AffaMed Therapeutics njoftoi sot se DEXTENZA është miratuar në Macau, Kinë për trajtimin e inflamacionit okular dhe dhimbjes pas operacionit okulistik. Në vitin 2020, AffaMed Therapeutics hyri në një marrëveshje licencimi me Ocular Therapeutix për zhvillimin dhe komercializimin e DEXTENZA në Kinën e Madhe, Korenë e Jugut dhe tregje të caktuara ASEAN. DEXTENZA është miratuar aktualisht në SHBA për trajtimin e inflamacionit dhe dhimbjes së syrit pas operacionit okulist dhe për trajtimin e kruajtjes së syrit të shoqëruar me konjuktivitin alergjik.
Dr. Dayao Zhao, CEO i AffaMed komentoi: “Ne jemi të inkurajuar nga politika dhe efikasiteti i qeverisë së Macau në regjistrimin e terapive të reja bazuar në të dhënat e forta të provave klinike nga provat e regjistrimit të FDA të Ocular. Ekipi ynë po përgatit një aplikim për të zgjeruar indikacionet e miratuara për të përfshirë trajtimin e kruajtjes së syrit të shoqëruar me konjuktivitin alergjik. Ne mezi presim të lançojmë DEXTENZA dhe t'u ofrojmë produktin pacientëve në Macau sa më shpejt të jetë e mundur.”
Duke marrë këtë miratim, DEXTENZA bëhet inserti i parë intrakanalikular me çlirim të qëndrueshëm në Macau që jep një dozë deksametazon pa konservues për deri në 30 ditë me një administrim të vetëm.
ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:
- për trajtimin e inflamacionit dhe dhimbjes së syrit pas operacionit okulistik dhe për trajtimin e kruajtjes së syrit të shoqëruar me konjuktivitin alergjik.
- Në vitin 2020, AffaMed Therapeutics hyri në një marrëveshje licencimi me Ocular Therapeutix për zhvillimin dhe komercializimin e DEXTENZA në Kinën e Madhe, Korenë e Jugut dhe tregje të caktuara ASEAN.
- Duke marrë këtë miratim, DEXTENZA bëhet inserti i parë intrakanalikular me çlirim të qëndrueshëm në Macau që jep një dozë deksametazon pa konservues për deri në 30 ditë me një administrim të vetëm.