Kanceri i gjirit metastatik trefishtë negativ: trajtim i ri

0 marrëzi 3 | eTurboNews | eTN
Avatari i Linda Hohnholz
Shkruar nga Linda Hohnholz

 Everest Medicines, një kompani biofarmaceutike e fokusuar në zhvillimin dhe komercializimin e produkteve farmaceutike transformuese për të adresuar nevojat kritike të paplotësuara në tregjet e Azisë Paqësorit, njoftoi sot se Autoriteti i Shkencave Shëndetësore (HSA) i Singaporit ka miratuar Trodelvy® (sacituzumab govitecan ose SG) për trajtimin e pacientët e rritur me kancer të gjirit të avancuar lokalisht të pakapshëm ose metastatik trefish negativ (mTNBC) të cilët kanë marrë dy ose më shumë terapi sistemike të mëparshme, të paktën një prej tyre për sëmundje metastatike. Kjo shënon miratimin e parë të drogës së Trodelvy të marrë nga Everest. Kompania pret një sërë miratimesh për Trodelvy në territoret e saj të licencës në vitin e ardhshëm.

"Si pjesë e strategjisë sonë më të madhe të biznesit për të ndërtuar një prani të fuqishme tregtare në tregjet e Azisë Paqësorit, ne jemi të pozicionuar mirë për të përshpejtuar shpejt gjatë kësaj faze të ardhshme të rritjes me një ekip tregtar të krijuar, duke kapërcyer hendekun midis pacientëve me nevoja mjekësore të paplotësuara dhe së pari -Inovacioni biofarmaceutik në klasë”, tha Kerry Blanchard, MD, PhD, Drejtor Ekzekutiv i Everest Medicines. "Si një hap tjetër, ne do të punojmë në bashkëpunim me të gjitha palët e interesuara për të sjellë Trodelvy te gratë në Singapor që jetojnë me TNBC metastatike." 

“TNBC përbën 15-20% të të gjitha rasteve të kancerit të gjirit në Singapor dhe kanceri i gjirit është shkaku kryesor në vend i vdekjes nga kanceri tek gratë. Kjo formë agresive dhe e vështirë për t'u trajtuar e sëmundjes ka pasur historikisht opsione shumë të kufizuara trajtimi, me mbijetesën e përgjithshme të mbetur e pandryshuar në mesin e pacientëve për gati dy dekada, "tha Yang Shi, Shefi Mjekësor për Onkologjinë në Everest Medicines. Ky moment historik rregullator e sjell Trodelvy një hap më afër pacientëve nga Singaporia me TNBC metastatike.

Përveç Singaporit, Everest po koordinon ngushtë me organet rregullatore në Kinën e Madhe dhe Korenë e Jugut për të rishikuar aplikimet e tij për Trodelvy për pacientët e rritur me TNBC të avancuar lokalisht të parisektuar ose metastatik, të cilët kanë marrë dy ose më shumë terapi sistemike të mëparshme, të paktën njëra prej tyre për sëmundje metastatike.

• Në maj 2021, Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore të Kinës pranoi Aplikacionin e saj për Licencën Biologjike për Trodelvy me shqyrtim prioritar.

• Në dhjetor 2021, Ministria e Sigurisë së Ushqimit dhe Barnave (MFDS) e Koresë së Jugut pranoi një Aplikim për Barnat e Re (NDA) për Trodelvy. Trodelvy-t iu dha më parë Emërtimi Fast Track dhe Emërtimi Jetim i drogës në Korenë e Jugut.

• Në dhjetor 2021, Administrata e Ushqimit dhe Barnave të Tajvanit pranoi NDA-në e saj për Trodelvy. Trodelvy-t iu dha më parë Përcaktimi i Rishikimit të Prioritetit të Sëmundjeve të Rënda dhe Pediatrisë në Tajvan.

Rreth Autorit

Avatari i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Kryeredaktor për eTurboNews bazuar në selinë e eTN.

Regjistrohu
Njoftoni
mysafir
0 Comments
Reagime në internet
Shikoni të gjitha komentet
0
Ju pëlqejnë mendimet tuaja, ju lutemi komentoni.x
Shperndaje te...