Fuqizimi i terapisë së qelizave vrasëse natyrore për të luftuar kancerin

Isleworth Healthcare Acquisition Corp. dhe Cytovia Holdings, Inc. njoftuan sot se kanë hyrë në një marrëveshje përfundimtare të kombinimit të biznesit. Pas përfundimit të këtij kombinimi, Isleworth do të riemërohet në Cytovia Therapeutics, Inc. ("kompania e kombinuar") dhe aksionet dhe garancitë e saj të zakonshme pritet të mbeten të listuara në NASDAQ nën simbolet e shënuar INKC dhe INKCW, respektivisht.               

Kompania e kombinuar do të vazhdojë operacionet e Cytovia dhe do të mbetet e përqendruar në zhvillimin dhe prodhimin e platformave plotësuese të qelizave NK dhe antitrupave NK.

Kompania e kombinuar do të drejtohet nga Dr. Daniel Teper, Bashkëthemelues, Kryetar dhe Drejtor Ekzekutiv i Cytovia.

“Ne jemi mirënjohës për mbështetjen e fortë nga investitorët e rinj dhe ekzistues dhe ekipi i sipërmarrësve me përvojë në Isleworth. Ne presim që ky transaksion të përshpejtojë ekzekutimin e vizionit të Cytovia për të avancuar terapinë NK drejt një kure për kancerin” tha Dr. Teper. "Ne jemi të inkurajuar nga të dhënat tona paraklinike të prezantuara së fundmi në AACR, të cilat mbështesin zhvillimin e avancuar të qelizave tona NK të rrjedhura nga iPSC (iNK) dhe përfshirësit e qelizave Flex-NK™ për trajtimin e Karcinomës Hepatoqelizore." 

Bob Whitehead, CEO i Isleworth, tha: “Isleworth vlerësoi shumë kompani të shkencës së jetës dhe ishte më i impresionuar nga talenti dhe teknologjia e mbledhur nga Cytovia. Ne besojmë se Cytovia është një nga kompanitë më të avancuara, inovative të terapisë qelizore e përfshirë në zhvillimin e trajtimeve të reja të kancerit. Terapitë qelizore në onkologji kanë sjellë tashmë shpresë për miliona. Qasjet e Cytovia mund t'i bëjnë qasjet e ngjashme në mënyrë më të përshtatshme 'të disponueshme' dhe të përballueshme."

Qasja Terapeutike e Cytovia

Cytovia synon të përshpejtojë aksesin e pacientëve në terapitë qelizore transformuese dhe imunoterapitë, duke adresuar disa nga nevojat më sfiduese mjekësore të paplotësuara në onkologji.

Kompania fokusohet në shfrytëzimin e sistemit imunitar të lindur duke zhvilluar platforma plotësuese dhe përçarëse të antitrupave të qelizave NK dhe NK-angazhuese. Në mënyrë të veçantë, Cytovia po zhvillon tre lloje qelizash iNK: qeliza iNK të pa redaktuara, qeliza iNK të modifikuara nga gjenet TALEN® me funksion dhe qëndrueshmëri të përmirësuar dhe qeliza iNK të modifikuara nga gjenet TALEN® me receptorë antigjenik kimerik (CAR-iNKs) për të përmirësuar tumorin specifik. synimi. Teknologjia e dytë plotësuese e gurthemelit është një platformë katërvalente e antitrupave shumëspecifike e krijuar për të përfshirë qelizat NK duke synuar receptorin aktivizues NKp46 duke përdorur një teknologji të pronarit Flex-NK™.

Këto dy platforma teknologjike po përdoren për të zhvilluar trajtime për pacientët me Karcinoma Hepatocelulare (HCC) dhe tumore të ngurta. Studimet klinike pritet të fillojnë deri në fund të vitit 2022.

Me seli në Aventura, FL, Cytovia operon laboratorë R&D në Natick, MA dhe një strukturë të prodhimit të qelizave cGMP në Porto Riko dhe ka partneritete shkencore me Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Universitetin Hebraik të Jerusalemit, INSERM, Fondacioni Kombëtar i Qelizave Staminale të Nju Jorkut, Instituti i Kancerit dhe Universiteti i Kalifornisë në San Francisko (UCSF). Cytovia Therapeutics ka formuar së fundmi CytoLynx Therapeutics, një partneritet strategjik i fokusuar në kërkimin dhe zhvillimin, prodhimin dhe aktivitetet e komercializimit në Kinën e Madhe dhe më gjerë.

Gazsjellësi Cytovia

Cytovia është kompania e parë imuno-onkologjike me aftësitë për të kombinuar platformat e antitrupave NK Cell të përpunuara nga iPSC dhe Flex-NK™ për të zhvilluar gjeneratën e ardhshme të imunoterapive si për tumoret hematologjike ashtu edhe për ato të ngurta.

Portofoli i Cytovia përfshin objektiva dhe indikacione me një profil risku të balancuar.

GPC3 është një objektiv i ri premtues për tumoret e ngurta, veçanërisht karcinomën hepatocelulare, ku nevoja mjekësore e paplotësuar është më e rëndësishme. Programi kryesor i Cytovia synon të zhvillojë terapi HCC të klasit të parë që synojnë GPC3. Katër kandidatët fillestarë të produkteve do të vlerësohen si monoterapi dhe si terapi të kombinuara. CYT-303, aktivizuesi GPC3 Flex-NK™ i Cytovia, është një antitrup tre-specifik që lidhet me qelizat tumorale HCC përmes GPC3 dhe me qelizat NK përmes NKp46 dhe CD16a. Për pacientët me një numër ose funksion të dëmtuar të qelizave NK, Cytovia do të vlerësojë shtimin e qelizave iNK, CYT-100, për të zhbllokuar potencialin e plotë të kësaj strategjie trajtimi. Cytovia po zhvillon gjithashtu CYT-150, qeliza iNK të modifikuara nga gjenet, për të përmirësuar infiltrimin e tumorit dhe qëndrueshmërinë e qelizave, që mund të kombinohen gjithashtu me CYT-303. Përveç kësaj, CYT-503, një terapeutik i qelizave CAR-inK që synon GPC3, është projektuar për të përmirësuar specifikën për shënjestrimin e tumorit. Cytovia pret të depozitojë IND për CYT-303 dhe CYT-100, e ndjekur nga IND për CYT-150 dhe CYT-503.

CD38 është një objektiv klinik dhe tregtar i mirëpërcaktuar për Mielomën Multiple. Cytovia po zhvillon CYT-338 dhe CYT-538, të cilat janë, përkatësisht, angazhues të qelizave Flex-NK™ që synojnë CD38 dhe qeliza CAR-inK për trajtimin e mielomës së shumëfishtë në pacientët që kanë dështuar terapitë e antitrupave CD38 dhe agjentët që synojnë maturimin e qelizave B. antigjen (BCMA).

Cytovia po zhvillon gjithashtu një kandidat intrakranial EGFR CAR iNK për të synuar si wtEGFR ashtu edhe EGFR vIII për të adresuar një nevojë të rëndësishme mjekësore në menaxhimin e Glioblastoma multiforme aktualisht të patrajtueshme.

Cytovia ka krijuar bashkëpunime me institucione akademike dhe partnerë të industrisë, duke përfshirë Cellectis për modifikimin e gjeneve TALEN®. Redaktimi i gjeneve TALEN® është një teknologji e pioniere dhe e kontrolluar nga Cellectis, një kompani bioteknologjike e fazës klinike që përdor platformën e saj të redaktimit të gjeneve për të zhvilluar terapi të qelizave dhe gjeneve që shpëtojnë jetën. Patentat e modifikuara me gjene TALEN® të kontrolluara nga Cellectis në fushën e ink dhe CAR-inK janë të licencuara nga Cellectis nga Cytovia dhe Cytovia mban zhvillim global dhe të drejta tregtare për këto patenta.

Pikat e planifikuara dhe përdorimi i të ardhurave

Të ardhurat nga vendosjet private ("PIPE"), fondet në llogarinë e mirëbesimit të Isleworth (neto nga riblerjet) dhe të ardhurat nga financimet e tjera të mundshme, në shumën totale deri në njëqind milionë dollarë, do t'i siguronin Cytovia kapitalin deri në 2 vite për të zhvilluar më tej teknologjitë e saj të përfshirjes së qelizave iNK dhe Flex-NK™ të modifikuara nga gjenet. Cytovia planifikon të përqendrohet në momente të shumta, duke përfshirë:

• Regjistrimi i dy IND-ve të para për Flex-NK™ CYT-303 dhe iNK CYT-100

• Fillimi i provave klinike të Fazës I/II për të vlerësuar CYT-303 dhe CYT-100, vetëm dhe të kombinuara, për trajtimin e HCC

• Marrja dhe prezantimi i të dhënave klinike fillestare për CYT-303 dhe CYT-100 në HCC

• Paraqitja e IND-ve për CYT-150 dhe CYT-503 dhe fillimi i provave klinike të fazës I/II

• Vazhdimi i përmirësimit të teknologjive iNK & Flex-NK™ dhe avancimi i tubacionit me kandidatë të shumtë terapeutikë