Prodhim më i madh i ilaçeve dhe testeve orale antivirale për COVID-19

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatari i Linda Hohnholz
Shkruar nga Linda Hohnholz

Aktualisht, COVID-19 është ende në statusin e pandemisë në të gjithë botën. Mbivendosjet e varianteve Delta dhe Omicron janë të shfrenuara, duke rezultuar në përmirësimin e vazhdueshëm të aftësisë së tyre të transmetimit. Mes valëve të përsëritura të COVID-19, përveç vaksinës COVID-19, zhvillimi i barnave efektive orale për COVID-19 dhe metodave të shpejta, të thjeshta dhe inovative të testimit janë bërë gjithashtu një kërkesë e re për parandalimin dhe kontrollin aktual të epidemisë. Viva Biotech Holdings XLement, e investuar dhe e inkubuar nga Viva BioInnovator, është e përkushtuar në prodhimin e barnave orale për COVID-19 dhe testit të virusit, duke kontribuar në luftën kundër pandemisë COVID-19.

Janar 2022, Medicines Patent Pool (MPP) njoftoi se ka nënshkruar marrëveshje me disa kompani prodhuese gjenerike, duke përfshirë Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., filial i zotërimeve të bioteknologjisë Viva për prodhimin e ilaçit oral antiviral COVID-19 molnupiravir dhe furnizim në 105 vende me të ardhura të ulëta dhe të mesme (LMICs) për të lehtësuar aksesin global të përballueshëm për molnupiravir dhe për të mbështetur parandalimin dhe kontrollin lokal të epidemisë. Pesë kompani do të fokusohen në prodhimin e përbërësve të papërpunuar, 13 kompani do të prodhojnë si përbërësin e papërpunuar ashtu edhe ilaçin e përfunduar dhe 9 kompani do të prodhojnë ilaçin e përfunduar.

Pishina e Patentave të Medikamenteve (MPP) është një organizatë e shëndetit publik e mbështetur nga Kombet e Bashkuara që punon për të rritur aksesin dhe për të lehtësuar zhvillimin e ilaçeve që shpëtojnë jetë për vendet me të ardhura të ulëta dhe të mesme. MPP dhe MSD, emri tregtar i Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA nënshkruan një marrëveshje licencimi vullnetar në tetor 2021. Sipas kushteve të marrëveshjes, MPP, nëpërmjet licencës së dhënë nga MSD, do të lejohet të licencojë më tej joekskluzive nënlicenca për prodhuesit dhe diversifikon bazën e prodhimit për furnizimin e molnupiravirit të garantuar me cilësi në vendet e mbuluara nga licenca MPP, subjekt i autorizimit rregullator lokal.

Molnupiravir (MK-4482 dhe EIDD-2801) është një formë hulumtuese, e administruar nga goja e një analoge të fuqishme ribonukleozide që pengon riprodhimin e SARS-CoV-2 (agjent shkaktar i COVID-19). Molnupiravir që MSD po zhvillon në partneritet me Ridgeback Biotherapeutics, është ilaçi i parë antiviral oral i disponueshëm për terapinë COVID-19. Të dhënat nga Faza 3 MOVe-OUT treguan se trajtimi i hershëm me molnupiravir uli ndjeshëm rrezikun e shtrimit në spital ose vdekjes tek të rriturit me rrezik të lartë, të pavaksinuar me COVID-19.

Sipas MPP, kompanitë që iu ofrua nënlicenca demonstruan me sukses aftësinë e tyre për të përmbushur kërkesat e MPP-së në lidhje me kapacitetin prodhues, pajtueshmërinë rregullatore dhe aftësinë për të përmbushur standardet ndërkombëtare për barnat e garantuara me cilësi. Autorizimi i dhënë Langhua Pharmaceutical nga MPP përfaqëson një afirmim dhe njohje të lartë në zhvillimin e procesit të saj dhe amplifikimin e API-ve, qëndrueshmërinë e furnizimit, GMP dhe sistemin EHS.

Më 2 mars 2022, Xlement, një kompani e përkushtuar biokinike dhe instrumentesh NanoSPR, e investuar dhe inkubuar më parë nga Viva BioInnovator, mori njoftimin për kalimin e vlerësimit të performancës nga Ministria e Shkencës dhe Teknologjisë e Republikës Popullore të Kinës. Projekti i tij "R&D dhe prodhimi masiv i kompletit të testit të grimcave NanoSPR COVID-19" është një nga projektet kryesore të programit "Parandalimi dhe Kontrolli i Rrezikut të Sigurisë Publike dhe Teknologjia dhe Pajisjet e Reagimit ndaj Emergjencave", i cili shërben një pjesë thelbësore për COVID-19- kërkime shkencore të lidhura në vazhdim në Kinë. Me kalimin e tij të suksesshëm në inspektim, Kompleti i Testit për COVID-19 i Xlement është gjithashtu i certifikuar nga CE i Bashkimit Evropian për prodhimin masiv të ardhshëm dhe do të vihet në përdorim së shpejti.

Duke përdorur teknologjinë unike të çipit NanoSPR, Xlement zhvilloi kompletin e testimit për grimcat COVID-19, i cili lejon testimin me një hap të antigjeneve të shumta të virusit për 96 mostra brenda 15 minutave dhe ndjeshmëria është afër testimit të një antigjeni të vetëm. Kjo metodë tregon avantazhe të mëdha në krahasim me teknikat ekzistuese të testimit të acidit nukleik viral: mund të përdoret për vetë-testim në shtëpi, shkurton ndjeshëm kohën e testimit, kështu, ul ndjeshëm koston e testimit të reagentëve dhe punës. Me miratimin më të madh të teknologjisë NanoSPR në testimin për COVID-19 të zhvilluar nga Xlement, ne presim të shohim diagnozë më të përshtatshme të menjëhershme të mostrave të dyshuara dhe ekzaminim të shpejtë në vend në shkallë të gjerë.

Rreth Autorit

Avatari i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Kryeredaktor për eTurboNews bazuar në selinë e eTN.

Regjistrohu
Njoftoni
mysafir
0 Comments
Reagime në internet
Shikoni të gjitha komentet
0
Ju pëlqejnë mendimet tuaja, ju lutemi komentoni.x
Shperndaje te...