Studimi i ri sjell shpresë për pacientët me tringëllimë në veshët

Një studim i pavarur nga Gjermania konfirmon se neuromodulimi bimodal mund të reduktojë ndjeshëm simptomat e tringëllimë në veshët në një mjedis klinik të botës reale.

Kompania irlandeze e pajisjeve mjekësore, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), ka mirëpritur gjetjet e një studimi të pavarur të kryer në Qendrën Gjermane të Dëgjimit (DHZ) në Shkollën Mjekësore të Hanoverit, i cili zbuloi se 85% e pacientëve me tringëllimë në veshët përjetuan një reduktim të simptomave të tringëllimë në veshët. (bazuar në rezultatin e Inventarit të Tinnitus Handicap[i] në 20 pacientë) kur përdorni pajisjen e trajtimit Lenire.

Ky studim tregoi se gjashtë deri në 12 javë trajtim duke përdorur Lenire, një pajisje neuromoduluese bimodale e zhvilluar nga Neuromod që siguron stimulim të zërit dhe elektrik të gjuhës, mund të arrijë në mënyrë të sigurtë përmirësime domethënëse klinikisht në ashpërsinë e simptomave të tringëllimë në veshët në një mjedis klinik të botës reale.

Studimi u drejtua nga Dr. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat dhe Andreas Buechner nga Departamenti i Otolaringologjisë në Shkollën Mjekësore të Hanoverit, Gjermani.

Këto rezultate u publikuan së fundmi në revistën shkencore të rangut të lartë, Brain Stimulation[ii].

Të dhënat e botës reale janë në përputhje me rezultatet e provës klinike në shkallë të gjerë të Neuromod (TENT-A1), e cila përfshinte 326 pjesëmarrës. Testi TENT-A1, rezultatet e të cilit u publikuan në tetor 2020[iii], tregoi se 86.2% e pjesëmarrësve në përputhje me trajtimin raportuan një përmirësim në simptomat e tyre të tringëllimë në veshët pas një periudhe 12-javore duke përdorur Lenire.

Studimi i Hanoverit përfshiu kohëzgjatje më të shkurtra të trajtimit (6-12 javë) dhe vuri re një përmirësim mesatar (ulje) në rezultatin THI prej 10.4 pikësh, që tejkalon diferencën klinikisht domethënëse prej 7 pikësh. Këto të dhëna të botës reale nga studimi i Hanoverit janë në përputhje me studimin TENT-A1, i cili vuri re përmirësime të ngjashme pas 6 javësh trajtimi dhe arriti një përmirësim prej 14.6 pikësh pas plot 12 javësh trajtimi. Për më tepër, nuk ka pasur asnjë ngjarje të padëshiruar të lidhur me trajtimin.

Lenire funksionon duke dhënë pulse të lehta elektrike në gjuhë, përmes një komponenti intra-oral të quajtur 'Tonguetip', i kombinuar me tingullin që luhet përmes kufjeve për të nxitur ndryshime afatgjata ose neuroplasticitet në tru për të trajtuar tringëllimë në veshët.

Prova klinike TENT-A1, e cila përfshiu 326 pjesëmarrës në Irlandë dhe Gjermani, tregoi efikasitetin e Lenire në përmirësimin e simptomave të tringëllimë në veshët e pjesëmarrësve. 86.2% e pjesëmarrësve në përputhje me trajtimin raportuan një përmirësim në simptomat e tyre të tringëllimë në veshët pas një periudhe trajtimi 12-javore[iv]. Kur u ndoqën 12 muaj pas trajtimit, 80.1% e pjesëmarrësve në përputhje me trajtimin kishin pasur përmirësime të qëndrueshme në simptomat e tyre të tringëllimë në veshët.

Studimi TENT-A1 përfaqëson një nga provat klinike më të mëdha dhe më të gjata të ndjekura ndonjëherë në fushën e tringëllimë në veshët dhe ishte kopertina për revistën shkencore Science Translational Medicine në tetor 2020.

Neuromod është i specializuar në teknologjitë e neuromodulimit jo-invazive dhe ka projektuar dhe zhvilluar Lenire, i cili është përdorur për trajtimin e pacientëve me tringëllimë në veshët që nga viti 2019.