BI-1206 është kandidati kryesor i drogës BioInvent dhe aktualisht është duke u hetuar në dy prova të Fazës 1/2. Njëra është duke vlerësuar kombinimin BI-1206 me rituximab për trajtimin e limfomës Jo-Hodgkin, e cila përfshin pacientë me FL, MCL dhe limfomë të zonës margjinale (MZL) të cilët kanë relapsuar ose janë refraktarë ndaj rituximab. Një provë e dytë e Fazës 1/2 po heton BI-1206 në kombinim me terapinë anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) në tumoret e ngurta.
Dr. Wei-Wu He, Kryetar dhe CEO i CASI komentoi: “BioInvent vazhdon të bëjë përparim me zhvillimin dhe kuadrin rregullator për BI-1206. Miratimi i CTA në Kinë në dhjetor 2021 dhe emërtimi i fundit i ilaçit jetim i FDA demonstrojnë potencialin e fortë të këtij antitrupi të klasit të parë. CASI ka të drejtat tregtare të Kinës për BI-1026 dhe ekipi ynë po përgatitet për studimin klinik të Kinës. CASI dhe BioInvent janë partnerë të pandërprerë dhe kanë qëllimin e përbashkët për të përfituar pacientët me teknologji inovative farmaceutike.
ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.