Disa pjesë të Elavil (amitriptyline) dhe APO-Amitriptyline janë tërhequr për shkak të një papastërtie nitrosamine

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatari i Linda Hohnholz
Shkruar nga Linda Hohnholz

AA Pharma Inc. po tërheq dy sasi të Elavil (amitriptilinë) (slotet PY1829 dhe PY1830) dhe Apotex Inc. po tërheq një sasi shtesë të tabletave APO-Amitriptyline (slot PY1832) 10 mg për shkak të pranisë së NDMA, një papastërti nitrosamine, mbi kufirin e pranueshëm. Pacientët mund të vazhdojnë të marrin barnat e tyre të amitriptilinës, pasi rreziqet nga mungesa e trajtimit adekuat tejkalojnë efektet e mundshme të ekspozimit ndaj niveleve të NDMA që shihen në produktet e tërhequra. Pacientët nuk kanë nevojë të kthejnë ilaçet e tyre në farmaci.

NDMA klasifikohet si një kancerogjen i mundshëm për njerëzit. Kjo do të thotë se ekspozimi afatgjatë në një nivel mbi atë që konsiderohet i sigurt mund të rrisë rrezikun e kancerit. Health Canada po këshillon që nuk ka rrezik të menjëhershëm në vazhdimin e marrjes së APO-Amitriptilinës ose Elavil (amitriptilinës) të tërhequr pasi rreziku i mundshëm i kancerit është me ekspozimin afatgjatë (çdo ditë për 70 vjet) ndaj NDMA që tejkalon nivelet e sigurta.

Health Canada mban një listë të barnave të tërhequra amitriptilin të prekur nga kjo çështje. Ju lutemi shikoni këshillën e plotë për më shumë informacion, duke përfshirë më shumë mbi rrezikun dhe atë që duhet të bëjnë pacientët.

kompani Produkt Forcë DIN Shumë Skadimi
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptilin Hydrochloride

Tabletat USP)

10 mg 00335053 PY1829 12/2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptilin Hydrochloride

Tabletat USP)

10 mg 00335053 PY1830 12/2023
Apotex Inc. APO-Amitriptilinë

(Amitriptilin Hydrochloride

Tabletat USP)

10 mg 02403137 PY1832 12/2023

Rreth Autorit

Avatari i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Kryeredaktor për eTurboNews bazuar në selinë e eTN.

Regjistrohu
Njoftoni
mysafir
0 Comments
Reagime në internet
Shikoni të gjitha komentet
0
Ju pëlqejnë mendimet tuaja, ju lutemi komentoni.x
Shperndaje te...