Hulumtimi i ri nga Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) i udhëhequr nga onkologu mjekësor Shari Goldfarb, MD, dhe kolegët, raporton gjetje pozitive për përdorimin e tabletave Addyi (flibanserin) në pacientët me kancer gjiri në terapi endokrine që vuajnë nga trajtimi ose sëmundje - induktuar libido të ulët. Aktualisht ka mungesë të opsioneve efektive të trajtimit për këto gra që vuajnë nga çrregullimi i dëshirës seksuale hipoaktive (HSDD), ose humbja e dëshirës seksuale, dhe vlerësohet se më shumë se 16.5 milionë njerëz jetojnë me dhe përtej trajtimit të kancerit në Shtetet e Bashkuara. Gjetjet u prezantuan në Takimin Vjetor për Shoqatën Ndërkombëtare për Studimin e Shëndetit Seksual të Grave (ISSWSH).
Dr. Shari Goldfarb, një onkolog mjekësor i gjirit nga Qendra e Kancerit Memorial Sloan Kettering dhe hetuesi kryesor i studimit tha, “Mosfunksionimi seksual është një nga efektet anësore më të zakonshme dhe të pazgjidhura të trajtimit midis femrave të mbijetuara nga kanceri. Si hetues, ne donim të kryenim një studim për të ndihmuar në trajtimin e uljes së dëshirës seksuale, e cila është një simptomë shpesh shqetësuese për gratë në terapi endokrine. Ky studim vlerësoi ndikimin e flibanserinës në uljen e dëshirës seksuale te gratë me kancer gjiri në terapinë endokrine. Rezultatet e hershme janë premtuese dhe tregojnë se ky studim është në rrugën e duhur për të përmbushur pikën përfundimtare të fizibilitetit të paracaktuar me shumicën e pjesëmarrësve të studimit që tregojnë përfitime të konsiderueshme nga flibanserin.
Ky studim në vazhdim do të regjistrojë 30 gra me kancer gjiri në terapi endokrine që vuajnë nga HSDD. Rezultatet paraprake nga 20 gratë e para që përfunduan 24 javë të terapisë me flibanserin tregojnë se studimi është në rrugën e duhur për të përmbushur pikën e tij kryesore të fizibilitetit, me > 70% e grave që kanë përfunduar periudhën e trajtimit 24-javor dhe 15% e kanë ndërprerë studimin herët për shkak të një ngjarje të padëshiruara, të cilat ndodhën të gjitha gjatë dy javëve të para të trajtimit. Ngjarjet e padëshiruara përfshinin marramendje, pagjumësi, përgjumje dhe nauze. Në studim nuk ka pasur asnjë ngjarje të padëshiruar serioze. Përveç kësaj, shumica e grave raportuan rritje të dëshirës seksuale, rritje të numrit të ngjarjeve seksuale të kënaqshme (SSE) dhe ulje të shqetësimit të lidhur pas 8 javësh trajtim.
Cindy Eckert, CEO i Sprout Pharmaceuticals tha: “Zemra ime shkon me të mbijetuarit e kancerit të gjirit, të cilët shpesh luftojnë me libidon e tyre të ulët. Këto rezultate të ndërmjetme për përdorimin e flibanserinës në këtë popullatë janë inkurajuese. Ne i jemi mirënjohës Dr. Goldfarb dhe Sloan Kettering që morën përsipër këtë kërkim novator dhe e ndanë atë me komunitetin mjekësor.”
Deri në këtë pikë, nuk ka medikamente të miratuara nga FDA për gratë me HSDD dytësore për kancerin ose trajtimin e tij, dhe një studim i Fazës II të publikuar së fundmi zbuloi se bupropion nuk ishte më efektiv se placebo në përmirësimin e dëshirës seksuale tek femrat e mbijetuara nga kanceri. Megjithatë, vlerësohet se 70% e grave të diagnostikuara me kancer gjiri raportojnë se kanë mosfunksionim seksual; kjo përfshin çrregullime të dëshirës seksuale dhe reagimit seksual. Në shkurt 2018, Shoqata Amerikane e Onkologjisë Klinike (ASCO) publikoi udhëzime që rekomandojnë “Për gratë me kancer që kanë probleme me përgjigjen seksuale, duke përfshirë dëshirën, zgjimin ose orgazmën, mjekët duhet të ofrojnë këshillim psikosocial dhe/ose psikoseksual. Për gratë para menopauzës me HSDD, mjekët mund të sugjerojnë flibanserin. Udhëzimet gjithashtu theksojnë se "paneli vuri në dukje se flibanserina nuk është testuar te gratë me një histori kanceri ose te gratë që marrin terapi hormonale, kështu që analiza e rrezikut/përfitimit të këtij ilaçi për gratë që janë diagnostikuar me kancer është e paqartë". Gjetjet e studimit të Dr. Goldfarb ofrojnë të dhëna të reja për të ndihmuar në mbylljen e këtij boshllëku në njohuritë mjekësore.
ÇFARË TË HIQET KY ARTIKU:
- Preliminary results from the first 20 women completing 24 weeks of flibanserin therapy show the study is on track to meet its primary feasibility end point, with >70% of women completing the 24-week treatment period and 15% discontinuing the study early due to an adverse event, all of which occurred during the first two weeks of treatment.
- To this point, there are no FDA-approved medications for women with HSDD secondary to cancer or its treatment, and a recently published Phase II study found that bupropion was not more effective than placebo in improving sexual desire in female cancer survivors.
- The guidelines also state that “the panel noted that flibanserin has not been tested in women with a history of cancer or women taking hormonal therapy, so the risk/benefit analysis of this medicine for women who’ve been diagnosed with cancer is unclear.
