Rezultatet e trajtimit të migrenës akute në shtëpi

CEFALY Technology njoftoi sot rezultatet e një studimi klinik që demonstron se trajtimi dyorësh me pajisjen e-TNS CEFALY është një alternativë e sigurt dhe efektive, jo farmaceutike për trajtimin akut të sulmeve të migrenës në mjediset jashtë spitalit.

Studimi i testit të e-TNS për trajtimin akut të migrenës (TEAM) ishte prova e parë, prospektive, e dyfishtë e verbër, e rastësishme, e kontrolluar me mashtrim, e trajtimit 2-orësh e-TNS për sulmin akut të migrenës në një shtëpi. skenar. Studimi TEAM është gjithashtu prova më e madhe klinike e kontrolluar nga mashtrimi që shqyrton përdorimin e çdo terapie e-TNS për trajtimin e dhimbjes së kokës nga migrena.

Një çrregullim neurologjik i zakonshëm dhe dobësues, migrena është renditur nga Bota

Organizata e Shëndetësisë si shkaktari i dytë kryesor në botë i paaftësisë. Ka disa kufizime për medikamentet konvencionale kundër migrenës. Përveç kësaj, shumë pacientë preferojnë të shmangin medikamentet për të trajtuar dhimbjet e kokës nga migrena. Si rezultat, deri në 40% e pacientëve me migrenë kanë nevoja të paplotësuara për këtë trajtim të migrenës.

Stimulimi i jashtëm i nervit trigeminal (e-TNS) është një trajtim me pajisje mjekësore që ofron një qasje jo-farmakologjike, jo invazive për pacientët me migrenë që preferojnë të shmangin medikamentet, kanë intolerancë ndaj medikamenteve ose kërkojnë terapi plotësuese në menaxhimin e migrenës. E veshur në ballë, pajisja CEFALY e-TNS jep një stimulim të lehtë elektrik për të reduktuar sinjalet e dhimbjes së nervit trigeminal, një rrugë kryesore për dhimbjen e migrenës.

Studimi TEAM zgjati nëntë muaj dhe u krye në 10 qendra në të gjithë Shtetet e Bashkuara. Studimi përfshiu 538 pacientë të moshës 18-65 vjeç me migrenë episodike, me ose pa aura, të cilët kishin sulme migrene me intensitet të moderuar deri në të rëndë 2 deri në 8 herë në muaj. Subjektet që plotësonin të gjitha kriteret e studimit u caktuan në mënyrë rastësore ose në grupin verum ose sham dhe iu dha një ditar dhimbje koke dhe u edukua se si të përdornin pajisjen CEFALY.

Gjatë një periudhe 2 mujore, pacientët u udhëzuan të administronin vetë trajtimin e-TNS, sipas trajnimit dhe udhëzimit që kishin marrë, brenda 4 orëve nga fillimi i migrenës ose brenda 4 orëve nga zgjimi me dhimbje koke migrene. Neurostimulimi u aplikua me pajisjen CEFALY e-TNS për një seancë 2-orëshe të vazhdueshme.

Në grupin verum, krahasuar me grupin sham:

• Liria e dhimbjes në 2 orë ishte 7.2% më e lartë (25.5% krahasuar me 18.3%; p = .043)

• Zgjidhja e simptomës më shqetësuese të lidhur me migrenën ishte 14.1% më e lartë (56.4% krahasuar me 42.3%; p = 0.001)

• Lehtësimi i dhimbjes në 2 orë ishte 14.3% më i lartë (69.5% krahasuar me 55.2%; p = 0.001)

• Mungesa e të gjitha simptomave të lidhura me migrenën në 2 orë ishte 8.4% më e lartë (42.5% krahasuar me 34.1%; p = 0.044)

• Liria e qëndrueshme e dhimbjes dhe lehtësimi i dhimbjes në 24 orë ishte 7.0% dhe 11.5% më i lartë në verum (22.8% dhe 45.9%) sesa sham (15.8 dhe 34.4%; p = 0.039)

Nuk u raportuan asnjë ngjarje negative serioze.

Autorët e studimit arritën në përfundimin se përdorimi i terapisë e-TNS 2-orëshe të vetë-administruar është një opsion terapeutik i sigurt dhe efektiv, me ose pa përdorimin e medikamenteve akute kundër migrenës.

“Pajisja CEFALY u ofron pacientëve një opsion jo mjekues për parandalimin dhe trajtimin akut të migrenës. Është veçanërisht e dobishme t'i shtohet një regjimi mjekimi ose përdorimi për njerëzit që kanë pasur një përvojë negative me ilaçet kundër migrenës, "tha Dr. Deena Kuruvilla, një nga autorët e studimit dhe Drejtoreshë Mjekësore dhe Neurologe e Certifikuar e Bordit, Instituti Westport Headache.

"Shumë njerëz që jetojnë me dhimbje migrenë janë të dëshpëruar për një zgjidhje që mund ta përdorin në mënyrë të sigurtë në shtëpi," tha Jen Trainor McDermott, CEO i CEFALY Technology. "Siç na tregon studimi i EKIPIT, CEFALY ofron lehtësimin e fuqishëm dhe të qëndrueshëm të dhimbjes që ata kanë nevojë."