Produktet: Kapsula Inderal-LA (propranolol hydrochloride) me çlirim të zgjatur, në 60 mg, 80 mg, 120 mg dhe 160 mg.
• Çështja: Të gjitha shumë nga këto produkte po tërhiqen për shkak të pranisë së një papastërtie nitrosamine mbi nivelin e pranueshëm
• Çfarë duhet të bëni: Kontaktoni ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor për të diskutuar opsionet e tjera të trajtimit. Ndërsa nuk ka kompani të tjera që tregtojnë propranolol me lëshim të zgjatur në Kanada, produktet e propranololit me çlirim të menjëhershëm vazhdojnë të jenë të disponueshme, së bashku me opsionet e tjera të trajtimit. Vazhdoni të merrni mjekimin tuaj nëse nuk jeni këshilluar të ndaloni nga ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor. Mostrajtimi i gjendjes suaj përbën një rrezik më të madh për shëndetin.
Çështje
Pfizer Canada ULC po tërheq të gjitha sasitë e kapsulave Inderal-LA (propranolol hydrochloride) me lëshim të zgjatur, në 60 mg, 80 mg, 120 mg dhe 160 mg, për shkak të pranisë së një papastërtie nitrosamine (N-nitroso-propranolol) mbi nivel të pranueshëm.
Inderal-LA është një ilaç me recetë i njohur si beta-bllokues. Përdoret tek të rriturit për të trajtuar presionin e lartë të gjakut dhe për të parandaluar angina pectoris (një gjendje e lidhur me dhimbje të mprehta në gjoks dhe vështirësi në frymëmarrje, shpesh e lidhur me stërvitjen).
Ekspozimi afatgjatë ndaj N-nitrozo-propranololit në një nivel mbi atë që konsiderohet i sigurt mund të rrisë rrezikun e kancerit. Të gjithë jemi të ekspozuar ndaj niveleve të ulëta të nitrozaminave përmes një sërë ushqimesh (të tilla si mishi i tymosur dhe i pjekur, produktet e qumështit dhe perimet), uji i pijshëm dhe ndotja e ajrit. Kjo papastërti nuk pritet të shkaktojë dëm kur gëlltitet në ose nën nivelin e pranueshëm. Një person që merr një ilaç që përmban këtë papastërti në ose nën nivelin e pranueshëm çdo ditë për 70 vjet nuk pritet të ketë një rrezik në rritje të kancerit.
Ashtu si me tërheqjet e mëparshme që përfshinin papastërtitë e nitrozaminës, Health Canada po këshillon që nuk ka asnjë rrezik të menjëhershëm në vazhdimin e marrjes së ilaçit të tërhequr Inderal-LA pasi rreziku i mundshëm i kancerit është me ekspozimin afatgjatë (çdo ditë për 70 vjet) ndaj nitrozaminës. papastërti mbi nivelin e pranueshëm. Pacientët mund të vazhdojnë të marrin mjekimet e tyre siç u përshkruhet nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor dhe nuk kanë nevojë t'i kthejnë ilaçet e tyre në farmaci, por ata duhet të kontaktojnë ofruesin e tyre të kujdesit shëndetësor për të diskutuar opsionet e tjera të trajtimit. Ndërsa nuk ka kompani të tjera që tregtojnë propranolol me lëshim të zgjatur në Kanada, propranololi me çlirim të menjëhershëm vazhdon të jetë i disponueshëm së bashku me opsionet e tjera të trajtimit / medikamente beta-bllokues.
Health Canada po monitoron efektivitetin e tërheqjes dhe zbatimin nga kompania të çdo veprimi të nevojshëm korrigjues dhe parandalues. Nëse ndonjë tërheqje shtesë konsiderohet e nevojshme, Health Canada do të përditësojë tabelën dhe do të informojë kanadezët.
Produktet e prekura
Skadimi i Lotit DIN të produktit
Inderal-LA 60 mg 02042231 EX7461 2024-01-31
Inderal-LA 60 mg 02042231 EH5907 2023-08-31
Inderal-LA 60 mg 02042231 DX6150 2023-03-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 EX7462 2024-01-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 EL1695 2023-08-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 EE7221 2023-05-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 DW8242 2023-03-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 DJ2768 2022-09-30
Inderal-LA 120 mg 02042266 FE0541 2024-01-31
Inderal-LA 120 mg 02042266 EH5908 2023-08-31
Inderal-LA 120 mg 02042266 DX6159 2023-03-31
Inderal-LA 120 mg 02042266 DJ6820 2022-09-30
Inderal-LA 160 mg 02042274 FE6304 2024-01-31
Inderal-LA 160 mg 02042274 EH5906 2023-08-31
Inderal-LA 160 mg 02042274 DW8241 2023-03-31
Çfarë duhet të bëni?
• Kontaktoni ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor për të diskutuar opsionet e tjera të trajtimit, pasi nuk ka kompani të tjera që tregtojnë propranolol me çlirim të zgjatur në Kanada.
• Vazhdoni të merrni mjekimin tuaj nëse nuk jeni këshilluar të ndaloni nga ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor. Mostrajtimi i gjendjes suaj përbën një rrezik më të madh për shëndetin.
• Kontaktoni Pfizer Canada ULC në 1-800-463-6001 ose www.pfizermedinfo.ca për pyetje mjekësore dhe në 1-800-387-4974 për pyetje të përgjithshme nëse keni pyetje në lidhje me tërheqjen.
• Raportoni çdo efekt anësor ose ankesë të lidhur me produktin shëndetësor në Health Canada.
ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:
- As with previous recalls involving nitrosamine impurities, Health Canada is advising that there is no immediate risk in continuing to take the recalled Inderal-LA medication since the potential risk of cancer is with long-term exposure (every day for 70 years) to the nitrosamine impurity above the acceptable level.
- Pfizer Canada ULC po tërheq të gjitha sasitë e kapsulave Inderal-LA (propranolol hydrochloride) me lëshim të zgjatur, në 60 mg, 80 mg, 120 mg dhe 160 mg, për shkak të pranisë së një papastërtie nitrosamine (N-nitroso-propranolol) mbi nivel të pranueshëm.
- A person taking a drug that contains this impurity at or below the acceptable level every day for 70 years is not expected to have an increased risk of cancer.
