Adiso Therapeutics, Inc. njoftoi sot se ka përfunduar regjistrimin e grupit të saj të parë të pacientëve në një studim klinik të Fazës 1b që vlerëson ADS051 (BT051), një modulator oral, i kufizuar nga zorrët, i molekulave të vogla të trafikimit dhe aktivizimit të neutrofileve, si një trajtim potencial. për pacientët me kolit ulceroz aktiv mesatarisht deri në të rëndë. Të dhënat e verbëra treguan se dozimi në këtë grup ishte i sigurt dhe i toleruar mirë, duke mbështetur fillimin e regjistrimit të grupit të dytë të dozës më të lartë.

Kjo Fazë 1b është një studim i rastësishëm, i dyfishtë i verbër, i kontrolluar nga placebo, me doza rritëse të shumëfishta në pacientët me UC mesatarisht deri në rëndë aktiv (NCT05084261). Objektivat kryesore të këtij studimi janë siguria dhe toleranca me një objektiv dytësor farmakokinetikën dhe objektivat eksplorues të reduktimit të biomarkerëve të lidhur me neutrofilet. Ky studim i Fazës 1b ndjek një studim me dozë të vetme rritëse të Fazës 1a në vullnetarë të shëndetshëm që tregoi se ADS051 është i kufizuar nga zorrët pa toksicitete kufizuese të dozës ose efekte anësore serioze.

“Trajtimi i neutrofileve është një strategji e re për trajtimin e patofiziologjisë themelore të kolitit ulceroz. Ky studim i Fazës 1b është hapi tjetër në eksplorimin se si ADS051 mund të frenojë në mënyrë të sigurtë dhe efektive rrugët kyçe që dihet se shkaktojnë migrimin dhe aktivizimin e neutrofileve në zorrën e trashë ku procesi inflamator akut në UC është në vazhdim. Në këtë studim do të kërkojmë biomarkerët e aktivitetit farmakologjik dhe shenjat e hershme të aktivitetit klinik që mund të përkthehen në reduktime të inflamacionit të zorrës së trashë dhe të nxisin shërimin e mukozës në pacientët me UC të moderuar deri në të rëndë, "tha Scott Megaffin, Drejtor Ekzekutiv, Adiso. "Vazhdimi i avancimit të zhvillimit klinik të ADS051 është i rëndësishëm duke pasur parasysh nevojën e konsiderueshme të paplotësuar për pacientët me UC që kanë pak terapi të kufizuara nga zorrët në dispozicion, unike për trafikimin e neutrofileve."

ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:

today announced that it has completed enrollment of its first cohort of patients in a Phase 1b clinical study evaluating ADS051 (BT051), an oral, gut-restricted, small molecule modulator of neutrophil trafficking and activation, as a potential treatment for patients with moderately-to-severely active ulcerative colitis (UC).
This Phase 1b study is the next step in exploring how ADS051 may safely and effectively inhibit key pathways known to cause the migration and activation of neutrophils in the colon where the acute inflammatory process in UC is ongoing.
In this study we will look for biomarkers of pharmacological activity and early signs of clinical activity that may translate into reductions in colonic inflammation and promote mucosal healing in patients with moderate-to-severe UC,”.