Telix Pharmaceuticals Limited njoftoi sot se një pacient i parë është dozuar në studimin 'STARLITE 2' Faza II e terapisë hetimore të kompanisë për kancerin e veshkave, TLX250 (177Lu-DOTA-girentuximab), në Qendrën e Kancerit Memorial Sloan Kettering (MSK) në Nju Jork. .

STARLITE 2 (NCT05239533) do të vlerësojë efikasitetin e rrezatimit të synuar TLX250 në kombinim me imunoterapinë për karcinomën e qelizave renale me qeliza të qarta (ccRCC), forma më e zakonshme dhe më agresive e kancerit të veshkave. TLX250 synon anhidrazën karbonike IX (CA9),[1] një proteinë që është shumë e shprehur te pacientët që ka të ngjarë të demonstrojnë një përgjigje më të kufizuar ndaj imunoterapisë së kancerit.[2] Koncepti është se doza të ulëta të rrezatimit të synuar mund të kapërcejnë rezistencën imune - ose "immune prime" një tumor dhe për këtë arsye ta bëjnë atë më të përgjegjshëm ndaj imunoterapisë së kancerit.

Ky studim i Fazës II, në pacientët që kanë përparuar pas imunoterapisë së mëparshme, do të vlerësojë rrezatimin e dhënë nga TLX250 në kombinim me imunoterapinë anti-PD-1[3] Opdivo®[4] (nivolumab). Pika përfundimtare kryesore është përcaktimi i sigurisë dhe efikasitetit të terapisë së kombinuar me TLX250 siç vlerësohet nga tumoret që i përgjigjen terapisë Telix kundrejt standardit aktual të kujdesit vetëm. Agjenti imazherik shoqërues hetimor i Telix TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) do të përdoret gjithashtu në studim për të imazhuar shprehjen CA9. Studimi i drejtuar nga një hetues me një krah pritet të përfshijë rreth 30 pacientë.

Shefi Mjekësor i Telix, Dr. Colin Hayward vuri në dukje: “Integrimi i mjekësisë bërthamore precize dhe onkologjisë mjekësore është duke u zhvilluar dhe Telix është në krye të kësaj lëvizjeje për të zhvilluar produkte të personalizuara dhe regjime miqësore për pacientët. Ne dëshirojmë të shprehim mirënjohjen tonë për Dr. Darren Feldman dhe ekipin e tij klinik, si dhe pacientët që do të kontribuojnë në këtë studim novator.”

ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:

The primary endpoint is to determine the safety and efficacy of combination therapy with TLX250 as assessed by the tumours responding to the Telix therapy versus the current standard of care alone.
TLX250 targets carbonic anhydrase IX (CA9),[1] a protein that is highly expressed in patients that are likely to demonstrate a more limited response to cancer immunotherapy.
STARLITE 2 (NCT05239533) will assess the efficacy of TLX250 targeted radiation in combination with immunotherapy for clear cell renal cell carcinoma (ccRCC), the most common and aggressive form of kidney cancer.