Alopecia: Faza e re e provës klinike

Më 24 nëntor 2021, Kintor Pharma njoftoi se Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore të Kinës (NMPA) i dha dritën jeshile protokollit për studimin kryesor të fazës III të KX-826.

Më 20 dhjetor 2021, takimi fillestar midis hetuesve kryesorë për provën klinike të fazës III KX-826 u mbajt me sukses. Spitali Popullor Universitar i Pekinit dhe Spitali Huashan i lidhur me Universitetin Fudan drejtuan provën, me 26 spitale që do të merrnin pjesë. Pas bashkëdrejtimit të suksesshëm të provës klinike të fazës II të KX-826 në Kinë për trajtimin e AGA, profesori Zhang Jianzhong nga Spitali Popullor Universitar i Pekinit dhe Profesori Yang Qinping nga Spitali Huashan i lidhur me Universitetin Fudan, bashkëpunojnë përsëri për të qenë hetuesit kryesorë ( PI-të kryesore) të provës klinike kryesore të Fazës III të KX-826. Në takimin e hetuesve, gati 100 ekspertë nga 26 spitale në të gjithë Kinën dëgjuan raportin mbi efikasitetin dhe sigurinë e provës klinike të fazës II të KX-826. Profesor Zhang Jianzhong përfundoi takimin dhe inkurajoi çdo PI që të angazhohej në këtë studim thelbësor me cilësi dhe efikasitet të lartë.

Dr. Youzhi Tong, themelues, Kryetar dhe Kryeshefi Ekzekutiv i Kintor Pharma, komentoi: “Ekipi i Kintorit ka ekzekutuar me efikasitet të lartë që nga pastrimi i NMPA-së deri në dozimin e parë të kësaj faze të provës klinike të III-të me rreth një muaj. Ky provë klinike e fazës III do të kryhet në 26 institucione mjekësore më të mira dermatologjike në të gjithë Kinën. Mezi presim të përfundojmë regjistrimin e planifikuar të 416 lëndëve deri në qershor 2022 dhe vlerësimin mjekësor pasues (6 muaj studim + 1 muaj ndjekje) brenda vitit. Me qëllimin e përfundimit të provës klinike të fazës III këtë vit, ne po përshpejtojmë procesin dhe presim që KX-826 të përfitojë pacientët globalë sa më shpejt të jetë e mundur.”