Imunoterapi e re për trajtimin e alergjive nga kikirikët

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatari i Linda Hohnholz
Shkruar nga Linda Hohnholz

Aravax, një kompani bioteknologjike e fazës klinike e fokusuar në zhvillimin e terapisë së parë për alergjinë ndaj kikirikut, e cila është krijuar për të qenë e sigurt, efektive dhe e përshtatshme, sot njofton se ka marrë një dritë jeshile për aplikacionin e saj Investigational New Drug (IND) nga US Food and Administrata e Barnave (FDA).

PVX108 është një imunoterapi e gjeneratës së ardhshme, specifike për alergjen, duke përdorur peptide që përfaqësojnë fragmente kritike të proteinave të kikirikut për të synuar saktësisht qelizat T që shkaktojnë alergji ndaj kikirikut. E administruar një herë në muaj, terapia është krijuar për të nxitur saktësisht tolerancën ndaj proteinave të kikirikut, pa shqetësimet e sigurisë duke kufizuar përdorimin e terapisë së vetme të regjistruar që përdor ekstrakte natyrale nga kikirikët. Prania e alergeneve të tëra të kikirikut në ato ekstrakte i ekspozon pacientët ndaj rreziqeve të konsiderueshme të anafilaksisë (Chu et al. The Lancet 2019).

IND do të lejojë Aravax të përparojë programin e provës klinike të Fazës 2 në SHBA dhe të zgjerojë operacionet e tij globale.

“Ne jemi të ngazëllyer të ndajmë se FDA ka lejuar Aravax të fillojë një studim të efikasitetit të Fazës 2 për të identifikuar dozën optimale të PVX108 tek fëmijët me alergji ndaj kikirikut në Shtetet e Bashkuara. Kjo është një zonë terapeutike e pashërbyer shumë dhe ne besojmë se qasja jonë ka avantazhe të rëndësishme ndaj trajtimeve të disponueshme me mekanizmin e saj të saktë të veprimit dhe profilin e sigurisë të provuar tashmë në provat klinike të Fazës 1. tha CEO i Aravax, Dr Pascal Hickey.

Më parë, një provë e rastësishme, e dyfishtë e verbër, e kontrolluar nga placebo e Fazës 1 në 66 të rritur alergjikë ndaj kikirikut (AVX-001) nuk tregoi asnjë provë të ngjarjeve anësore të shqetësimit klinik. Për më tepër, studimet ex vivo që ofrojnë një masë zëvendësuese të sigurisë (aktivizimi i bazofileve) në 185 donatorë gjaku alergjikë ndaj kikirikut konfirmuan mungesën e reaktivitetit të bazofileve ndaj PVX108 në kontrast me ekstraktin e kikirikut. Këto të dhëna tregojnë se PVX108 ka një profil sigurie shumë të favorshme për trajtimin e pacientëve alergjikë ndaj kikirikut, përfshirë ata me alergji të rëndë.

Patenta e parë e Aravax që mbulon përbërjen e plumbit PVX108 është dhënë gjithashtu në SHBA, BE dhe juridiksione të tjera. Familjet e tjera të patentave po përparojnë gjithashtu mirë në këto juridiksione.

Rreth Autorit

Avatari i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Kryeredaktor për eTurboNews bazuar në selinë e eTN.

Regjistrohu
Njoftoni
mysafir
0 Comments
Reagime në internet
Shikoni të gjitha komentet
0
Ju pëlqejnë mendimet tuaja, ju lutemi komentoni.x
Shperndaje te...