FDA zgjeron përdorimin e vaksinës Pfizer-BioNTech COVID-19

Sot, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka ndryshuar autorizimin e përdorimit emergjent (EUA) për Pfizer-BioNTech Vaksina COVID-19 për:

• Zgjeroni përdorimin e një doze të vetme përforcuese për të përfshirë përdorimin tek individët nga 12 deri në 15 vjeç.
• Shkurtoni kohën ndërmjet përfundimit të vaksinimit parësor të vaksinës Pfizer-BioNTech për COVID-19 dhe një doze përforcuese në të paktën pesë muaj.
• Lejoni një dozë të tretë të serisë primare për fëmijë të caktuar me imunitet të kompromentuar nga 5 deri në 11 vjeç.

"Gjatë gjithë pandemisë, pasi virusi që shkakton COVID-19 ka evoluar vazhdimisht, nevoja që FDA të përshtatet shpejt ka nënkuptuar përdorimin e shkencës më të mirë në dispozicion për të marrë vendime të informuara duke pasur parasysh shëndetin dhe sigurinë e publikut amerikan," tha. Aktrimi FDA Komisionerja Janet Woodcock, MD

“Me valën aktuale të variantit omicron, është kritike që ne të vazhdojmë të marrim masa parandaluese efektive, jetëshpëtuese, si vaksinimi primar dhe përforcuesit, vendosja e maskave dhe distancimi social për të luftuar në mënyrë efektive COVID-19.”

Çfarë duhet të dini:

Përforcuesit tani janë të autorizuar për personat 12 vjeç e lart

Veprimi i sotëm zgjeron përdorimin e një doze të vetme përforcuese të Pfizer-BioNTech Vaksina COVID-19 të përfshijë përdorimin e saj tek individët deri në moshën 12 vjeç.

• Agjencia ka përcaktuar se përfitimet shëndetësore mbrojtëse të një doze të vetme përforcuese të vaksinës Pfizer-BioNTech COVID-19 për të siguruar mbrojtje të vazhdueshme kundër COVID-19 dhe pasojave serioze që mund të ndodhin, duke përfshirë shtrimin në spital dhe vdekjen, tejkalojnë rreziqet e mundshme tek individët. 12 deri në 15 vjeç.
• La FDA rishikoi të dhënat e botës reale nga Izraeli, duke përfshirë të dhënat e sigurisë nga më shumë se 6,300 individë të moshës 12 deri në 15 vjeç, të cilët morën një dozë përforcuese të vaksinës të paktën 5 muaj pas përfundimit të serisë primare të vaksinimit me dy doza.
• Këto të dhëna shtesë i mundësuan FDA-së të rivlerësonte përfitimet dhe rreziqet e përdorimit të një përforcuesi në popullatën adoleshente më të re në kushtet e rritjes aktuale të rasteve të COVID-19.
• Të dhënat tregojnë se nuk ka shqetësime të reja për sigurinë pas një rritjeje në këtë popullatë. Nuk ka pasur asnjë rast të ri të miokarditit ose perikarditit të raportuar deri më sot tek këta individë.