Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. raportoi se subjektet e para janë randomizuar dhe dozuar në Shtetet e Bashkuara (SHBA) në sprovën klinike kryesore PARA_OA_002, duke vlerësuar natriumin polisulfat pentosan injektues (PPS/Zilosul®) për trajtimin e dhimbjes së lidhur me osteoartritin e gjurit (kO ). Rastësia e parë e lëndëve u konfirmua në Universitetin Northwestern, Çikago, nga Hetuesi kryesor, Dr. Thomas Schnitzer MD, Ph.D.
Studimi kryesor global i Fazës III, PARA_OA_002, aktualisht po shqyrton dhe regjistron subjekte në tetë zona në të gjithë Australinë dhe 21 nga 56 vendet e zgjedhura në faqen e provës klinike në SHBA, ka qenë një fokus kritik për Paradigmën që nga fillimi i vitit kalendarik për të mundësuar një grup i madh kandidatësh të mundshëm për t'u identifikuar nëpër vendet e aktivizuara dhe për të filluar procesin e shqyrtimit. Aktivizimet e faqeve në SHBA do të vazhdojnë, dhe faqet e MB-së dhe BE-së po inicohen gjithashtu përgjatë CY22.
“Të kemi subjektet tona të para të rastësishme në SHBA është një moment historik i rëndësishëm në programin klinik të OA. Ekipi klinik i Paradigmës ka punuar pa u lodhur për të inicuar dhe aktivizuar site në të gjithë SHBA-në dhe ne po shohim një numër të madh subjektesh që hyjnë në fazën e shqyrtimit në të gjithë SHBA-në. piketa për aksionerët tanë,” tha Dr. Donna Skerrett, Shefi Mjekësor i Paradigm dhe CEO i Përkohshëm.
ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:
- The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
- Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
- The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.
