë përparuar ose përsëritur pas trajtimit të linjës së parë, nuk ka asnjë ilaç efektiv të miratuar në Kinë dhe ekziston një nevojë e madhe klinike e paplotësuar.

KN026 është një antitrup bispecifik HER2 i zhvilluar nga Alphamab Oncology. Të dhënat nga studimi klinik i Fazës II të KN026, të botuar në ASCO në 2021, treguan siguri të favorshme dhe efikasitet premtues në pacientët kinezë me GC/GEJ me mbishprehje të HER2, të paratrajtuar ose me ose pa trajtime anti HER2. Në pacientët me shprehje të lartë, ORR ishte 55.6% dhe DCR ishte 72.2%, dhe shkalla e PFS 9-mujore ishte 60.4%. Në mesin e pacientëve që merrnin trajtim para-HER2, ORR ishte 44.4%, dhe DCR ishte 66.7%. Miratimi i aplikacionit të provës klinike është një gur prove për bashkëpunimin midis Alphamab Oncology dhe CSPC për të përshpejtuar zhvillimin klinik dhe komercializimin e KN026 në Kinën kontinentale. Shpresojmë të shohim më shumë të dhëna pozitive nga studimi dhe të sjellim shpresë për pacientët me kancer të avancuar të stomakut, të cilët kanë nevojë urgjente për opsione të reja trajtimi.