Klikoni këtu për të shfaqur banderolat TUAJ në këtë faqe dhe paguani vetëm për suksesin

Wire News

Vonesa e përparimit drejt demencës së Alzheimerit

Shkruar nga redaktor

Partneri i BioArctic AB Eisai njoftoi sot se një artikull rreth rezultateve shëndetësore afatgjata të antitrupit protofibril anti-amiloide-beta (Aβ) hetimor lecanemab (BAN2401) te njerëzit që jetojnë me sëmundjen e hershme të Alzheimerit (AD), duke përdorur modelimin e sëmundjes, u botua në revista e recensionuar nga kolegët Neurology and Therapy. Në këtë simulim, trajtimi me lecanemab vlerësohet të ngadalësojë shkallën e përparimit të sëmundjes, duke i mbajtur pacientët e trajtuar për një kohëzgjatje më të gjatë në fazat e mëparshme të sëmundjes.

Artikulli fokusohet në rezultatet klinike afatgjata për njerëzit që jetojnë me AD të hershme (dëmtim i lehtë njohës (MCI) dhe AD i lehtë) që kanë patologji amiloide, duke krahasuar lecanemab së bashku me standardin e kujdesit (SoC) kundrejt vetëm SoC (frenues acetilkolinesterazë ose memantinë ). Simulimi bazohet në pacientët që trajtohen derisa të arrijnë fazën e moderuar të AD. Modeli i simulimit të sëmundjes (modeli AD ACE1) bazohet në rezultatet e provës klinike të Fazës 2b që vlerëson efikasitetin dhe sigurinë e lecanemab, dhe nga rezultatet e studimit ADNI (Iniciativa e Neuroimazhimit të Sëmundjes Alzheimer).

Trajtimi me Lecanemab u vlerësua të ngadalësonte shkallën e përparimit të sëmundjes, duke rezultuar në një kohëzgjatje të zgjatur të MCI për shkak të AD dhe demencës së lehtë AD dhe shkurtoi kohëzgjatjen në demencën e moderuar dhe të rëndë të AD. Në model, koha mesatare e avancimit drejt demencës së lehtë, të moderuar dhe të rëndë të AD ishte më e gjatë për pacientët në grupin e trajtuar me lecanemab sesa për pacientët në grupin SoC me 2.51 vjet, përkatësisht 3.13 dhe 2.34. Modeli parashikoi gjithashtu një probabilitet më të ulët gjatë gjithë jetës së pranimit në kujdesin institucional me trajtimin me lecanemab.

“Rezultatet nga simulimi i bërë nga Eisai demonstrojnë vlerën e mundshme klinike të lecanemab për pacientët me AD të hershme dhe se si mund të ngadalësojë shkallën e përparimit të sëmundjes, të vonojë përparimin në demencë AD me disa vite dhe të zvogëlojë nevojën për kujdes të institucionalizuar. Analiza të tilla janë të rëndësishme për të kuptuar efektet e mundshme afatgjata për pacientin, familjet dhe shoqërinë e ofruar nga trajtimi me lecanemab përtej asaj që mund të shihet në provat klinike. Rezultati i studimit të Fazës 3 të Clarity AD do të jetë thelbësor për përsosjen e mëtejshme të këtij modeli dhe ne mezi presim rezultatet kryesore më vonë këtë vit, "tha Gunilla Osswald, CEO i BioArctic.

Lecanemab iu dha emërtimi i Terapisë së Përparuar dhe Udhëzimit të Shpejtë nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në qershor dhe dhjetor 2021, respektivisht. Eisai parashikon kompletimin e dorëzimit të vazhdueshëm nga lecanemab të një Aplikimi për Licencë Biologjike për trajtimin e AD të hershme në FDA sipas rrugës së miratimit të përshpejtuar në tremujorin e dytë 2022. Për më tepër, leximi i provës klinike konfirmuese të Fazës 3, Clarity AD pritet në fund të shtatorit 2022. Eisai nisi një paraqitje në Agjencinë e Farmaceutikëve dhe Pajisjeve Mjekësore (PMDA) të të dhënave të aplikimit të lecanemab nën sistemin e konsultimit të vlerësimit paraprak në Japoni në mars 2022.

Ky botim diskuton përdorimet hetimore të një agjenti në zhvillim dhe nuk ka për qëllim të përcjellë konkluzione në lidhje me efikasitetin ose sigurinë. Nuk ka asnjë garanci që përdorimet hetimore të një produkti të tillë do të përfundojnë me sukses zhvillimin klinik ose do të marrin miratimin e autoritetit shëndetësor.

Lajme të Ndërlidhura

Rreth Autorit

redaktor

Kryeredaktorja për eTurboNew është Linda Hohnholz. Ajo është e vendosur në selinë e eTN në Honolulu, Hawaii.

Lini një koment

Shperndaje te...