Sirnaomics Ltd. njoftoi sot administrimin e dozës për subjektin e parë në një provë klinike të Fazës I në SHBA të terapisë sistemike siRNA (ARN ndërhyrëse e vogël) e Kompanisë, STP707, për trajtimin e fibrozës së mëlçisë në kolengitin sklerozues primar me administrim intravenoz (IV).

Studimi i grupit sekuencial me një qendër të vetme, i rastësishëm, me përshkallëzim të dozës, po vlerëson sigurinë, tolerueshmërinë dhe farmakokinetikën e STP707, të administruar në mënyrë intravenoze në vullnetarë të shëndetshëm si një dozë e vetme në rritje. Subjektet ndahen në katër grupe, nga të cilat Kohorta A do të marrë një dozë 3 mg nëpërmjet infuzionit IV, Kohorta B do të marrë 6 mg, Kohorta C do të marrë 12 mg dhe Kohorta D do të marrë 24 mg. Studimi përfshin deri në 50 subjekte të shëndetshëm të moshës nga 18 deri në 55 vjeç.

“Ky studim i Fazës I është një hap vendimtar përpara në programin tonë të zhvillimit të ilaçeve për fibrozën e mëlçisë dhe do të na lejojë të mbledhim të dhëna shumë të rëndësishme për sigurinë dhe dozimin që do të mbështesin studimet tona të ardhshme duke përdorur STP707 për trajtimin e fibrozës së mëlçisë për shkak të kolengitit primar sklerozues. Ky studim do të na lejojë të zgjerojmë të kuptuarit tonë se si ky kandidat terapeutik mund të ndikojë në më shumë pacientë me çrregullime të rralla që kanë nevojë për trajtime efektive, "tha Drejtori Ekzekutiv i Sirnaomics dhe Shefi i Mjekësisë Michael Molyneaux MD.

“Si lloji më i rëndë i fibrozës së mëlçisë, vlerësimi i STP707 për trajtimin e kolengitit primar sklerozant, do të sjellë shpresë për një popullatë masive të pacientëve që vuajnë nga lloje të ndryshme të fibrozës së mëlçisë dhe me nevoja të jashtëzakonshme mjekësore të paplotësuara. Ky është një moment historik për Sirnaomics në zhvillimin tonë të një formulimi IV të këtij produkti terapeutik siRNA për trajtimin e sëmundjeve kronike," komentoi Dr. Patrick Lu, Themelues, Kryetar i Bordit, Drejtor Ekzekutiv, President dhe CEO i Sirnaomics.

ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:

“This Phase I study is a crucial step forward in our liver fibrosis drug development program and will allow us to gather very important data on safety and dosing that will support our future studies utilizing STP707 for the treatment of liver fibrosis due to primary sclerosing cholangitis.
Subjects are divided into four cohorts, of which Cohort A will receive a 3mg dose via IV infusion, Cohort B will receive 6mg, Cohort C will receive 12mg, and Cohort D will receive 24mg.
“As the most severe type of liver fibrosis, evaluating STP707 for the treatment of primary sclerosing cholangitis, will bring hope to a massive patient population suffering various types of liver fibrosis, and with tremendous unmet medical needs.