Prova e re klinike për tumoret e avancuara të ngurta dhe limfomën Hodgkin

Glenmark Pharmaceuticals Limited mori miratimin nga rregullatori indian i barnave, Drug Controller General of India (DCGI), për të kryer një provë klinike të Fazës 1 të molekulës së saj të vogël të re, GRC 54276, një frenues i paraardhësve hematopoietik të kinazës 1 (HPK1). GRC 54276 është një nga shumë molekulat e reja nga banori i Glenmark, Innovative Medicines Group, i kryesuar nga Dr. Nikhil Amin, Drejtor Kryesor Shkencor, i specializuar në zhvillimin e entiteteve të reja molekulare për nevoja kritike mjekësore të paplotësuara. HPK1 është një rregullator kyç i përgjigjeve imune të ndërmjetësuara nga qelizat T, B dhe qelizat dendritike, i cili përmirëson imunitetin antitumor duke aktivizuar dhe aktivizuar qelizat T. GRC 54276 ka treguar aftësinë e vrasjes së qelizave tumorale në studimet paraklinike si një agjent i vetëm dhe gjithashtu në kombinim me frenuesit e pikave të kontrollit, duke e bërë atë një objektiv me prioritet të lartë në imuno-onkologji.

Studimi do të vlerësojë sigurinë dhe tolerueshmërinë e GRC 54276 si monoterapi, dhe gjithashtu në kombinim me frenuesit e pikave të kontrollit në pacientët me tumore solide të avancuara dhe limfomë Hodgkin. Glenmark do të nisë provën klinike të Fazës 1 në Indi deri në qershor 2022, dhe gjithashtu planifikon të paraqesë një IND në SHBA dhe Aplikacionet e Provave Klinike në Evropë për të nisur një program studimi klinik plotësisht global.

“Përpjekja e Glenmark ka qenë të ofrojë zgjidhje inovative trajtimi në fushat kryesore terapeutike. Jemi të kënaqur që molekula jonë e parë e re nga "Grupi i Medicinave Inovative" të sapoformuar brenda Glenmark ka marrë miratimin nga rregullatori i ilaçeve të Indisë për të nisur një provë klinike të Fazës 1. Kjo përforcon aftësitë në rritje të Glenmark për kërkime inovative klinike dhe është një hap më afër në ofrimin e zgjidhjeve holistike për trajtimin e kancerit, "tha Glenn Saldanha, Kryetar dhe Drejtor Menaxhues, Glenmark Pharmaceuticals Limited.