Prova e re klinike e barnave të reja për bronkiektazinë jo-cistike të fibrozës

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatari i Linda Hohnholz
Shkruar nga Linda Hohnholz

Armata Pharmaceuticals, Inc., një kompani bioteknologjike e përqendruar në terapinë bakteriofagësh të patogjenëve specifikë për infeksione bakteriale rezistente ndaj antibiotikëve dhe të vështira për t'u trajtuar, njoftoi sot se Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA) ka pastruar ilaçin e ri hetimor të Armata-s (IND). aplikim për të nisur një provë klinike të kandidatit të saj terapeutik të optimizuar të plumbit, AP-PA02, në një indikacion të dytë, bronkiektazinë me fibrozë jo-cistike (NCFB). Kompania planifikon të nisë një provë të Fazës 2 në 2022.     

Në pacientët me NCFB, infeksioni i mushkërive me Pseudomonas aeruginosa shpesh shoqërohet me acarime të shpeshta pulmonare, ulje të cilësisë së jetës dhe rritje të vdekshmërisë dhe mund të kërkojë shtrimin në spital për trajtim. Megjithëse antibiotikët inhalatorë kronikë rekomandohen për menaxhimin afatgjatë të NCFB me përkeqësime të shpeshta, aktualisht nuk ka një terapi të aprovuar.

"Ne jemi të ngazëllyer për të fituar lejen e FDA për të çuar AP-PA02 në treguesin e dytë të frymëmarrjes," tha Brian Varnum, Drejtor Ekzekutiv i Armata. "Me këtë miratim rregullator dhe financimin tonë të fundit, ne jemi të pozicionuar mirë për të eksploruar përfitimin klinik të AP-PA02 dhe për të avancuar AP-SA02 për infeksionet e nyjeve protetike dhe AP-PA03 për pneumoni."      

Përveç provës së ardhshme të AP-PA02 në NCFB, Armata po kryen gjithashtu një provë të Fazës 1b/2a ('SWARM-Pa') të AP-PA02 që synon infeksionet Pseudomonas aeruginosa në pacientët me fibrozë cistike dhe një provë të Fazës 1b/2a ('diSArm') i AP-SA02 që synon baktereminë Staphylococcus aureus. 

Rreth Autorit

Avatari i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Kryeredaktor për eTurboNews bazuar në selinë e eTN.

Regjistrohu
Njoftoni
mysafir
0 Comments
Reagime në internet
Shikoni të gjitha komentet
0
Ju pëlqejnë mendimet tuaja, ju lutemi komentoni.x
Shperndaje te...