Të dhëna të reja mbi trajtimet antivirale për hepatitin B dhe C

Gilead Sciences njoftoi sot të dhëna nga studime të shumta që nënvizojnë përfitimin klinik dhe diferencimin e trajtimeve të tij të hepatitit, si dhe angazhimin e vazhdueshëm të Gilead për kërkimin e mëlçisë për të çuar përpara eliminimin e hepatitit viral në Azi. Të dhënat po prezantohen në Konferencën e 31-të të Shoqatës Aziatike të Paqësorit për Studimin e Mëlçisë (APASL 2022), 30 Mars – 3 Prill 2022 në Seul, Koreja e Jugut.    

“Të dhënat klinike nga studimet tona përforcojnë profilet e përcaktuara mirë të efikasitetit dhe sigurisë së trajtimeve tona dhe përfitimin e mundshëm klinik për njerëzit që jetojnë me hepatit B dhe C. Këto të dhëna inkurajuese mund të mbështesin më tej ofruesit e kujdesit shëndetësor në bërjen e zgjedhjes së duhur të trajtimit për pacientët me hepatit. në Azi.” tha Betty Chiang, Zëvendës Presidente e Çështjeve Mjekësore, International, Gilead Sciences.

Të dhënat nga tre studime të bazuara në tenofovir (TFV) për trajtimin e hepatitit B (HBV) të paraqitura në konferencë treguan se në fillimin e trajtimit, pak pacientë me rrezik të ulët të karcinomës hepatoqelizore (HCC) përparuan në rrezik më të lartë, ndërsa shumë të mesëm ose të lartë. -Pacientët me rrezik u përmirësuan në rrezik më të ulët të HCC pas trajtimit afatgjatë të TFV.  

Të dhënat nga një studim i Fazës 2 të TFV disoproxil fumarate (TDF) kundrejt TDF/emtricitabinës (FTC) në pacientët imun-tolerantë (IT) dhe dy studime të Fazës 3, duke krahasuar tenofovir alafenamide (TAF) kundrejt TDF në imuno-aktive (IA). ) pacientët u përdorën për të gjeneruar rezultatet e rrezikut të HCC duke përdorur PAGE-B të modifikuar (mPAGE-B), një mjet për të parashikuar rrezikun 5-vjeçar të HCC (me rrezik të ulët [0-≤8], me rrezik të mesëm [9-12], dhe me rrezik të lartë [≥13]). 

Nga 126 pacientë me IT, 106 (84%), 19 (15%) dhe 1 (0.8%) ishin me rrezik të ulët, mesatar ose të lartë, përkatësisht në fillim. Në javën 192, shumica mbeti kategorikisht e pandryshuar ose e përmirësuar. Asnjë pacient me IT nuk ka zhvilluar HCC. Nga 1,631 pacientë me IA (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), 901 (55%), 588 (36%) dhe 142 (9%) ishin me rrezik të ulët, mesatar ose të lartë, përkatësisht në fillim. Në javën 240, shumica mbeti e pandryshuar ose e përmirësuar; vetëm 22 (2%) pacientë kaluan në rrezik më të lartë. Në përgjithësi, u zhvilluan 22 raste të HCC (0.2%, 1.2% dhe 9.2% në grupet me rrezik të ulët, të mesëm dhe të lartë në fillim).

Të dhënat shtesë të paraqitura në konferencë ofrojnë një vlerësim të profilit të sigurisë së kockave dhe veshkave të TAF përgjatë programit të zhvillimit klinik të Gilead-it TAF HBV. Të dhënat nga 1,911 pacientë të trajtuar me TAF ose TDF janë analizuar dhe për disa lloje të pacientëve me HBV, duke përfshirë ata me rrezik më të lartë të toksicitetit të kockave dhe/ose renale të lidhur me TDF. Parametra të qëndrueshëm ose të përmirësuar të kockave dhe veshkave u vunë re me trajtimin TAF krahasuar me trajtimin TDF.

Në hepatitin C, një studim i Fazës 3b që shikonte pacientët e hepatitit C (CHC) kronik të trajtimit naiv dhe me përvojë të trajtimit në Kore në Kore, tregoi se trajtimi me sofosbuvir/velpatasvir dhe sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir arriti një përgjigje të lartë virologjike të qëndrueshme pa asnjë virologjik në trajtim. dështimi ose ngjarje të rënda anësore të lidhura me trajtimin. Në një studim tjetër që vlerëson ndërveprimet e mundshme medikament-drogë (DDI) në pacientët koreanë të CHC duke përdorur antivirale me veprim të drejtpërdrejtë të disponueshëm, sofosbuvir/velpatasvir tregoi një profil të favorshëm DDI pavarësisht nga nivelet e larta të komorbiditetit dhe komedicioneve midis tendencës së plakjes së popullsisë CHC në Kore.