Instituti i markës njoftoi se po punon me specialistin e sëmundjeve të rralla, Orphalan, në zhvillimin e emrit të markës CUVRIOR™, të miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të Shteteve të Bashkuara më 28 Prill 2022.
CUVRIOR™ është indikuar për trajtimin e pacientëve të rritur me sëmundje të qëndrueshme Wilson, të cilët janë të de-bakëruar dhe tolerantë ndaj penicilaminës. Sëmundja e Wilson është një çrregullim i rrallë gjenetik që pengon trupin të heqë bakër shtesë, duke shkaktuar grumbullimin e bakrit në mëlçi, tru, sy dhe organe të tjera. Pa trajtim, nivelet e larta të bakrit mund të shkaktojnë dëmtime të organeve kërcënuese për jetën.
"I gjithë Instituti i Markës dhe ekipi i Institutit të Sigurisë së Barnave përgëzon Orphalan për miratimin e CUVRIOR nga FDA," tha Kryetari dhe CEO i Institutit të Markës, James L. Dettore.
Rreth Institutit të Markës dhe filialit tonë rregullator në pronësi të plotë, Instituti i Sigurisë së Barnave
Instituti i markave është lideri global në zhvillimin e emrave farmaceutikë dhe të lidhur me kujdesin shëndetësor, me një portofol prej mbi 3,800 emrash të markave të kujdesit shëndetësor të tregtuar, 1,200 emra jo të pronarit USAN/INN për 1,100 klientë. Të kompani partnerë në mbi 75% të aprovimeve të markave farmaceutike dhe emrave jo të pronarit globalisht çdo vit me prodhuesit e kujdesit shëndetësor. Instituti i Sigurisë së Barnave përbëhet nga ish-zyrtarë rregullatorë emërues nga agjencitë shëndetësore qeveritare globale, duke përfshirë Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA), Agjencinë Evropiane të Barnave (EMA), Shëndetin e Kanadasë (HC), Shoqatën Mjekësore Amerikane (AMA) dhe Organizatën Botërore të Shëndetësisë. (KUSH). Këta ekspertë rregullatorë bashkëautoruan udhëzimet e rishikimit të emrit ndërsa me agjencitë e tyre përkatëse, me shumë përgjegjës për miratimin (ose refuzimin) përfundimisht të aplikacioneve për emrat e markave. Tani duke punuar për një kompani private, këta profesionistë u ofrojnë klientëve të Institutit të Markës udhëzime udhëheqëse në industri në lidhje me sigurinë e emrit të barit (dmth. parandalimin e gabimeve të ilaçeve), paketimin dhe etiketimin.
