FDA miraton trajtimin e parë për sëmundjen e Wilson në më shumë se 5 dekada

Instituti i markës njoftoi se po punon me specialistin e sëmundjeve të rralla, Orphalan, në zhvillimin e emrit të markës CUVRIOR™, të miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të Shteteve të Bashkuara më 28 Prill 2022.           

CUVRIOR™ është indikuar për trajtimin e pacientëve të rritur me sëmundje të qëndrueshme Wilson, të cilët janë të de-bakëruar dhe tolerantë ndaj penicilaminës. Sëmundja e Wilson është një çrregullim i rrallë gjenetik që pengon trupin të heqë bakër shtesë, duke shkaktuar grumbullimin e bakrit në mëlçi, tru, sy dhe organe të tjera. Pa trajtim, nivelet e larta të bakrit mund të shkaktojnë dëmtime të organeve kërcënuese për jetën.

"I gjithë Instituti i Markës dhe ekipi i Institutit të Sigurisë së Barnave përgëzon Orphalan për miratimin e CUVRIOR nga FDA," tha Kryetari dhe CEO i Institutit të Markës, James L. Dettore.

Rreth Institutit të Markës dhe filialit tonë rregullator në pronësi të plotë, Instituti i Sigurisë së Barnave

Instituti i markave është lideri global në zhvillimin e emrave farmaceutikë dhe të lidhur me kujdesin shëndetësor, me një portofol prej mbi 3,800 emrash të markave të kujdesit shëndetësor të tregtuar, 1,200 emra jo të pronarit USAN/INN për 1,100 klientë. Të partnerë në mbi 75% të aprovimeve të markave farmaceutike dhe emrave jo të pronarit globalisht çdo vit me prodhuesit e kujdesit shëndetësor. Instituti i Sigurisë së Barnave përbëhet nga ish-zyrtarë rregullatorë emërues nga agjencitë shëndetësore qeveritare globale, duke përfshirë Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA), Agjencinë Evropiane të Barnave (EMA), Shëndetin e Kanadasë (HC), Shoqatën Mjekësore Amerikane (AMA) dhe Organizatën Botërore të Shëndetësisë. (KUSH). Këta ekspertë rregullatorë bashkëautoruan udhëzimet e rishikimit të emrit ndërsa me agjencitë e tyre përkatëse, me shumë përgjegjës për miratimin (ose refuzimin) përfundimisht të aplikacioneve për emrat e markave. Tani duke punuar për një kompani private, këta profesionistë u ofrojnë klientëve të Institutit të Markës udhëzime udhëheqëse në industri në lidhje me sigurinë e emrit të barit (dmth. parandalimin e gabimeve të ilaçeve), paketimin dhe etiketimin.

Print Friendly, PDF & Email

Lajme të Ndërlidhura

Adresa juaj e emailit nuk do të publikohet.

  1. Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontakti sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako me se moj muž zauvijek vratio i dajće. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! On ti može pomoći. Ju lutemi të regjistroheni, mund të gjeni adresën e gmail: [email mbrojtur] ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744