Klikoni këtu për të shfaqur banderolat TUAJ në këtë faqe dhe paguani vetëm për suksesin

Wire News

Pika e re për të trajtuar shikimin e turbullt të lidhur me moshën

Shkruar nga redaktor

Allergan, një kompani AbbVie, njoftoi sot se prova e Fazës 3 të VIRGO që vlerëson sigurinë dhe efikasitetin e administrimit dy herë në ditë të VUITY™ (zgjidhje oftalmike pilocarpine HCl) 1.25% në të rriturit me presbiopi përmbushi pikën përfundimtare të efikasitetit parësor, duke përmirësuar pa shikimin e afërt. komprometimi i shikimit në distancë në orën 9 (3 orë pas rënies së dytë) në ditën 14. Detajet shtesë të këtij provimi do të paraqiten në kongreset e ardhshme mjekësore dhe do të shërbejnë si bazë për një paraqitje shtesë të Aplikimit për Barnat e Re për një administrim opsional dy herë në ditë për Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA) në tremujorin e dytë të 2022. Miratuar nga FDA në tetor 2021 për përdorim një herë në ditë, VUITY është pika e parë dhe e vetme e syve që trajton turbullimin e shikimit afër të lidhur me moshën tek të rriturit.

“Ne jemi të inkurajuar nga rezultatet nga prova e VIRGO, të cilat sugjerojnë se administrimi i VUITY dy herë në ditë mund të ofrojë një opsion shtesë dozimi për njerëzit me presbiopi për të përmirësuar shikimin e tyre pranë pa kompromentuar shikimin e tyre në distancë,” tha Christopher Lievens, OD, hetues i provave klinike. dhe profesor, Kolegji Jugor i Optometrisë. "Me rezultate të ngjashme sigurie në krahasim me studimet e mëparshme që vlerësonin administrimin një herë në ditë, VUITY i administruar dy herë në ditë mund të ofrojë më shumë fleksibilitet në mënyrën se si menaxhohet shikimi i paqartë pranë."

Në provën e Fazës 3 të VIRGO, gjithsej 230 pjesëmarrës të moshës 40 deri në 55 vjeç me presbiopi u randomizuan në një raport një me një të mjetit (placebo) ndaj VUITY, duke marrë dy pika në çdo sy në ditë për 14 ditë. me rënien e dytë në orën 6 (6 orë pas rënies së parë). Studimi përmbushi pikën e tij kryesore përfundimtare, duke treguar se një pjesë statistikisht e rëndësishme e pjesëmarrësve të trajtuar me VUITY dy herë në ditë fituan tre rreshta (aftësia për të lexuar tre rreshta shtesë në një tabelë me shikim të afërt) ose më shumë në mezopik (dritë e ulët), kontrast të lartë, distancë dylbi. Korrigjimi i mprehtësisë vizuale afër (DCNVA) me humbje jo më shumë se 5 shkronja në dritë të ulët, mprehtësia vizuale e korrigjuar në distancë (CDVA) në ditën 14, ora 9 (3 orë pas rënies së dytë) kundrejt mjetit (placebo).                   

Profili i sigurisë ishte i ngjashëm me atë të vërejtur në studimet me administrimin një herë në ditë të VUITY; Ngjarjet anësore më të zakonshme që ndodhin në një frekuencë prej >5% ishin dhimbja e kokës dhe acarimi i syve. Përdorimi dy herë në ditë i VUITY nuk është miratuar dhe siguria dhe efikasiteti i tij nuk janë vlerësuar nga FDA.

"Ne e dimë se shumë njerëz me shikim të afërt të paqartë të lidhur me moshën janë të interesuar në përdorimin e mundshëm të VUITY përtej administrimit një herë në ditë për të ndihmuar në menaxhimin e gjendjes së tyre," tha Michael R. Robinson, MD, zëvendës president, kreu i zonës terapeutike globale, oftalmologji. , AbbVie. "Rezultatet e provës VIRGO tregojnë përpjekjet tona të vazhdueshme për të inovuar për pacientët me vizion afër të paqartë të lidhur me moshën dhe angazhimin për të zgjeruar portofolin tonë kryesor të trajtimeve për ofruesit e kujdesit për sytë dhe pacientët."

Rreth Autorit

redaktor

Kryeredaktorja për eTurboNew është Linda Hohnholz. Ajo është e vendosur në selinë e eTN në Honolulu, Hawaii.

Lini një koment

Shperndaje te...