Pacienti i parë i trajtuar në provë për rinosinuzitin kronik pas-kirurgjikal

Lyra Therapeutics, Inc. njoftoi sot se pacienti i parë u trajtua në pjesën 1/pjesë jo të rastësishme të testit klinik të Fazës 2 BEACON të LYR-220 në pacientët e rritur me rinosinusit kronik (CRS) të cilët kanë pasur një operacion të mëparshëm të sinusit. LYR-220 është projektuar posaçërisht për të ofruar gjashtë muaj mjekim të vazhdueshëm anti-inflamator në një mënyrë të kontrolluar dhe të qëndrueshme në pasazhet sinonasal për miliona pacientë me CRS që vazhdojnë të kërkojnë trajtim pavarësisht një operacioni të mëparshëm. Rezultatet e linjës kryesore nga Pjesa 1 e provës së Fazës 2 BEACON priten rreth fundit të vitit.      

"Ne kemi mundësi të kufizuara dhe shpesh joefektive të trajtimit për të lehtësuar simptomat e vazhdueshme, të rënda në pacientët me CRS që janë operuar më parë," tha Anders Cervin, MD, PhD, Profesor Kryetar në Otolaringologji në Qendrën për Kërkime Klinike, Royal Brisbane & Women's Hospital. Kampusi, Herston, në Queensland, Australi, dhe hetuesi kryesor në studimin BEACON. "LYR-220 mund të përfaqësojë një përparim domethënës në kujdesin për këta pacientë të pashërbyer, shumica e të cilëve nuk kanë opsione të miratuara të trajtimit me ilaçe."

Prova e Fazës 2 BEACON është një studim i kontrolluar në grupe paralele për të vlerësuar sigurinë, tolerueshmërinë, farmakokinetikën dhe efikasitetin duke krahasuar dy modele të matricës LYR-220 (7500 μg MF) për të kontrolluar, gjatë një periudhe 24-javore, në afërsisht 70 të rritur simptomatikë. Subjektet CRS që kanë pasur një operacion të mëparshëm bilateral të sinusit. Pjesa 1 është një studim jo i rastësishëm, me emërtim të hapur, që vlerëson fizibilitetin e vendosjes duke optimizuar procedurën, ndërsa Pjesa 2 do të jetë një vlerësim i verbër nga pacientët, 1:1:1 i rastësishëm i dy modeleve kundrejt kontrollit të rremë. Kompania parashikon përfundimin e regjistrimit për provën e plotë të Fazës 2 BEACON rreth fundit të vitit.

“Kjo përfaqëson një moment historik të rëndësishëm për Lyra-n, ndërsa ne avancojmë kandidatin tonë të dytë të produktit CRS në zhvillimin e fazës së vonë, duke na pozicionuar që të jemi potencialisht të parët që do të ofrojmë zgjidhje për të gjithë spektrin e pacientëve me CRS të trajtuar nga mjekët ORL,” tha Maria Palasis, PhD. , President dhe Kryeshefi Ekzekutiv i Lyra Therapeutics. “Ne presim me padurim të avancojmë LYR-220 përmes klinikës dhe të shfrytëzojmë rrugën e LYR-210, terapinë tonë hetimore për pacientët me CRS me anatomi kirurgjikale naive, aktualisht në një provë kryesore të Fazës 3 (ENLIGHTEN I), për dosjet rregullatore të ardhshme. ”