Trajtimi i kancerit të pankreasit: Rezultate inkurajuese të mbijetesës

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Shkruar nga Linda Hohnholz

Cantargia AB njoftoi sot rezultatet e përditësuara të ndërmjetme nga sprova klinike e fazës I/IIa CANFOUR që heton nadunolimab në terapinë e linjës së parë të kancerit të pankreasit (PDAC) në kombinim me kimioterapinë. Të dhënat e përditësuara nga 33 pacientët fillestarë të kualifikuar për analizën e efikasitetit vazhdojnë të tregojnë rezultate më të forta sesa pritej vetëm nga kimioterapia.

Mbijetesa mesatare është 12.7 muaj, mbijetesa mesatare pa progresion imunitar (iPFS) është 7.2 muaj dhe shkalla e mbijetesës 1-vjeçare është 55%. Në momentin e analizës, 12 pacientë ishin ende gjallë dhe dy pacientë ishin në terapi. Normat e sigurisë dhe përgjigjes janë të ngjashme me përditësimin e mëparshëm nga maji 2021.

Proteina shtesë e receptorit interleukin-1 (IL1RAP) që lidh antitrupin nadunolimab është programi kryesor i Cantargia dhe është hetuar në sprova të shumta klinike që vlerësojnë regjimet e ndryshme të terapisë së kombinuar në forma të ndryshme të kancerit, ku PDAC është më i studiuari gjerësisht. Deri më sot, më shumë se 70 pacientë PDAC kanë marrë trajtim me nadunolimab në kombinim me gemcitabinë dhe nab-paclitaxel në studimin klinik të fazës I/IIa CANFOUR. Përditësimi i raportuar sot bazohet në grupin e parë prej 33 pacientësh të vlerësuar për efikasitet.

Në analizën e përditësuar të ndërmjetme, me një periudhë më të gjatë ndjekjeje se sa leximet e mëparshme që rezulton në një analizë më të fortë, mbijetesa mesatare është 12.7 muaj dhe shkalla e mbijetesës 1-vjeçare është 55%. iPFS mesatare është 7.2 muaj me një iPFS 6-mujore prej 56%. Në krahasim, të dhënat historike në trajtimin e linjës së parë të pacientëve PDAC me gemcitabinë dhe nab-paclitaxel tregojnë mbijetesë mesatare prej 8.5 muajsh me një normë mbijetese 1-vjeçare prej 35%, dhe PFS mesatare prej 5.5 muajsh me një PFS 6-mujore prej 44%. 1. Në momentin e analizës, dy pacientë ishin ende duke marrë trajtim dhe 12 pacientë ishin ende gjallë. Është interesante se 6 pacientë (18%) në provë kanë marrë trajtim për më shumë se një vit.

Profili i sigurisë është në thelb i pandryshuar nga përditësimi i mëparshëm me incidencën e neutropenisë dhe neutropenisë febrile që është më e lartë se sa pritej vetëm nga kimioterapia. Veçanërisht, neutropenia febrile vërehet vetëm gjatë ciklit të parë të terapisë dhe mund të parandalohet kryesisht me trajtimin profilaktik nga faktori i rritjes së granulociteve G-CSF. Është interesante se nuk është vërejtur asnjë rast i neuropatisë së rëndë (shkalla 3 ose më e lartë), një efekt anësor i zakonshëm i gemcitabinës dhe nab-paklitakselit.

Për më tepër, 40 pacientë të tjerë PDAC janë hetuar në një zgjatje të provës CANFOUR. Rezultatet nga kjo pjesë e provës pritet të maturohen për t'u paraqitur gjatë gjysmës së parë të vitit 1. Cantargia aktualisht po përgatitet për një provë të rastësishme dhe potencialisht të rëndësishme për kancerin e pankreasit të linjës së parë. Dizajni dhe afatet kohore do të zbulohen pasi të kenë përfunduar diskutimet përgatitore me autoritetet kryesore rregullatore.

ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:

  • In the updated interim analysis, with a longer follow-up period than previous readouts resulting in a more robust analysis, median survival is 12.
  • The interleukin-1 receptor accessory protein (IL1RAP)-binding antibody nadunolimab is Cantargia’s lead program and is investigated in multiple clinical trials evaluating various combination therapy regimens in different forms of cancer, with PDAC being the most extensively studied.
  • In comparison, historical data in first line treatment of PDAC patients with gemcitabine and nab-paclitaxel show median survival of 8.

<

Rreth Autorit

Linda Hohnholz

Kryeredaktor për eTurboNews bazuar në selinë e eTN.

Regjistrohu
Njoftoni
mysafir
0 Comments
Reagime në internet
Shikoni të gjitha komentet
0
Ju pëlqejnë mendimet tuaja, ju lutemi komentoni.x
Shperndaje te...