Juniper Biologics njoftoi sot se ka fituar të drejtat e licencimit për të zhvilluar dhe komercializuar TG-C LD (dozë e ulët TissueGene-C) për trajtimin e osteoartritit të gjurit.
Marrëveshja e licencimit prej 600 milionë dollarësh që mbulon Azinë Paqësor, Lindjen e Mesme dhe Afrikën u nënshkrua me Kolon Life Science dhe është blerja e dytë e Juniper Biologics në po aq muaj. Sipas kushteve të partneritetit, Juniper Biologics do të jetë përgjegjëse për zhvillimin dhe komercializimin e TG-C LD për profesionistët mjekësorë dhe spitalet brenda këtyre rajoneve. Kolon Life Science do të jetë përgjegjës për mbështetjen e zhvillimit, si dhe furnizimin e TG-C LD.
TG-C LD është një trajtim hetimor jo-kirurgjikal që është cilësuar si terapia e parë gjenetike e ndërmjetësuar nga qeliza në botë për osteoartritin e gjurit,[i] që është forma më e zakonshme e artritit.[ii] Sipas hulumtimeve, osteoartriti. vlerësohet të jetë shkaku i njëmbëdhjetë[1] kryesor i paaftësisë në mbarë botën me rreth 300 milionë pacientë vetëm në Azinë Paqësor dhe Lindjen e Mesme dhe Afrikë, që vuajnë nga efektet dobësuese të sëmundjes degjenerative të kyçeve. Është një nga nevojat më të mëdha mjekësore të paplotësuara në mesin e kushteve muskulo-skeletore me rrezikun e demonstruar se rritet me moshën[iii].
Një terapi gjenetike e klasit të parë të ndërmjetësuar nga qeliza, TG-C LD synon osteoartritin e gjurit përmes një injeksioni të vetëm intra-artikular. Kolon TissueGene, mbajtësi i licencës për TG-C në Shtetet e Bashkuara (jo TG-C LD), ka përfunduar tashmë një provë klinike të fazës 2 në Shtetet e Bashkuara, me të dhënat fillestare që tregojnë lehtësim të vazhdueshëm të dhimbjes dhe përmirësim të lëvizshmërisë pas një injeksioni të vetëm në nyja e gjurit, ndoshta deri në 2 vjet. Provat klinike të fazës 3 në Shtetet e Bashkuara që përfshijnë 1,020 pacientë janë aktualisht në vazhdim për të konfirmuar sigurinë dhe efikasitetin e TG-C. Përveç konfirmimit të reduktimit statistikisht të rëndësishëm të dhimbjes dhe përmirësimeve të funksionit të vëzhguara nga prova klinike e Fazës 2 në SHBA, sprovat janë krijuar për të treguar vonesën e përparimit të sëmundjes për të arritur një përcaktim DMOAD (Droga Modifikuese e Sëmundjeve për Osteoartritin).
CEO i Juniper Biologics, Raman Singh, tha: "Ne jemi gjithmonë në kërkim të identifikojmë fushat në të cilat mund të bëjmë dallimin më të madh dhe TG-C LD ofron lehtësim të konsiderueshëm për pacientët me osteoartrit të gjurit, të cilët përndryshe do të kishin nevojë për kirurgji ose opsione të tjera trajtimi. Ne jemi të përkushtuar të ofrojmë trajtime inovative për trajtimin e osteoartritit të gjurit përmes rigjenerimit të kërcit dhe besojmë se ky trajtim inovativ hetimor do të sjellë lehtësim për miliona pacientë në të gjithë rajonin.”
“Ne jemi të ngazëllyer që do të punojmë me Juniper Biologics për të krijuar rrugë të reja për pacientët që të kenë akses në këtë terapi inovative hulumtuese të qelizave. Ky do të ishte një vërtetim i teknologjisë sonë dhe vlerës së saj në treg,” tha Woosok Lee Presidenti dhe CEO, Kolon Life Science. "Ne besojmë se pacientët në Azinë Paqësor, Lindjen e Mesme dhe Afrikë do të jenë në gjendje të përfitojnë nga TG-C LD ndërsa kalojmë përmes ashpërsisë së vendosjes së tij si një opsion trajtimi standard global."
