Informacion i ri mbi trajtimin e flakëve të GPP

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Avatari i Linda Hohnholz
Shkruar nga Linda Hohnholz

Boehringer Ingelheim njoftoi sot të dhëna të reja nga prova kryesore e Fazës II Effisayil™ 1, e paraqitur në Takimin Vjetor të Akademisë Amerikane të Dermatologjisë (AAD) 2022 në Boston.              

Testi Effisayil™ 1, i botuar së fundmi në The New England Journal of Medicine, tregoi pastrim të konsiderueshëm të pustulave të lëkurës në pacientët me psoriasis pustulare të gjeneralizuar (GPP) brenda javës së parë pas trajtimit me spesolimab kundrejt placebo. Ky efekt u mbajt për 12 javë, sipas të dhënave të paraqitura në AAD, të cilat zbuluan se 84.4% e pacientëve nuk kishin pustula të dukshme pas kohëzgjatjes së provës 12-javore dhe 81.3% kishin lëkurë të pastër/pothuajse të pastër.

“GPP është një sëmundje e rrallë e lëkurës e paparashikueshme, e dhimbshme dhe potencialisht kërcënuese për jetën, pa opsione të disponueshme trajtimi të miratuara nga FDA”, tha Boni Elewski, MD, hetues dhe kryetar i Departamentit të Dermatologjisë në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit të Alabama. "Gjetjet e paraqitura në Takimin Vjetor të AAD të këtij viti treguan se efikasiteti i spesolimabit është i qëndrueshëm për 12 javë, duke ofruar dëshmi të mëtejshme të përfitimit të shpejtë që spesolimab mund t'u sjellë pacientëve që jetojnë me barrën e shpërthimeve të GPP".

GPP është një sëmundje e rrallë neutrofile e lëkurës, potencialisht kërcënuese për jetën, e cila dallon nga psoriaza e pllakës. Karakterizohet nga episode të shpërthimeve të përhapura të pustulave të dhimbshme, sterile (flluska të qelbës jo infektive). Shpërthimet e GPP ndikojnë shumë në cilësinë e jetës së një personi dhe mund të çojnë në komplikime serioze dhe kërcënuese për jetën, duke përfshirë dështimin e zemrës, dështimin e veshkave dhe sepsën.

Sipas të dhënave shtesë të paraqitura në Takimin Vjetor të AAD, pastrimi i shpejtë i lëkurës i vërejtur në javën e parë pas trajtimit me spesolimab ishte përgjithësisht i qëndrueshëm në të gjitha nëngrupet e pacientëve, duke përfshirë moshën, gjininë, përkatësinë etnike dhe statusin e mutacionit të gjenit IL-36. Gjithashtu, përmirësime të rëndësishme u shfaqën brenda një jave në rezultatet e raportuara nga pacientët në lidhje me dhimbjen, lodhjen, cilësinë e jetës dhe simptomat e lëkurës pas trajtimit me spesolimab.

Në provën Effisayil™ 1, ngjarjet anësore u raportuan në 66% të pacientëve të trajtuar me spesolimab dhe 56% të atyre që morën placebo pas javës së parë. Infeksionet u raportuan nga 17% dhe 6% e pacientëve në grupet spesolimab dhe placebo, përkatësisht (në javën e parë). Ngjarjet e padëshiruara serioze u raportuan në 6% të pacientëve të trajtuar me spesolimab (në javën e parë). Dy pacientë që merrnin spesolimab u raportuan se kishin reaksione medicinale me eozinofili dhe simptoma sistemike.

"Me këto të dhëna shtesë, ne po fitojmë një pamje më të plotë të spesolimabit si një trajtim i mundshëm i klasit të parë i miratuar për pacientët GPP," tha Matt Frankel, MD, Zëvendës President, Zhvillimi Klinik dhe Çështjet Mjekësore, Kujdesi Special, Boehringer Ingelheim. . "GPP ka një ndikim të rëndësishëm në jetën e një pacienti dhe ne mbetemi të përkushtuar për t'u sjellë pacientëve spesolimab sa më shpejt të jetë e mundur."

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) pranoi një Aplikim për Licencën Biologjike (BLA) dhe dha Rishikim Prioriteti për spesolimab për trajtimin e ndezjeve të GPP. FDA i ka dhënë spesolimab Emërtimin e Barnave Jetim për trajtimin e GPP dhe Përcaktimin e Terapisë së Përparuar për spesolimab për trajtimin e shpërthimeve të GPP tek të rriturit.

Rreth Autorit

Avatari i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Kryeredaktor për eTurboNews bazuar në selinë e eTN.

Regjistrohu
Njoftoni
mysafir
0 Comments
Reagime në internet
Shikoni të gjitha komentet
0
Ju pëlqejnë mendimet tuaja, ju lutemi komentoni.x
Shperndaje te...