Kanceri i pankreasit: Opsione të reja trajtimi

Në betejën kundër kancerit të pankreasit, provat klinike të reja dhe inovative janë bërë jashtëzakonisht kritike. Këto prova u ofrojnë pacientëve qasje të hershme në trajtime më të avancuara që mund të çojnë në përparim në kërkime dhe shpresojnë për rezultate më të mira. 

Çdo trajtim i disponueshëm sot fillimisht është hulumtuar, zhvilluar dhe miratuar përmes një prove klinike - një studim kërkimor që heton trajtime të reja ose kombinime të trajtimeve ekzistuese për të përcaktuar nëse ato janë të dobishme për njerëzit që jetojnë me kancer pankreatik. Kanceri i pankreasit po bëhet gjithnjë e më shumë një shqetësim i madh globalisht, duke nxitur vazhdimisht nevojën për inovacione trajtimi dhe përpjekje për zhvillimin e ilaçeve. Nevojat e paplotësuara në lidhje me sëmundjen po tërheqin shumë kompani shumëkombëshe për të investuar në industri. Këta faktorë të kombinuar me rritjen e shpenzimeve të kujdesit shëndetësor në mbarë botën do të rrisin rritjen e tregut. Një raport nga Global Market Insight tha se madhësia e tregut të trajtimit të kancerit të pankreasit pritet të gjenerojë të ardhura të konsiderueshme gjatë viteve 2021 deri në 2027. Raporti vazhdoi: “Kanceri i pankreasit konsiderohet si një nga format më agresive të kancerit që ka origjinën në indet e pankreasit dhe mund të përhapet në organet e afërta. Zgjedhjet jo të shëndetshme të stilit të jetesës si duhani, alkooli dhe konsumimi i duhanit, si dhe sëmundjet e lidhura me mënyrën e jetesës si obeziteti dhe diabeti janë ndër shkaqet kryesore të kancerit të pankreasit. Shoqëria Amerikane e Kancerit vlerëson se më shumë se 60,000 amerikanë do të diagnostikohen me kancer pankreatik në vitin 2021. Tendenca të ngjashme po dëshmohen në shumë pjesë të tjera të botës, të cilat me siguri do të forcojnë tendencat e industrisë. Kompanitë aktive bioteknike dhe farmaceutike në tregje këtë javë përfshijnë Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.

Global Market Insight shtoi: “Kimioterapia, imunoterapia, terapia e synuar dhe terapia hormonale, ndër të tjera, janë llojet e ndryshme të opsioneve të trajtimit të kancerit pankreatik. Midis tyre, segmenti i terapisë së synuar ka të ngjarë të kapë një pjesë të drejtë të tregut deri në vitin 2027. Terapia e synuar synon proteinat specifike të kancerit, gjenet ose indet që kontribuojnë në rritjen e kancerit. Trajtimi bllokon rritjen dhe përhapjen e qelizave kancerogjene duke kufizuar dëmtimin tek ato të shëndetshme. Terapia e synuar do të vëzhgojë rritjen e kërkesës për trajtimin e kancerit të pankreasit në vitet e ardhshme.”

Oncolytics Biotech® ofron përditësime pozitive për sigurinë në grupin e kancerit të pankreasit të fazës 1/2 të provës së saj me shumë indikacione për kancerin gastrointestinal – Oncolytics Biotech®) sot njoftoi përfundimin me sukses të operacionit të sigurisë me tre pacientë për grupin e kancerit pankreatik të Faza 1/2 Studimi GOBLET pas vlerësimit nga Bordi i Monitorimit të Sigurisë së të Dhënave të studimit (DSMB). DSMB vuri në dukje asnjë shqetësim sigurie në këta pacientë dhe rekomandoi që studimi të vazhdonte siç ishte planifikuar. Ecuria e sigurisë për grupin e kancerit kolorektal metastatik të linjës së tretë të testit mbetet në vazhdim.

Studimi GOBLET po menaxhohet nga AIO, një grup lider akademik bashkëpunues i onkologjisë mjekësore me bazë në Gjermani, dhe është projektuar për të vlerësuar sigurinë dhe efikasitetin e pelareorep në kombinim me frenuesin anti-PD-L1 të Roche atezolizumab në pacientët me pankreas metastatik, metastatik. kanceri kolorektal dhe i avancuar i anusit. Studimi mbetet në vazhdim dhe pritet të regjistrojë pacientë në 14 qendra të provave klinike në të gjithë Gjermaninë.

Grupi i kancerit të pankreasit i studimit GOBLET zgjeron të dhënat klinike të raportuara më parë që demonstrojnë sinergjinë dhe aktivitetin antikancerogjen të pelareorep të kombinuar me frenimin e pikës së kontrollit në pacientët me kancer pankreatik që përparuan pas trajtimit të linjës së parë (lidhja me PR, lidhje me posterin). Ai bazohet gjithashtu në të dhënat e hershme klinike të mëparshme që treguan një rritje më të madhe se 80% të mbijetesës mesatare pa progresion në pacientët me kancer pankreatik me nivele të ulëta të shprehjes CEACAM6 të cilët morën pelareorep në kombinim me kimioterapinë (lidhja me PR, lidhje me posterin). Përveç vlerësimit të sigurisë dhe efikasitetit të trajtimit me pelareorep-atezolizumab, GOBLET gjithashtu kërkon të demonstrojë potencialin e CEACAM6 dhe klonalitetit të qelizave T si biomarkues parashikues, të cilët mund të rrisin gjasat e suksesit të studimeve të ardhshme regjistrimi duke lejuar përzgjedhjen e pacientëve më të përshtatshëm. .  

Seagen Inc. njoftoi kohët e fundit të dhëna nga një provë klinike e fazës 1 që kombinon SEA-CD40 me kimioterapinë dhe një anti-PD-1 në pacientët me PDAC metastatike në takimin vjetor të ASCO GI që po zhvillohet në San Francisko, 20 - 22 janar 2022. VSM -CD40 është një antitrup i ri, hulumtues, jofukoziluar receptor-agonist monoklonal i drejtuar ndaj CD40, i cili shprehet në qelizat që paraqesin antigjen. Në modelet paraklinike, kombinimi i SEA-CD40 dhe kimioterapisë rezultoi në aktivitet antitumor i cili përmirësohet më tej me trajtimin anti-PD-1.

Në provën në vazhdim të fazës 1, SEA-CD40 u kombinua me kimioterapinë [gemcitabine dhe nab-paclitaxel (GnP)] dhe një anti-PD-1 (pembrolizumab), në 61 pacientë me PDAC metastatike të patrajtuar. Nga këta, 40 pacientë morën 10 mcg/kg dhe 21 pacientë morën 30 mcg/kg SEA-CD40. Pikat përfundimtare përfshijnë normën e konfirmuar të përgjigjes objektive (cORR) për RECIST v1.1 nga kërkuesi, mbijetesa pa progresion (PFS) dhe mbijetesa e përgjithshme (OS) “Aktiviteti paraprak është inkurajues bazuar në rezultatet historike të kimioterapisë. Kërkohet ndjekja e mëtejshme e mbijetesës për të informuar hapat tanë të ardhshëm në kancerin e pankreasit, "tha Roger Dansey, MD, Drejtor Kryesor Mjekësor në Seagen. "Ne po vazhdojmë të avancojmë provën në vazhdim të fazës 2 të SEA-CD40 në melanoma dhe në kancerin e mushkërive me qeliza jo të vogla."

Exact Sciences Corp. kohët e fundit njoftoi të dhënat e performancës për një test të gjeneratës së dytë Cologuard (ADN me jashtëqitje me shumë objektiva) që tregon ndjeshmërinë e përgjithshme prej 95.2% për kancerin kolorektal (CRC) me specifikën 92.4% për mostrat negative të konfirmuara nga kolonoskopia. Analizat e nëngrupeve treguan 83.3% ndjeshmëri për displazinë e shkallës së lartë, lezionet prekanceroze më të rrezikshme dhe 57.2% për të gjitha lezionet prekanceroze të avancuara. Këto të dhëna do të paraqiten më 22 janar në ASCO GI në një poster të titulluar, "Paneli i ADN-së së jashtëqitjes me shumë objektiva të gjeneratës së dytë zbulon me besueshmëri kancerin kolorektal dhe lezionet e avancuara parakanceroze".

Cologuard është testi i parë dhe i vetëm i aprovuar nga FDA, jo-invaziv i ADN-së së jashtëqitjes, i përdorur për të kontrolluar njerëzit me rrezik mesatar për CRC. Exact Sciences po zhvillon një Cologuard të gjeneratës së dytë për të përmirësuar specifikën dhe ndjeshmërinë parakanceroze të testit, duke ulur shkallën false pozitive dhe duke rritur shkallën e zbulimit të lezioneve prekanceroze. Studimi tregon potencialin e një paneli shumë diskriminues të shënuesve të ADN-së metiluar dhe hemoglobinës fekale për t'i arritur të dyja në një mjedis të botës reale. Nëse miratohet, testi i gjeneratës së dytë Cologuard mund të ndihmojë në rritjen e shkallës së depistimit, ndërkohë që dërgon më pak njerëz në kolonoskopi pasuese në mënyrë të panevojshme dhe identifikon parakancerorë më të avancuar përpara se të përparojnë në kancer, duke ndihmuar në parandalimin e sëmundjes.

Bristol Myers Squibb njoftoi së fundmi Komiteti për Produkte Medicinale për Përdorim Njerëzor (CHMP) i Agjencisë Evropiane të Barnave (EMA) ka rekomanduar miratimin e Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), një qelizë T e receptorit kimerik të antigjenit (CAR) të drejtuar nga CD19 terapi për trajtimin e pacientëve të rritur me limfomë të recidivizuar ose refraktare (R/R) difuze me qeliza të mëdha B (DLBCL), limfomë primare me qeliza të mëdha mediastinale (PMBCL) dhe limfomë folikulare të shkallës 3B (FL3B) pas dy ose më shumë linjave e terapisë sistemike. Rekomandimi i CHMP tani do të rishikohet nga Komisioni Evropian (KE), i cili ka autoritetin për të miratuar barnat për Bashkimin Evropian (BE).

Kura Oncology, Inc., një kompani biofarmaceutike e fazës klinike e angazhuar për të realizuar premtimin e barnave precize për trajtimin e kancerit, njoftoi së fundmi se Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA) ka hequr ndalimin e pjesshëm klinik në fazën KOMET-001 Studimi 1b i KO-539 në pacientët me leuçemi mieloide akute recidive ose refraktare (AML). Mbajtja e pjesshme klinike u hoq pas marrëveshjes me FDA-në për strategjinë zbutëse të kompanisë për sindromën e diferencimit, një ngjarje e njohur negative që lidhet me agjentët diferencues në trajtimin e AML.