Studim i ri klinik për trajtimin e tumoreve të mëlçisë

ABK Biomedical, Inc. njoftoi pacientin e parë të trajtuar në studimin First-in-Human të ABK-së me mikrosferat Eye90™, një pajisje radioembolizimi Y90 për trajtimin e kancereve të mëlçisë. Ky studim po kryhet në bashkëpunim me Njësinë Kërkimore të Spitalit Auckland, Zelanda e Re.              

Studimi i mundshëm, me një qendër të vetme, me etiketë të hapur, po vlerëson sigurinë dhe efektivitetin e mikrosferave Eye90 në pacientët me karcinomë hepatocelulare të paresektueshme (HCC) ose kancer kolorektal metastatik (mCRC). Pacientët do të marrin një trajtim të vetëm radioembolizimi të mikrosferave Eye90 me vizita pasuese për një vit për të vlerësuar masat e sigurisë, efektivitetit dhe cilësisë së jetës.

Mikrosferat Eye90 janë mikrosfera qelqi radiopake të dukshme në imazhe me rreze x dhe Tomografi të Kompjuterizuar (CT) dhe përmbajnë elementin radioterapeutik Yttrium 90 (Y90). Radioembolizimi Y90, një brakiterapi lokale, përdoret aktualisht për të trajtuar tumoret malinje të mëlçisë. Kanceri primar i mëlçisë është kanceri i gjashtë më i diagnostikuar dhe shkaku i tretë kryesor i vdekjeve nga kanceri në mbarë botën, me rreth 906,000 raste të reja në vit. HCC është kanceri primar më i zakonshëm i mëlçisë që përfshin 75%-85% të të gjitha rasteve të kancerit primar të mëlçisë 1 me shumicën e pacientëve të diagnostikuar me sëmundje të parezektuar. Kanceri kolorektal (CRC) është kanceri i tretë më i diagnostikuar2, afërsisht 22% e KRC-ve paraqiten si mCRC në diagnozën fillestare dhe rreth 70% e pacientëve do të zhvillojnë përfundimisht rikthim metastatik.3

Mike Mangano, President dhe CEO i ABK Biomedical, tha: “Ne jemi të ngazëllyer që bashkëpunimi ynë klinik me Dr. Andrew Holden dhe Spitalin Auckland, NZ, ka arritur këtë moment historik të rëndësishëm. Ne besojmë se mikrosferat Eye90 kanë potencialin për të çuar përpara terapinë e radioembolizimit Y90 në një epokë të re të rezultateve të përmirësuara të pacientëve. Në mënyrë të veçantë, ne mezi presim të studiojmë përparimet kryesore teknike që mikrosferat Eye90 ofrojnë mbi pajisjet konvencionale të radioembolizimit Y90. Këto përfshijnë një sistem të avancuar të shpërndarjes që lejon kontrollin e administrimit të mjekut, vizualizimin e synimit të tumorit dhe potencialin e të dhënave imazherike të bazuara në rreze x për dozimetrinë e saktë të mikrosferave me rezolucion të lartë, bazuar në CT, Eye90". Dr. Robert Abraham, Drejtor Kryesor Mjekësor dhe Bashkëthemelues i ABK Biomedical tha, “Ka qenë një udhëtim i mrekullueshëm për të çuar një kompani nga koncepti në trajtimin e pacientit. Ne jemi entuziastë dhe optimistë për të ardhmen e mikrosferave ABK dhe Eye90.”

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, hetues kryesor i studimit, tha: “Ne jemi të nderuar që jemi të parët që trajtojmë pacientët me këtë teknologji të avancuar dhe drejtojmë këtë studim të rëndësishëm klinik që vlerëson këtë teknologji të re. Ka një numër në rritje të studimeve të publikuara të radioembolizimit Y90 që demonstrojnë efikasitetin klinik në pacientë të përzgjedhur siç duhet. Ne jemi entuziastë për të vlerësuar se si mikrosferat Eye90, me sistemin e tij të shpërndarjes dhe karakteristikat e avancuara të imazhit mund të ndikojnë në rezultatet klinike Y90 në trajtimin e pacientëve me tumore të mëlçisë HCC dhe mCRC.