Astma e fëmijërisë: Trajtimi i ri redukton ndjeshëm sulmet e rënda të astmës

Këto rezultate të publikuara treguan se Dupixent, kur iu shtua standardit të kujdesit, reduktoi ndjeshëm sulmet e rënda të astmës dhe, brenda dy javësh, përmirësoi me shpejtësi funksionin e mushkërive në popullatat me një fenotip eozinofilik, siç tregohet nga eozinofilet e ngritura të gjakut, një lloj i caktuar i qelizave të bardha të gjakut. dhe/ose me oksid nitrik të nxjerrë fraksional të ngritur (FeNO), një biomarker i inflamacionit të rrugëve të frymëmarrjes që luan një rol të madh në astmë.

"Botimi i këtyre rezultateve të Fazës 3 për Dupixent në New England Journal of Medicine nënvizon rëndësinë dhe vlerën e mundshme klinike të tyre për fëmijët më të vegjël me astmë të pakontrolluar të moderuar deri në të rëndë," tha Leonard B. Bacharier, MD, Profesor i Pediatrisë dhe Drejtor. i Qendrës për Kërkimin e Astmës Pediatrike, Spitali i Fëmijëve Monroe Carell Jr. në Qendrën Mjekësore Universitare Vanderbilt në Nashville, Tenesi, dhe hetuesi kryesor i gjykimit. “Këto të dhëna gjithashtu e nxisin kuptimin tonë se si adresimi i inflamacionit të tipit 2, një proces biologjik që qëndron në themel të shumicës së rasteve të astmës në fëmijëri, mund të përmirësojë potencialisht simptomat dhe rezultatet për fëmijët që vuajnë nga kjo sëmundje e zakonshme kronike.”

Astma është një nga sëmundjet kronike më të zakonshme tek fëmijët. Përafërsisht 75,000 fëmijë të moshës 6 deri në 11 vjeç jetojnë me formën e pakontrolluar të moderuar deri në të rëndë të sëmundjes në SHBA dhe shumë të tjera në mbarë botën. Pavarësisht trajtimit me kortikosteroidet dhe bronkodilatorët e inhaluar të standardit aktual të kujdesit, këta fëmijë mund të vazhdojnë të përjetojnë simptoma serioze si kollitja, fishkëllima dhe vështirësi në frymëmarrje. Ata gjithashtu mund të kërkojnë kurse të shumta të kortikosteroideve sistematike që mund të sjellin rreziqe të rëndësishme sigurie.

Rezultatet e sigurisë nga testi ishin përgjithësisht në përputhje me profilin e njohur të sigurisë së Dupixent në pacientët e moshës 12 vjeç e lart me astmë të pakontrolluar të moderuar deri në të rëndë, me shtimin e infeksioneve helminth që u raportuan në 2.2% të pacientëve me Dupixent dhe 0.7% e pacientëve me placebo. Normat e përgjithshme të efekteve anësore ishin 83% për Dupixent dhe 80% për placebo. Ngjarjet anësore më të zakonshme që u vërejtën më shpesh me Dupixent në krahasim me placebo ishin reaksionet në vendin e injektimit (18% Dupixent, 13% placebo), infeksionet virale të traktit të sipërm respirator (12% Dupixent, 10% placebo) dhe eozinofilia (6% Dupixent, 1% placebo).

Dupixent, i cili u shpik duke përdorur teknologjinë e pronarit VelocImmune® të Regeneron, është një antitrup monoklonal plotësisht njerëzor që pengon sinjalizimin e rrugëve interleukin-4 (IL-4) dhe interleukin-13 (IL-13) dhe nuk është një imunosupresant. IL-4 dhe IL-13 janë nxitësit kryesorë dhe qendrorë të inflamacionit të tipit 2 që luan një rol të madh në dermatitin atopik, astmën dhe rinosinuzitin kronik me polipozë të hundës (CRSwNP).

Rezultatet e këtij testi të Fazës 3 u përfshinë gjithashtu në dosjen rregullatore evropiane dhe një vendim nga Agjencia Evropiane e Barnave për fëmijët me astmë të rëndë të pakontrolluar pritet në TM1 2022.