FDA jep përcaktimin e barit jetim për trajtimin e limfomës me qeliza T

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatari i Linda Hohnholz
Shkruar nga Linda Hohnholz

Dialectic Therapeutics, Inc., një kompani bioteknologjike e fazës klinike me bazë në Teksas, e fokusuar në krijimin e teknologjive të reja inovative për trajtimin e kancerit, njoftoi sot se Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA) i ka dhënë DT2216 përcaktimin e barit jetim për trajtimin e qelizave T limfoma. DT2216 është komponimi i gjeneratës së parë të Dialektikës i ndërtuar duke përdorur platformën e tij të pronarit dhe të ri të teknologjisë Antiapoptotic Protein Targeted Degradation (APTaD™).

“Ky është një moment historik i rëndësishëm në zhvillimin e DT2216, komponimi ynë kryesor APTaD™. Vendimi i FDA-së për të dhënë emërtimin e barit jetim nënvizon besimin tonë se DT2216 mund të jetë një terapi premtuese për pacientët me limfomë me qeliza T”, tha Dr. David Genecov, President dhe Drejtor Ekzekutiv i Dialectic. "Ekziston një nevojë kritike e paplotësuar për njerëzit e diagnostikuar me këtë kancer të rrallë, në të cilin terapitë aktuale të miratuara kanë shkallë relativisht të ulëta të përgjigjes".

Qelizat T normale kërkojnë shprehje BCL-XL për t'i mbijetuar përzgjedhjes timike gjatë zhvillimit të tyre. Pas seleksionimit timik BCL-XL qelizat T normale nuk shprehin më BCL-XL. Megjithatë, shumë limfoma me qeliza T rishprehin BCL-XL si një mekanizëm të transformimit të tyre neoplazik dhe lejon mbijetesën e tyre të vazhdueshme si një tumor malinj. Studimet kanë treguar rëndësinë e BCL-XL në mbijetesën e limfomës së qelizave T. Dialektika ka treguar se DT2216 është një trajtim efektiv për limfomën e qelizave T në studimet paraklinike.

Zyra e Zhvillimit të Produkteve Jetime të FDA-së u jep statusin e përcaktimit të jetimit barnave dhe ilaçeve biologjike që synojnë trajtimin, diagnostikimin ose parandalimin e sigurt dhe efektiv të sëmundjeve të rralla ose kushteve që prekin më pak se 200,000 njerëz në emërtimin e barnave jetimë në SHBA, ofron përfitime të caktuara. duke përfshirë stimujt financiarë për të mbështetur zhvillimin klinik dhe potencialin deri në shtatë vjet të ekskluzivitetit të tregut në SHBA pas miratimit rregullator.

Rreth Autorit

Avatari i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Kryeredaktor për eTurboNews bazuar në selinë e eTN.

Regjistrohu
Njoftoni
mysafir
0 Comments
Reagime në internet
Shikoni të gjitha komentet
0
Ju pëlqejnë mendimet tuaja, ju lutemi komentoni.x
Shperndaje te...