Të dhëna të reja pozitive klinike në pacientët me kancer gastrointestinal

Gjetjet (Abstrakti # 519) do të prezantohen sot në orën 10:00 ET gjatë një sesioni abstrakt të shpejtë në Simpoziumin e Kancerit Gastrointestinal (GI) të Shoqatës Amerikane për Onkologji Klinike (ASCO) 2022.      

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, një hetues i studimit KRYSTAL-1, komentoi: "Kanceret gastrointestinale janë disa nga kanceret më të zakonshme dhe vazhdojnë të lidhen me rezultate të dobëta të mbijetesës pavarësisht përparimeve të fundit, veçanërisht në pacientët me tumore gastrointestinale që strehojnë një mutacion KRASG12C. Të dhënat e reja klinike të paraqitura në ASCO GI tregojnë se adagrasib, një frenues i KRASG12C, demonstroi aktivitet klinik premtues në pacientët me kancer pankreatik dhe tumore të tjera gastrointestinale. Këto gjetje bazohen në të dhënat klinike pozitive të raportuara më parë të adagrasib në kanceret kolorektal dhe pankreatik, dhe janë shumë inkurajuese, duke garantuar hetim të mëtejshëm të adagrasib në këtë mjedis.

Përmbledhje e rezultateve klinike

• Që nga 10 shtatori 2021, nëngrupi i pacientëve me kancer gastrointestinal që mbanin një mutacion KRASG12C të regjistruar në grupin e monoterapisë adagrasib (n=30) morën të paktën dy linja të mëparshme të terapive sistemike antikancerogjene dhe kishin një ndjekje mesatare prej 6.3 muajsh .

• Nga pacientët e vlerësuar (n=27), shkalla objektive e përgjigjes (ORR) ishte 41% dhe shkalla e kontrollit të sëmundjes (DCR) ishte 100%. Në pacientët e vlerësuar me kancer pankreatik (n=10), shkalla e përgjigjes (RR) ishte 50%, duke përfshirë 1 përgjigje të pjesshme të pakonfirmuar (PR); kohëzgjatja mesatare e përgjigjes (mDOR) ishte 7.0 muaj, me një ndjekje mesatare prej 8.1 muajsh. Në pacientët me tumore të tjera gastrointestinale (n=17), RR ishte 35%, me dy PR të pakonfirmuara; mDOR ishte 7.9 muaj në këta pacientë, me një ndjekje mesatare prej 6.3 muajsh.

• Mbijetesa mesatare pa progresion (mPFS) në pacientët me kancer pankreatik ishte 6.6 muaj (95% Intervali i Besimit, CI: 1.0, 9.7), dhe në pacientët me tumore të tjera GI, mPFS ishte 7.9 muaj (95% CI 6.90- 11.30).

• Në nëngrupin e përgjithshëm të pacientëve me kancer gastrointestinal me mutacion KRASG12C të vlerësuar në këtë grup, adagrasib tolerohej mirë, me një profil sigurie të menaxhueshme. Ngjarjet anësore të shkallës 3/4 të lidhura me trajtimin (TRAE) u vëzhguan në 27% të pacientëve të trajtuar me adagrasib, pa asnjë TRAE që çoi në ndërprerjen e trajtimit dhe asnjë TRAE të shkallës 5.

"Ne besojmë se adagrasib ka një profil molekular të diferencuar dhe të dhënat e paraqitura në ASCO GI mbështesin më tej profilin e tij më të mirë në klasë," tha Charles M. Baum, MD, Ph.D., themelues, president dhe drejtues i kërkimit dhe Zhvillimi, Mirati Therapeutics, Inc. “Rezultatet treguan aktivitet pozitiv klinik në pacientët me kancer GI të mutuar nga KRASG12C të trajtuar me një agjent adagrasib, veçanërisht në ata me kancer pankreatik ku opsionet janë të kufizuara. Ne vazhdojmë të vlerësojmë në mënyrë agresive adagrasib si një agjent të vetëm dhe në kombinim me ilaçe të tjera të kancerit në një plan të gjerë zhvillimi për të ndihmuar më shumë njerëz që jetojnë me kancer.”

Print Friendly, PDF & Email

Lajme të Ndërlidhura