FDA miraton një trajtim të ri lokal për angiofibromat e fytyrës

A HOLD Lirim falas | eTurboNews | eTN
Avatari i Linda Hohnholz
Shkruar nga Linda Hohnholz

Sot TSC Alliance® përshëndet miratimin nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për HYFTOR™, i cili është trajtimi i parë aktual i miratuar nga FDA për angiofibromat e fytyrës tek të rriturit dhe fëmijët e moshës gjashtë vjeç ose më të vjetër që kanë kompleks sklerozë tuberoze (TSC). . HYFTOR™, i prodhuar nga Nobelpharma America, LLC, ka statusin e barit jetim për këtë indikacion të veçantë.      

"Aleanca TSC e mirëpret vërtet këtë opsion trajtimi aktual për angiofibromat," tha Kari Luther Rosbeck, President dhe CEO i Aleancës TSC. “Meqenëse ato shpesh ndikojnë në pamjen e dikujt dhe mund të shkaktojnë gjakderdhje, ky trajtim ka potencialin të zvogëlojë vërtet ndikimin e këtij manifestimi tek të rriturit dhe fëmijët me TSC. Ne jemi mirënjohës për angazhimin e Nobelpharma ndaj komunitetit TSC.”

TSC është një sëmundje e rrallë gjenetike që shkakton formimin e tumoreve jo-kancerogjene në ose në organet vitale, duke përfshirë lëkurën. Angiofibromat e shkaktuara nga TSC janë gunga të vogla të shpërndara zakonisht në fytyrën qendrore, veçanërisht në hundë dhe faqe, dhe shpesh grumbullohen në brazda në anën e hundës. Angiofibromat janë zakonisht më të vogla se kokrrat e piperit, por ato mund të rriten më shumë. Ato mund të jenë në ngjyrën e lëkurës, rozë ose të kuqe. Angiofibromat gjenden në shumicën e individëve me TSC mbi 5 vjeç dhe mund të rrjedhin lehtësisht gjak. Ato gjithashtu mund të kenë efekte negative në pamjen dhe imazhin për veten, duke nxitur disa individë me TSC të shmangin situatat sociale.

"Në takimin e Aleancës TSC 2017 për Zhvillimin e Barnave të Përqendruara te Pacientët e Udhëhequr nga Jashtë, ne dëgjuam drejtpërdrejt nga individë me TSC se si rreziku i gjakderdhjes së fytyrës dëmtoi aftësinë e tyre për të marrë pjesë në sporte aktive," tha Steven L. Roberds, PhD, Drejtor Kryesor Shkencor i Aleanca TSC, "Ne shpresojmë se ky produkt do të ndihmojë më shumë njerëz të jetojnë jetë më të shëndetshme dhe më të lumtur."

Rreth Autorit

Avatari i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Kryeredaktor për eTurboNews bazuar në selinë e eTN.

Regjistrohu
Njoftoni
mysafir
0 Comments
Reagime në internet
Shikoni të gjitha komentet
0
Ju pëlqejnë mendimet tuaja, ju lutemi komentoni.x
Shperndaje te...