Bashkëpunim i ri i provës klinike për trajtimin e kancerit të prostatës

Clarity Pharmaceuticals njoftoi se një provë e nisur nga hetuesit (IIT) do të fillojë së shpejti në SHBA duke hetuar 64Cu SAR-bisPSMA në kancerin e prostatës (NCT05286840)[1}.

Prova e udhëhequr nga hetuesit e X-Cancer për SAR-bisPSMA në kancerin e njohur ose të dyshuar të prostatës (X-Calibur) është një IIT i Fazës I/II në deri në 150 pacientë në Qendrën e Kancerit të Urologjisë dhe Rrjetin Kërkimor GU (GURN) në Omaha. Nebraska, sponsorizuar nga Dr Luke Nordquist. Ai do të hetojë një spektër të gjerë të pacientëve me kancer të prostatës duke bërë imazhe me 64Cu-SAR-bisPSMA në ditën e administrimit dhe në periudha kohore të mëvonshme. Prova X-Calibur do të vlerësojë sigurinë e 64Cu SAR-bisPSMA si dhe do të shikojë ndikimin e produktit në skenën dhe menaxhimin klinik të pjesëmarrësve me kancer të prostatës.

Kryetari Ekzekutiv i Clarity, Dr Alan Taylor, komentoi: "Ne jemi të ngazëllyer për të mbështetur provën e Dr Nordquist, i cili ka pasur përvojë të dorës së parë me produktet tona në provën theranostike 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE (NCT04868604)[2]. Mezi presim të vazhdojmë të punojmë së bashku në përparimin e zhvillimit të agjentit tonë të optimizuar SAR-bisPSMA në kancerin e prostatës dhe të eksplorojmë përfitimet e shumta të këtij produkti si pjesë e programit Targeted Copper Theranostics (TCT) të Clarity në ndjekje të qëllimit tonë përfundimtar për përmirësimin e trajtimit rezultatet për pacientët me kancer.”

Kanceri i prostatës është fokusi kryesor i programit Targeted Copper Theranostics (TCT) të Clarity, ku IIT në GURN është prova e katërt klinike që përdor agjentin SAR-bisPSMA në kancerin e prostatës. Prova theranostic 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA me bazë në SHBA, SECuRE (NCT04868604)[2], ka qenë në gjendje të imazhojë me sukses pacientët me kancer të prostatës rezistente ndaj kastratit metastatik nga 1 orë në 72 orë pas injektimit. Prova diagnostike 64Cu SAR-bisPSMA në Australi, PROPELLER (NCT04839367)[3], është duke u zhvilluar mirë, me mbi 50% të pjesëmarrësve të rekrutuar në pacientë të patrajtuar dhe të konfirmuar me kancer të prostatës (dmth. prostatektomia para radikale). Prova më e fundit diagnostike 64Cu SAR-bisPSMA në SHBA, COBRA (NCT05249127)[4], ka marrë një Letër Studimi maj të vazhdojë nga FDA në shkurt 2022, me rekrutimin e pjesëmarrësve me përsëritje biokimike të kancerit të prostatës të planifikuar për të filluar në tremujori i dytë i vitit 2022. Clarity ka marrë më parë këshilla nga FDA se programi i saj klinik diagnostikues i prostatës me 64Cu SAR-bisPSMA po adreson dy popullatat përkatëse të pacientëve për regjistrim: para-prostatektomisë/trajtim parapërfundimtar si dhe pacientët me rikthim të dyshuar biokimik. .