Instituti për Mjekësinë Molekulare (IMM), një organizatë jofitimprurëse e dedikuar për kërkime molekulare bazë dhe përkthimore për të zhvilluar vaksina të sigurta dhe efektive kundër sëmundjes së Alzheimerit dhe çrregullimeve të tjera neurodegjenerative, njoftoi sot se iu dha një grant prej 12 milionë dollarësh nga Instituti Kombëtar për Divizioni i plakjes (NIA) i Institutit Kombëtar të Shëndetit të SHBA (NIH) për të mbështetur provat klinike të vaksinave të saj beta-amiloide (Aβ) të bazuara në ADN (AV-1959D) dhe proteina rikombinante (AV-1959R) për parandalimin e sëmundjes së Alzheimerit (Pas Krishtit). Në bashkëpunim me Universitetin e Kalifornisë, Irvine (hetues kryesor, David Sultzer, MD) dhe Universitetin e Kalifornisë Jugore (hetues kryesor, Lon Schneider, MD), IMM (Hetues Kryesor dhe kontakti i NIH, Michael Agadjanyan, Ph.D.) pret për të filluar një studim klinik të Fazës 1 në SHBA në tremujorin e dytë të 2022.
Deri më tani, terapitë e AD janë përqendruar kryesisht në trajtimin e patologjisë themelore pasi sëmundja të jetë përhapur. Megjithatë, sapo të fillojë patologjia dhe të dëmtohen neuronet, bëhet e pamundur të ndalohet sëmundja. Të dhënat aktuale sugjerojnë se një vaksinë parandaluese e administruar përpara fillimit të sëmundjes mund të pengojë grumbullimin e Aβ dhe të vonojë ndjeshëm AD.
"Aβ ka një rol qendror në procesin me të cilin AD zhvillohet," tha Dr. Agadjanyan, Zëvendës President i IMM dhe Shef i Departamentit të Imunologjisë. “Të dhënat tona të publikuara paraklinike, së bashku me rezultatet klinike të marra me antitrupat monoklonal anti-Aβ, sugjerojnë se vetëm trajtimi parandalues mund të vonojë apo edhe të ndalojë AD. Për shkak të nevojës për administrim mujor të përqendrimeve jashtëzakonisht të larta të antitrupave monoklonal anti-Aβ, është jopraktike përdorimi i tyre për trajtimin parandalues të njerëzve të shëndetshëm në rrezik të AD. Në të kundërt, regjimi ynë parandalues plotësues, i përbërë nga AV-1959D si një vaksinë kryesore dhe AV-1959R si vaksinë përforcuese, mund të nxisë nivele të larta të antitrupave që pengojnë grumbullimin e Aβ dhe vonojnë fillimin e sëmundjes te njerëzit pa dëmtime njohëse në rrezik të AD. ”
Studimet e publikuara për vaksinat AV-1959D dhe AV-1959R kanë treguar se ato janë të sigurta dhe imunogjene te minjtë, lepujt dhe primatët jo-njerëzor. Këto vaksina bazohen në teknologjinë jashtëzakonisht imunogjene dhe universale të platformës MultiTEP, e licencuar ekskluzivisht për Nuravax, e cila do të mbikëqyrë komercializimin, bashkë-zhvillimin dhe marrëveshjet e nënlicensimit me kompanitë biofarmaceutike.
ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:
- In contrast, our complementary preventive regimen, comprised of AV-1959D as a prime vaccine and AV-1959R as boost vaccine, could induce high levels of antibodies that inhibit aggregation of Aβ and delay the disease onset in cognitively unimpaired people at risk of AD.
- The Institute for Molecular Medicine (IMM), a non-profit organization dedicated to basic and translational molecular research to develop safe, effective vaccines against Alzheimer’s disease and other neurodegenerative disorders, today announced that it was awarded a $12 million grant from the National Institute on Aging (NIA) division of the U.
- Due to the need for monthly administration of extremely high concentrations of monoclonal anti-Aβ antibodies, it’s impractical to use them for the preventive treatment of healthy people at risk of AD.
