Vaksina e re e fuqishme imune kundër Omicron dhe varianteve të ardhshme

Codagenix Inc., një kompani biologjie sintetike në fazë klinike me një platformë racionale të projektimit të vaksinave që synon sëmundjet infektive dhe kancerin, njoftoi sot të dhënat e përkohshme të Fazës 1 që tregojnë induksionin e imunitetit të qelizave T kundër antigjeneve shumë të konservuara të variantit SARS-CoV-2 Omicron pas dy dozave të vaksinës së saj intranazale, CoviLiv (e quajtur më parë Covi-Vac). Të rriturit e shëndetshëm treguan reagime imune të rritura të qelizave T, që i atribuohen proteinave jo-spike që janë unike të pranishme në CoviLiv si një virus i gjallë i dobësuar, duke treguar potencialin për mbrojtje imune në variantet shqetësuese.           

Të dhënat e mëparshme nga prova e Fazës 1 të paraqitura në IDWeek në tetor 2021 treguan se vaksina intranazale CoviLiv gjeneroi një përgjigje të fuqishme të antitrupave të serumit (IgG) si dhe nxiti imunitet mukozale në hundë, me 40% të pjesëmarrësve që paraqisnin imunoglobulinë A anti-COVID ( IgA) antitrupa. Të dhënat më të fundit të shpallura sot vlerësuan përgjigjet imune qelizore para dhe pas vaksinimit dhe gjetën një rritje mbi katërfish të përgjigjeve ndaj një grupi peptidesh që përfshin pesë proteina të ndryshme SARS-CoV-2, duke përfshirë por pa u kufizuar në majë. Kjo sugjeron që përgjigjet e induktuara të qelizave T janë specifike për proteinat jo-spike, të cilat janë shumë të ruajtura në variantet e ndryshme shqetësuese. Grupi i peptideve i testuar ishte >99.2% identik me shtamin Omicron BA.2.

Të dhënat e plota të Fazës 1 CoviLiv priten në mesin e vitit 2022. Codagenix është në proces të përfundimit të ndjekjes për këtë provë të parë në Fazën 1 te njeriu (NCT04619628) dhe po fillon një provë duke përdorur CoviLiv si një përforcues heterolog te individët e imunizuar më parë me vaksinat e autorizuara COVID-19 (NCT05233826). Mësoni më shumë rreth këtyre provave klinike nëclinictrials.gov.

“Këto të dhëna premtuese tregojnë se CoviLiv mund të ofrojë një përgjigje të fortë imune ndaj Omicron dhe ndoshta varianteve të ardhshme pa nevojën për të ri-inxhinieruar versionet specifike të variantit të vaksinës, siç është e nevojshme për vaksinat e përqendruara në thumba. Si një vaksinë intranazale, CoviLiv nxit imunitetin mukozal, i cili është shoqëruar me shkallë më të ulët të infeksionit dhe transmetimit dhe administrohet lehtësisht - një faktor kritik për adresimin e barrierave të aksesit të vaksinave në mbarë globin, "tha J. Robert Coleman, Ph.D., MBA. , Bashkëthemelues dhe Kryeshefi Ekzekutiv i Codagenix. “Platforma jonë e biologjisë sintetike na mundëson të zhvillojmë vaksina të fuqishme dhe të zbatueshme gjerësisht që synojnë gamën e plotë të epitopeve virale në gjendjen e tyre konformacionale që ndodh natyrshëm, duke rezultuar në vaksina potencialisht më efektive dhe më të sigurta.”

Në vitin 2020, Codagenix hyri në një partneritet zhvillimi dhe prodhimi me Institutin e Serumit të Indisë, prodhuesi më i madh i vaksinave në botë sipas dozave të prodhuara dhe të shitura. Ky partneritet do t'i mundësojë Codagenix-it të aksesojë pikat e forta të prodhimit të provuara të Institutit Serum dhe tregjet e shumta tregtare në mbarë botën.