Pacienti i parë në provë klinike për ulcerat kronike të këmbëve diabetike

A HOLD Lirim falas | eTurboNews | eTN
Avatari i Linda Hohnholz
Shkruar nga Linda Hohnholz

Lakewood-Amedex, Inc. njoftoi sot se ka filluar studimin e dytë të Fazës 2 duke përdorur Bisfosfocin Nu-3 antimikrobik në trajtimin e pacientëve me ulçera diabetike të këmbës (DFU). Më shumë se 34 milionë të rritur në Shtetet e Bashkuara kanë diabet mellitus (Burimi: CDC), dhe komplikimet e DFU janë përgjegjëse për rreth 85% të amputimeve jo-traumatike të ekstremiteteve të poshtme në vit, duke krijuar një sëmundshmëri, vdekshmëri dhe barrë financiare të jashtëzakonshme në sistemin e kujdesit shëndetësor.

Studimi i Fazës 2 është një studim i rastësishëm, me shumë qendra, dy-verbër, i kontrolluar nga placebo, me rritje të dozës për të vlerësuar sigurinë dhe tolerueshmërinë e xhelit të Bisfosfocinës Nu-3 të aplikuar në mënyrë topike në pacientët me diabet mellitus të tipit I ose II me DFU kronike. Gjatë të gjitha vizitave në klinikë, ulçera e pacientëve do të ekzaminohet për çdo ndryshim në zonën dhe thellësinë e ulçerës dhe do të vlerësohet kontrolli mikrobiologjik.

Steve Parkinson, President dhe CEO i Lakewood-Amedex, tha, "Ne jemi shumë të kënaqur që po fillojmë provën tonë të dytë klinike në trajtimin e DFU-ve. Në përvojën tonë të mëparshme në vlerësimin e Nu-3 për trajtimin e pacientëve me ulçera të këmbës diabetike të infektuara, Nu-3 tolerohej mirë pa asnjë ngjarje të padëshiruar të raportuar në lidhje me trajtimin. Ndërsa ky studim i mëparshëm i rritjes së dozës nuk u fuqizua për të gjeneruar të dhëna statistikisht të rëndësishme të efikasitetit, ai demonstroi një prirje inkurajuese të efikasitetit. Pacientët e trajtuar me 2% solucion Nu-3 për shtatë ditë patën një reduktim 65.5% në zonën e ulçerës kundrejt një reduktimi 29.9% në krahun e placebo-s, i matur 14 ditë pas fillimit të trajtimit. Përveç kësaj, 62.5% e pacientëve të trajtuar me 2% Nu-3 panë një ulje të ngarkesës mikrobiologjike, kundrejt 20% në placebo. Tani studimi ynë i shkallës së dozës së Fazës 2 do të bazohet në bazën e sprovave klinike të mëparshme duke përdorur një kohëzgjatje më të gjatë trajtimi prej 28 ditësh, një përqendrim më të lartë prej 5% të ndjekur nga 10% Nu-3, si dhe një Nu-3 të përmirësuar. formulimi i xhelit, i cili i gjithë ne presim që do të ofrojë një shpërndarje më të mirë të Nu-3 dhe trajtim të plagëve jo shëruese. Ndikimi i infeksioneve aktuale dhe sistematike mbetet një barrë e madhe për sistemin e kujdesit shëndetësor. Ne besojmë se angazhimi ynë për zhvillimin e mëtejshëm të platformës sonë të teknologjisë së pronarit, antimikrobiale Bisphosphocins me trajtim efikas dhe të lokalizuar të infeksioneve serioze, shpesh të shkaktuara nga patogjenë rezistent ndaj antibiotikëve, si gram-pozitiv ashtu edhe gram-negativ, do t'u mundësojë ofruesve të kujdesit shëndetësor të trajtojnë në mënyrë më të sigurt dhe efektive. një mori infeksionesh bakteriale që aktualisht po rezultojnë sfiduese duke përdorur qasjet konvencionale.”

“Dr. Felix Sigal, i cili është një nga specialistët më të dalluar në fushën e shpëtimit të gjymtyrëve diabetike, është në staf si në Qendrën Mjekësore Presbyteriane të Hollivudit ashtu edhe në Qendrën Mjekësore të Spitalit të Kalifornisë. Ai fokusohet në kujdesin e plagëve dhe shpëtimin e gjymtyrëve diabetike, ndërsa ndjek interesin e tij në kërkimin klinik për të mundësuar opsione më të mira trajtimi për pacientët e tij. Ne jemi të kënaqur të raportojmë se Dr. Sigal tani ka regjistruar pacientin e parë në këtë studim të Fazës 2 që vlerëson përdorimin e xhelit Nu-3 në trajtimin e ulcerave të këmbës diabetike, "tha Sumita Paul, MD, MPH, MBA, Drejtoreshë Kryesuese Mjekësore. & Zëvendës President i Lartë i Kërkimit dhe Zhvillimit në Lakewood-Amedex Inc. "Do të ketë 12 pacientë të trajtuar me xhelin Nu-3 në secilën prej dy grupeve dhe me një grup më të vogël të trajtuar me placebo."

Rreth Autorit

Avatari i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Kryeredaktor për eTurboNews bazuar në selinë e eTN.

Regjistrohu
Njoftoni
mysafir
0 Comments
Reagime në internet
Shikoni të gjitha komentet
0
Ju pëlqejnë mendimet tuaja, ju lutemi komentoni.x
Shperndaje te...