Sot sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) njoftoi miratimin e Libtayo® (cemiplimab) për trajtimin e pacientëve të rritur me kancer të qafës së mitrës, të cilët kanë përparuar në ose pas kimioterapisë së mëparshme me bazë platini dhe që kërkojnë terapi sistemike shtesë për të trajtuar të përsëritura ose metastatike. sëmundje. Miratimi bazohet në Fazën 3 EMPOWER-Cervical 1 Studimi i Cemiplimabit tek të rriturit me kancer të qafës së mitrës (NCT03257267). Testi, i cili ishte testi klinik më i madh i rastësishëm ndonjëherë në kancerin e avancuar të qafës së mitrës, përfshiu pacientë me kancer të përsëritur ose metastatik të qafës së mitrës, histologjia e të cilëve ishte ose karcinoma e qelizave skuamoze ose adenokarcinoma. Pjesëmarrësit u randomizuan për të marrë ose cemiplimab ose kimioterapinë sipas zgjedhjes së hetuesit. Pika përfundimtare kryesore për provën ishte mbijetesa e përgjithshme.

Mark Surka, Ph.D, Drejtor Mjekësor Onkologjik, Sanofi Kanada: “Ndërsa normat e kancerit të qafës së mitrës në Kanada janë fatmirësisht në rënie, kryesisht për shkak të efektivitetit të vaksinës HPV në parandalimin e parakancerit të qafës së mitrës nga formimi, Kanadaja ende sheh 1400 gratë e diagnostikuara me këtë sëmundje çdo vit dhe që kanë nevojë për mundësi trajtimi. Ne jemi krenarë që kemi sjellë Libtayo në miratim për gratë që janë diagnostikuar me kancer të qafës së mitrës të përsëritur ose metastatik, dhe profesionistët e kujdesit shëndetësor që i trajtojnë ato.”

Treguesi i katërt për Libtayo në kanceret e vështirë për t'u trajtuar

Me njoftimin e sotëm, Libtayo tani është miratuar si një opsion imunoterapie për katër kancere të avancuara:

• Në prill 2019, Libtayo u bë opsioni i parë i imunoterapisë në Kanada për të rriturit me karcinomë metastatike ose të avancuar lokalisht të qelizave skuamoze të lëkurës (CSCC) të cilët nuk janë kandidatë për kirurgji kurative ose rrezatim kurativ.

• Në tetor 2021, disponueshmëria e Libtayo u zgjerua për të përfshirë të rriturit me kancer të avancuar të mushkërive me qeliza jo të vogla që shprehin PD-L1 në ≥ 50% të qelizave tumorale (Rezultati i proporcionit të tumorit [TPS] ≥ 50%), siç përcaktohet nga një vlerësim i vlefshëm test, pa devijime EGFR, ALK ose ROS1, të cilët kanë NSCLC të avancuar lokalisht, të cilët nuk janë kandidatë për rezeksion kirurgjik ose kemoradiacion përfundimtar, ose NSCLC metastatike.

• Gjithashtu në tetor të vitit 2021, Libtayo u miratua për trajtimin e të rriturve me karcinomë të qelizave bazale (BCC) të avancuar lokalisht të trajtuar më parë me një frenues të rrugës së iriqit (HHI).

ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:

In October 2021, the availability of Libtayo was expanded to include adults with advanced non-small cell lung cancer expressing PD-L1 in ≥ 50% of tumour cells (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), as determined by a validated test, with no EGFR, ALK or ROS1 aberrations who have locally advanced NSCLC who are not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation, or metastatic NSCLC.
(Sanofi) announced the approval of Libtayo® (cemiplimab) for the treatment of adult patients with cervical cancer who have progressed on or after prior platinum-based chemotherapy and who require additional systemic therapy to treat recurrent or metastatic disease.
“While rates of cervical cancer in Canada are thankfully decliningii, due in large part to the effectiveness of the HPV vaccine in preventing cervical pre-cancers from formingiii, Canada still sees 1400 women diagnosed with this disease every yeariv and who need treatment options.