Më 24 nëntor 2021, Kintor Pharma njoftoi se Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore të Kinës (NMPA) i dha dritën jeshile protokollit për studimin kryesor të fazës III të KX-826.
Më 20 dhjetor 2021, takimi fillestar midis hetuesve kryesorë për provën klinike të fazës III KX-826 u mbajt me sukses. Spitali Popullor Universitar i Pekinit dhe Spitali Huashan i lidhur me Universitetin Fudan drejtuan provën, me 26 spitale që do të merrnin pjesë. Pas bashkëdrejtimit të suksesshëm të provës klinike të fazës II të KX-826 në Kinë për trajtimin e AGA, profesori Zhang Jianzhong nga Spitali Popullor Universitar i Pekinit dhe Profesori Yang Qinping nga Spitali Huashan i lidhur me Universitetin Fudan, bashkëpunojnë përsëri për të qenë hetuesit kryesorë ( PI-të kryesore) të provës klinike kryesore të Fazës III të KX-826. Në takimin e hetuesve, gati 100 ekspertë nga 26 spitale në të gjithë Kinën dëgjuan raportin mbi efikasitetin dhe sigurinë e provës klinike të fazës II të KX-826. Profesor Zhang Jianzhong përfundoi takimin dhe inkurajoi çdo PI që të angazhohej në këtë studim thelbësor me cilësi dhe efikasitet të lartë.
Dr. Youzhi Tong, themelues, Kryetar dhe Kryeshefi Ekzekutiv i Kintor Pharma, komentoi: “Ekipi i Kintorit ka ekzekutuar me efikasitet të lartë që nga pastrimi i NMPA-së deri në dozimin e parë të kësaj faze të provës klinike të III-të me rreth një muaj. Ky provë klinike e fazës III do të kryhet në 26 institucione mjekësore më të mira dermatologjike në të gjithë Kinën. Mezi presim të përfundojmë regjistrimin e planifikuar të 416 lëndëve deri në qershor 2022 dhe vlerësimin mjekësor pasues (6 muaj studim + 1 muaj ndjekje) brenda vitit. Me qëllimin e përfundimit të provës klinike të fazës III këtë vit, ne po përshpejtojmë procesin dhe presim që KX-826 të përfitojë pacientët globalë sa më shpejt të jetë e mundur.”
ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
