Trajtimi i ri i kancerit të avancuar të prostatës tek të rriturit

A HOLD Lirim falas | eTurboNews | eTN
Avatari i Linda Hohnholz
Shkruar nga Linda Hohnholz

Accord BioPharma, ndarja e specialiteteve amerikane e Intas Pharmaceuticals, Ltd. e fokusuar në zhvillimin e onkologjisë, imunologjisë dhe terapive të kujdesit kritik, njoftoi sot lëshimin në SHBA të emulsionit injeksion CAMCEVI™ (leuprolide) 42 mg për trajtimin e kancerit të avancuar të prostatës tek të rriturit. Accord BioPharma po shkon drejt shpërndarjes në SHBA Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA miratoi Aplikacionin e Ri të Barnave (NDA) të CAMCEVI nga Foresee Pharmaceuticals më 25 maj 2021.

CAMCEVI është formulimi i parë steril i gatshëm për injektim i leuprolid mesylate për injeksion nënlëkuror që vjen në një shiringë të mbushur paraprakisht pa përzierjen e nevojshme. Në një studim të hapur, me një krah të vetëm, me 137 të rritur që morën 42 mg CAMCEVI në ditën 0 dhe javën 24, CAMCEVI ofroi shtypje të qëndrueshme të testosteronit në nivelet e kastrimit pas injektimit fillestar, nga java 4 deri në javën 48. CAMCEVI nuk duhet të përdoret në pacientët me mbindjeshmëri ndaj analogëve GnRH ose GnRH për shkak të reaksioneve të mundshme anafilaktike.1 Reaksionet anësore më të zakonshme (≥10%) që ndodhën gjatë një kohëzgjatjeje mesatare prej 336 ditësh ishin ndezja e nxehtë, hipertensioni, reaksionet në vendin e injektimit, trakti i sipërm respirator. infeksione, dhimbje muskuloskeletore, lodhje dhe dhimbje në ekstremitet.

Pacientët e kualifikuar të cilëve u është përshkruar CAMCEVI do të kenë akses në shërbimet mbështetëse, të tilla si zgjidhjet e ndihmës komerciale me pagesë, programet e ndihmës për pacientët dhe një linjë telefonike klinike me staf infermiere që ofron përgjigje sipas kërkesës për pyetjet nga pacientët ose ekipi i tyre i kujdesit. Këto shërbime mbështetëse për pacientët janë krijuar në mënyrë unike për të përmbushur nevojat e popullatës sonë të pacientëve, duke ndihmuar në heqjen e barrierave ndaj terapisë dhe duke mbështetur pacientët gjatë gjithë udhëtimit të tyre të kujdesit shëndetësor me CAMCEVI. Për të mësuar më shumë, vizitoni www.camcevihcp.com.

Për më tepër, Accord BioPharma u ofron profesionistëve të kujdesit shëndetësor akses në AccordConnects™, një aplikacion celular i krijuar për të ndihmuar praktikat e kujdesit shëndetësor të menaxhojnë inventarin në praktikë të CAMCEVI. Aplikacioni u mundëson praktikave të kujdesit shëndetësor të skanojnë barkodet për të regjistruar me saktësi numrin e inventarit fizik të CAMCEVI, për të projektuar kërkesat e inventarit të produkteve të ardhshme, për të ekzekutuar stokun e inventarit dhe raportet e përdorimit dhe lejon gjurmueshmërinë përpara dhe prapa për të gjetur produktin.

“Lancimi i CAMCEVI në SHBA tregon përkushtimin tonë për të shkuar përtej biologjisë së mjekësisë, për të parë sëmundjen nga këndvështrimi i pacientit dhe për të zhvilluar terapi me cilësi të lartë që përmirësojnë përvojën e përgjithshme të trajtimit,” tha Chrys Kokino, President i BioPharma të SHBA në Accord BioPharma.

Informacion i rëndësishëm për sigurinë: CAMCEVI, si agonistët e tjerë të GnRH, shkakton një rritje kalimtare të niveleve të testosteronit në serum gjatë javës së parë të trajtimit, gjë që mund të shkaktojë përkeqësim të përkohshëm të simptomave. Pacientët me lezione vertebrale metastatike dhe/ose me obstruksion të traktit urinar duhet të vëzhgohen nga afër gjatë javëve të para të terapisë. Hiperglicemia dhe një rrezik i shtuar i zhvillimit të diabetit janë raportuar tek meshkujt që marrin agonistë GnRH. Nivelet e glukozës në gjak duhet të monitorohen dhe menaxhohen sipas praktikës aktuale klinike. Rritja e rrezikut të infarktit të miokardit, vdekjes së papritur kardiake dhe goditjes në tru është raportuar në lidhje me përdorimin e agonistëve GnRH. Pacientët duhet të monitorohen për sëmundje kardiovaskulare dhe sipas praktikës aktuale klinike. Terapia e privimit të androgjenit mund të zgjasë intervalin QT. Konvulsione janë raportuar në pacientët që marrin agonistë GnRH, si CAMCEVI. Monitoroni nivelet serike të testosteronit pas injektimit të CAMCEVI. Bazuar në gjetjet në studimet e kafshëve dhe mekanizmin e veprimit, CAMCEVI mund të shkaktojë dëmtim të fetusit kur administrohet te gratë shtatzëna. Reagimet anësore më të zakonshme (≥10%) gjatë një ndjekjeje mesatare prej 336 ditësh ishin ndezja e nxehtësisë, hipertensioni, reaksionet në vendin e injektimit, infeksionet e traktit të sipërm respirator, dhimbje muskuloskeletore, lodhje dhe dhimbje në ekstremitete.

Rreth Autorit

Avatari i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Kryeredaktor për eTurboNews bazuar në selinë e eTN.

Regjistrohu
Njoftoni
mysafir
0 Comments
Reagime në internet
Shikoni të gjitha komentet
0
Ju pëlqejnë mendimet tuaja, ju lutemi komentoni.x
Shperndaje te...