Aura+ dhe Aura PTx janë gjenerata e ardhshme në familjen e njohur të instrumenteve të Halo Labs që kombinojnë imazhin e membranës me sfond (BMI) dhe mikroskopin e membranës fluoreshente (FMM). Studiuesit e produkteve të barnave mund të zbulojnë lehtësisht dhe saktë degradimin e eksipientit për herë të parë në terapitë e tyre me Aura PTx. Aura+ është një zgjidhje gjithëpërfshirëse e cilësisë së produktit të barnave për zhvilluesit e barnave për të garantuar sigurinë, stabilitetin dhe efikasitetin e terapive të tyre proteinike, qelizore dhe gjenetike.
"Eksipientët e degraduar janë një problem i vërtetë për formuluesit sepse formulimi i dobët çon në paqëndrueshmëri të produktit dhe mund të rrezikojë sigurinë e pacientit," tha Bernardo Cordovez, Ph.D., Drejtor i Shkencës në Halo Labs. “Identifikimi i hershëm dhe përcaktimi sasior i eksipientëve të degraduar si grimcat e polisorbatit është kritik për çdo zhvillues terapeutik, kështu që ne zhvilluam një qasje të re mbi Aura PTx për të vlerësuar stabilitetin dhe grumbullimin e eksipientit dhe proteinës. Studiuesit tani mund të kuptojnë me të vërtetë marrëdhënien dinamike midis formulimeve dhe stabilitetit të barnave.
"Zhvillimi i instrumenteve më të mirë në klasë që janë shumë të përqendruara në nevojat e tregjeve specifike është ajo që ne bëjmë," tha Rick Gordon, CEO i Halo Labs. “Klientët tanë kanë kërkuar zgjidhje më të mira për cilësinë e produktit dhe analitikën CMC, dhe ne po ofrojmë vazhdimisht. Ekziston një Aura që i përshtatet nevojave tuaja për ata që zhvillojnë terapi proteinash, qelizash dhe gjenesh. Klientët kanë kërkuar gjithashtu produkte që përfshijnë dy ose më shumë fusha terapeutike. Ne e kemi dorëzuar atë kërkesë me Aura+.”
ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:
- “Early identification and quantitation of degraded excipients such as polysorbate particles is critical for any therapeutic developer, so we developed a novel approach on Aura PTx to assess both excipient and protein stability and aggregation.
- Aura+ is a comprehensive drug product quality solution for drug developers to ensure the safety, stability, and efficacy of their protein, cell, and gene therapies.
- Drug product researchers can easily and accurately detect excipient degradation for the first time in their therapeutics with Aura PTx.
